河南洛阳|艾托格列净临床试验招募公告

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洛阳|盈远招募临床试验(艾托格列净餐后组,中兴系统,补贴3900元)

洛阳盈远招募临床试验开启!总补贴3900元(补助3500元+依从奖400元),依从奖由招募公司发放,依从不好、抽烟、不服从医院管理、无法完成整个试验等情况,不发放依从奖;核查中兴系统;试验药物为艾托格列净餐后组(降糖药);分两个周期入住,暂定体检分两阶段开展(初筛5月7日、抽血+留尿5月8日);详细招募信息、时间安排、基本要求如下,如有变动以领队通知为准,以上要求任何地方有偏差最终以医院知情同意书为准,参与纯属自愿,体检完全免费。

一、核心项目信息

1.  试验项目:洛阳盈远招募的相关临床试验,招募健康志愿者,全程流程规范,由专业医护人员全程指导,招募公司负责相关组织协调工作;试验严格遵循国家药物临床试验相关规范,全程保障受试者权益及健康安全,流程正规、管理有序;
2.  研究药物:艾托格列净餐后组(降糖药),艾托格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,临床主要用于治疗2型糖尿病,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖水平,降糖效果平稳,耐受性良好;本次试验为餐后组给药,餐后服用可减少胃肠道不适等不良反应,由医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(餐后服用),全程监测血糖及身体反应,及时处理可能出现的不良反应,确保用药安全;用药期间需遵循相关饮食及生活习惯要求,避免影响降糖效果;
3.  查重要求:核查中兴系统,确保无相关试验冲突,无其他系统查重要求;同时要求筛选前3个月内未参加过其他临床试验,未献血或失血≥400ml;
4.  体检相关:体检分两阶段开展,暂定初筛时间为5月7日,抽血+留尿时间为5月8日;体检全程免费,流程规范,配合完成中兴系统核查及相关检查即可;
5.  试验周期:分两个周期入住,无需连住,流程合理,节省个人时间;暂定入住时间为第一周期5月10日入院、5月14日出院,第二周期5月17日入院、5月21日出院;如有变动,以领队通知为准;
6.  依从性要求:入住期间需接受统一饮食及医院管理,依从性要求严格;依从不好、抽烟、不服从医院管理、无法完成整个试验等情况,不发放400元依从奖;需严格配合医护人员完成全部试验流程,无违规行为;
7.  费用说明:全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费),体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担;参与纯属自愿,若未合格入选或未完成试验,请勿心生怨言。

二、补贴政策与发放说明

1.  核心补贴:总补贴3900元,由两部分构成——基础补助3500元、依从奖400元;无隐性扣除,补贴发放严格遵循相关要求;
2.  补贴发放主体及条件:基础补助3500元由试验相关机构发放,依从奖400元由招募公司发放;完成全部试验流程(两阶段体检+两个周期入住+全程配合试验及相关要求)、依从性良好、无抽烟行为、服从医院管理、完整做完试验的志愿者,可全额领取3900元补贴;若出现依从不好、抽烟、不服从医院管理、无法完成整个试验等情况,不发放400元依从奖,仅可领取3500元基础补助(若已完成部分流程,具体按相关规定执行);
3.  发放方式:补贴通过本人银行卡打卡发放,具体发放时间以招募公司及试验机构通知为准;需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放;
4.  其他说明:补贴发放纯属自愿参与的合理报酬,参与前请仔细阅读招募信息,确认自身符合所有报名要求、能配合完成全部流程、可遵守依从性要求后再报名;筛选前3个月内参加过其他临床试验、献血或失血≥400ml者,无法参与本次试验,也无法领取补贴。

三、关键时间安排(暂定,如有变动以领队通知为准)

环节
时间
具体要求
体检(初筛)
5月7日(暂定)
按时到场完成初筛体检,配合完成中兴系统核查,确认无相关试验冲突;体检完全免费,流程规范;
体检(抽血+留尿)
5月8日(暂定)
按时到场完成抽血、留尿等相关检查,配合医护人员完成后续体检流程,确保体检结果准确;
第一周期入住(出院)
5月10日入院,5月14日出院(暂定)
体检合格者按时入院,服从试验机构统一管理,接受统一饮食,按要求餐后服用艾托格列净,配合医护人员完成血糖监测及相关试验流程;
第二周期入住(出院)
5月17日入院,5月21日出院(暂定)
按时入院,继续遵循餐后用药、统一饮食及医院管理要求,配合完成剩余血糖监测及试验流程,5月21日出院后等待补贴发放;
补贴发放
以招募公司及医院通知为准
基础补助3500元由试验机构发放,依从奖400元由招募公司发放;需提供本人有效银行卡;依从良好、无违规者全额领取3900元;

