全国多中心招募｜中重度黄褐斑患者，随访补贴合计900元

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目方案介绍：本项目采用三臂平行随机对照设计，所有入组受试者将按照2:2:1的比例随机分配至三组：受试制剂组、进口参比制剂组（Tri-Luma®，美国高德美Galderma）、安慰剂组。所有组别用药外观、质地、气味完全一致；药物统一为三联配方：含氟轻松0.01%、氢醌4%、维A酸0.05%乳膏及对应空白安慰剂。统一给药方式：每日晚间洁面护肤后，面部患处单次外涂，连续使用8周。

• 访视补贴明细（总计900元）：本次补贴为交通及误工综合补助，按访视节点分次发放，规则透明：         ① 筛选期：初次到院完成体检及筛查，补贴100元；       ② 随机入组：完成分组、领取试验药物，补贴200元；         ③ 用药后1周：首次随访复查，补贴200元；         ④ 用药后4周：中期疗效监测，补贴200元； ⑤ 用药后8周：试验终点结题随访，补贴200元；         五次访视全部完成，累计到手900元。

• 试验完整流程：① 线上初筛：提交素颜面部照片+基础信息，工作人员初步判断色斑等级；② 线下筛选：前往就近三甲中心，完成面部专业评分、体格检查、安全性筛查；③ 随机分组：合格受试者进行随机分组，免费领取对应组别乳膏；④ 规范用药：每晚固定时间外用一次，禁止私自叠加祛斑、刷酸类产品；⑤ 按期随访：配合完成5次定点访视，医生记录色斑改善情况与皮肤耐受度；⑥ 发放补贴：按次发放对应交通补助，全程完成即可全额领取900元。

• 受试者专属权益：① 现金补贴：五次访视累计补贴900元，全额覆盖交通、时间、误工成本；② 免费试验用药：全程免费提供试验乳膏/安慰剂，无需自费购买淡斑产品；③ 免费全套筛查：入组体检、皮肤检测、色斑评分、安全性复查全部免费；④ 三甲专家团队：公立三甲医院皮肤科资深医师全程指导，规避用药过敏、脱皮、泛红风险；⑤ 科学淡斑：对标进口一线祛斑药膏，安全配比三联成分，针对性改善顽固性黄褐斑；⑥ 就近参与：6大核心城市同步开招，自由匹配就近中心，无需跨城长途奔波。

• 重要备注：① 受试者入组后由系统随机分配组别，无法自主选择药物组/安慰剂组；② 入组期间禁止自行使用激光、刷酸、美白精华、口服淡斑药物等额外祛斑手段；③ 试验周期内需做好基础防晒，禁止日光浴、紫外线理疗；④ 本试验仅针对面部黄褐斑人群，妊娠、哺乳期女性禁止入组；⑤ 所有报名照片必须素颜无美颜，伪造、P图、滤镜照片直接取消报名资格。

三、硬性入排标准✅

【入组条件】

1. 年龄18周岁~60周岁（含两端），性别不限；

2. 经皮肤科医生评定，面部黄褐斑严重程度为中度、重度，整体评分≥2分；

3. 自愿参与本随机对照临床试验，知晓分组规则、风险及注意事项，自愿签署知情同意书；

4. 依从性良好，可接受8周晚间外用给药，能够按时完成5次院内访视；

5. 筛选期间身体健康，无皮肤病禁忌症，可耐受试验乳膏外用治疗。

【排除条件（满足任意一条不可报名）】

1. 筛选前6个月内，面部做过激光祛斑、光子嫩肤、化学换肤等医美治疗；

2. 筛选前4周内，口服/外用中药祛斑药物、功能性美白祛斑类护肤品；

3. 筛选前4周内，接受紫外线光疗、日光浴、面部针灸、埋线、刮痧等相关祛斑治疗；

4. 面部合并湿疹、皮炎、银屑病、活动性痤疮等其他严重皮肤疾病；

5. 对糖皮质激素、氢醌、维A酸类成分及乳膏辅料过敏者；

6. 妊娠、备孕、哺乳期女性；

7. 医生评估存在其他不适合参与本项目的情况。

四、报名资料要求

（一）必备报名资料

• 1. 基础信息：姓名、有效联系电话、所在城市，用于匹配就近三甲研究中心；

• 2. 核心资料：正面素颜面部照片（无美颜、无滤镜、无遮挡，自然光拍摄，清晰展示面颊色斑）；

• 3. 补充信息：年龄、既往是否做过祛斑医美、近期是否使用美白类产品；

• 4. 意愿确认：知晓随机分组规则，承诺8周内不私自进行激光、换肤及其他祛斑治疗，可配合5次到院访视。

（二）报名相关说明

• 1. 照片必须自然光素颜直出，美颜、滤镜、遮挡面部、截图模糊者不予审核；

• 2. 提交资料后1-2个工作日内工作人员完成初审，并电话回访告知色斑评级、就近中心地址；

• 3. 初审通过后预约时间到院面诊，由皮肤科医生进行专业评分，判定最终入组资格；

• 4. 所有受试者全程免费参与，无任何建档费、体检费、药费，零隐形消费。

五、受试者核心福利

• 高额专项补贴：5次访视分次发放补助，筛选100元+剩余4次各200元，合计900元现金补贴；

• 免费试验用药：免费发放三联配方祛斑乳膏/进口同款参比制剂/安慰剂，省去高额祛斑护肤成本；

• 免费全套筛查：入组体检、面部色斑专项评分、皮肤安全性检测、周期复查全部免费；

• 三甲专家护航：公立三甲皮肤科专家一对一指导用药，解决脱皮、泛红、不耐受等各类问题；

• 一线祛斑方案：对标进口原研Tri-Luma®，目前临床公认针对顽固黄褐斑最优外用配方；

• 六城就近入组：覆盖国内六大一线/重点城市，按需分配最近医院，省时省力。

六、覆盖研究中心（全国6城，全部已启动）

七、招募温馨提示