更年期综合征 | 中药颗粒制剂临床试验招募公告
全国多中心招募|更年期综合征女性,可居家服药,补贴1000元
一、招募核心信息速览
项目类型 | 妇科更年期专项,纯中药颗粒临床试验 |
试验药物 | 中药颗粒制剂(温水冲服,居家自主服用) |
试验周期 | 总时长20周,全程仅需院内回访5次 |
招募人群 | 45-55岁围绝经期女性(经期紊乱/绝经一年内) |
项目补贴 | [爱心] 完成全部试验流程,统一发放补贴1000元 |
服药模式 | 全程拿药回家吃,无需院内服药 |
二、临床试验详细说明
项目方案介绍:本项目由国内多家顶级公立中医院联合开展,采用纯中药颗粒制剂,针对围绝经期女性气血亏虚、阴阳失调引发的各类综合征进行专项调理。药物为颗粒剂型,温水直接冲服,口感易接受、服用便捷;所有入组受试者统一线下领药,全程居家自主按时服药,无需每日往返医院,最大程度节省时间成本。试验周期20周,仅需阶段性到院完成5次常规回访即可。
试验完整流程:① 线上初筛:提交基础信息,工作人员核验年龄、月经状态及相关症状;② 线下筛选:预约就近中医院,完成妇科问诊、基础体检、中医辨证;③ 入组给药:筛选合格签署知情同意书,免费领取足量中药颗粒,直接带回家服用;④ 居家服药:按照医嘱每日规范冲服用药,工作人员定期线上提醒;⑤ 按期回访:20周周期内完成5次简易院内回访,医生评估症状改善情况;⑥ 补贴发放:完整配合完成全部试验流程后,统一发放1000元专属补贴。
招募人群画像:面向45-55岁适龄女性,分为两类招募人群,满足其一即可:① 已绝经,且绝经时间在1年以内;② 尚未停经,但月经周期紊乱、经期时长/经量异常,进入围绝经期;同时伴随潮热汗出、失眠烦躁、畏寒腰痛等任意更年期相关不适症状,想要纯中药温和调理身体。
受试者专属权益:① 千元现金补贴:全程完成回访及用药,结题发放1000元综合补贴;② 免费居家用药:全程免费提供定制中药颗粒,零成本调理更年期不适;③ 免费配套检查:入组筛查、周期内基础体检、中医辨证问诊全部免费;④ 顶级中医团队:公立三甲中医院资深妇科中医坐诊,一对一专属调理建议;⑤ 自由度极高:无需院内服药,拿药即可回家服用,不影响日常工作与生活;⑥ 多院就近选择:8家顶级中医院同步开招,覆盖全国多省市,就近匹配中心。
重要备注:① 本试验药物为纯中药颗粒,无激素添加,药性温和,适合过渡期女性长期调理;② 入组受试者需遵从医嘱按时服药,不可擅自加量、减量或私自停药;③ 回访仅做症状评估与安全监测,无复杂有创检查;④ 妊娠期、备孕、哺乳期女性禁止报名;⑤ 患有严重器质性妇科疾病、恶性肿瘤人群不符合招募标准。
三、入组核心条件✅
【基础硬性条件】
年龄区间:45周岁~55周岁女性;
月经状态(满足二者任意一项即可): ① 已绝经,且绝经时长≤12个月(一年内); ② 暂未停经,但月经周期紊乱、经量异常,已进入围绝经期;
自愿参与本中药临床试验,知晓试验流程与用药规则,自愿签署知情同意书;
依从性良好,能够接受20周居家服药,按时配合完成5次院内回访;
身体健康,无严重基础疾病、无药物过敏史,可耐受中药颗粒口服调理。
【症状要求(出现任意1项即可报名)】
躯体症状:潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、畏寒肢冷、眩晕、耳鸣、失眠多梦;
情绪及私密症状:烦躁易激动、郁郁寡欢、情绪低落、阴道干涩。
四、报名资料要求
(一)必备报名资料
1. 基础信息:姓名、有效联系电话、所在城市,方便匹配就近中医院;
2. 关键信息:年龄、当前月经状态(紊乱/已绝经+绝经时长);
3. 症状填报:自身目前存在的更年期不适症状;
4. 意愿确认:认可试验规则,可接受20周居家服药、配合5次院内回访。
(二)报名相关说明
1. 所有报名信息需如实填写,隐瞒月经史、既往病史造成风险,由受试者自行承担;
2. 提交资料后1个工作日内工作人员完成初审,电话回访告知适配医院及筛选细则;
3. 初审通过后预约时间到院面诊,由中医妇科医生辨证评估,判定最终入组资格;
4. 项目全程零收费,无报名费、体检费、药费,所有服务及药物均由申办方承担。
五、受试者核心福利
千元现金补贴:完整完成20周服药+5次回访,结题统一发放1000元专项补贴;
免费居家中药调理:免费发放专用更年期调理中药颗粒,带回家服用,告别激素副作用;
免费全套筛查:入组基础体检、妇科问诊、中医辨证、周期复查全部免费;
顶级中医资源:八大公立知名中医院全覆盖,资深中医妇科专家一对一指导;
参与门槛极低:无需每日到院、无复杂检查,仅需阶段性回访,适配全职/居家女性;
针对性改善症状:专业中药配方,改善潮热盗汗、失眠易怒、腰痛畏寒等更年期难题。
六、覆盖研究中心(全国8家三甲中医院)
序号 | 医院名称 |
1 | 中国中医科学院广安门医院 |
2 | 成都中医药大学附属医院 |
3 | 山东中医药大学附属医院 |
4 | 南阳市第二人民医院 |
5 | 湖南中医药大学第一附属医院 |
6 | 长春中医药大学附属医院 |
7 | 洛阳市妇幼保健院 |
8 | 江西省妇幼保健院 |
七、招募温馨提示
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
药物批准号国家药监局临床试验登记平台 药物临床试验登记与信息公示平台
官方客服24小时服务:
微信号:xiaoyishiyao 电话:13332405939
版权免责声明