四、体检项目

本次体检分两阶段开展(初筛5月7日、抽血+留尿5月8日,暂定),全程免费,流程规范;具体体检项目包括:体格检查、生命体征监测、血常规、血生化、尿常规、血糖监测、心电图等常规体检项目;配合完成中兴系统核查,确保无相关试验冲突,同时确认筛选前3个月内未参加过其他临床试验、未献血或失血≥400ml,即可完成全部体检流程。

五、基本要求(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定)

1.  健康要求:健康受试者,年龄18到45岁(含边界值),具有完全民事行为能力,身体健康;
2.  体重及BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/m²(含边界值);男性体重≥50公斤(含边界值),女性体重≥45公斤(含边界值);
3.  病史及过敏要求:无高血压病史,未得过重大疾病、未动过大手术,无任何药物、食物过敏史,无传染性疾病;无影响试验的相关病史;
4.  证件要求:请勿使用冒名、消磁及过期身份证,必须携带本人有效身份证原件参与体检及试验,身份证需未过期、不消磁;
5.  试验及献血要求:筛选前3个月内未参加过其他临床试验,未献血或失血≥400ml;
6.  依从性及管理要求:入住期间能够接受统一饮食及医院管理,服从医护人员安排;无法接受统一饮食及管理者请勿报名;
7.  查重要求:接受中兴系统核查,无相关试验冲突;
8.  时间要求:能按时参加两阶段体检(5月7日初筛、5月8日抽血+留尿,暂定),能全程参与两个周期入住(5月10日-5月14日、5月17日-5月21日,暂定),时间安排无冲突,接受领队通知的时间变动;
9.  认知要求:自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓试验药物为艾托格列净餐后组(降糖药),愿意按要求餐后服用,了解药物相关作用及可能的不良反应,愿意配合全程血糖监测及相关试验流程;
10. 银行卡要求:持有本人正常使用的银行卡,用于领取3900元补贴(基础补助+依从奖)。

六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)

1.  年龄不在18-45岁,或BMI不在19~26kg/m²,或男性体重<50公斤、女性体重<45公斤;
2.  中兴系统核查有相关试验冲突;筛选前3个月内参加过其他临床试验,或献血、失血≥400ml;
3.  患有高血压、重大疾病,动过大手术,有任何药物、食物过敏史,有传染性疾病,或有影响试验的相关病史;
4.  使用冒名、消磁或过期身份证,或无法提供本人有效身份证原件;
5.  入住期间无法接受统一饮食及医院管理,或依从性差、有抽烟行为、不服从医院管理;
6.  无法按时参加两阶段体检,或无法全程参与两个周期入住,时间安排有冲突,且无法配合领队通知的时间变动;
7.  无本人正常使用银行卡,无法领取补贴;
8.  不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程;
9.  隐瞒自身病史、试验参与史、献血史、过敏史等信息,弄虚作假;
10. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替;
11. 其他不符合本次临床试验方案要求,或经研究医生判定无法参与试验者。

七、研究药物与试验目的

1.  研究药物:艾托格列净,属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,是临床常用的降糖药,主要用于治疗2型糖尿病。其作用机制是通过抑制肾脏近端小管对葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖水平,具有降糖效果平稳、不易引起低血糖、还可减轻体重等优势,临床应用广泛,耐受性良好。本次试验为餐后组给药,餐后服用可减少药物对胃肠道的刺激,降低恶心、腹泻等胃肠道不适的发生风险,提高受试者耐受性。由专业医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间(餐后服用),全程监测受试者血糖及身体反应,及时处理可能出现的不良反应(如泌尿生殖系统感染、脱水等常见轻微反应),确保用药安全,同时指导志愿者配合完成相关试验流程,确保试验顺利推进。
2.  试验目的:重点评估艾托格列净餐后组(餐后口服)在健康成年人群(18-45岁,BMI19~26kg/m²,男≥50kg、女≥45kg)中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,进一步验证该降糖药的临床可靠性和安全性,补充餐后给药方式下的相关临床研究数据,优化该药物的后续临床应用方案,为艾托格列净在2型糖尿病的临床治疗中提供更精准的参考依据,更好地发挥其平稳降糖、保障糖尿病患者健康的作用,同时保障用药安全性和有效性。

八、试验相关说明

本次试验由洛阳盈远负责招募,试验流程严格遵循国家药物临床试验相关规范,全程由专业医护人员指导,保障受试者权益及身体健康;试验核查中兴系统,查重流程规范,同时要求筛选前3个月内未参加过其他临床试验、未献血或失血≥400ml,确保试验数据的真实性和可靠性;
体检分两阶段开展(暂定5月7日初筛、5月8日抽血+留尿),全程免费;试验分两个周期入住,流程合理,节省志愿者时间;入住期间需接受统一饮食及医院管理,依从性要求严格,依从不好、抽烟、不服从管理、无法完成试验者不发放400元依从奖;
重要说明:以上时间安排均为暂定,如有变动,以领队通知为准;以上招募要求任何地方有偏差,最终以医院知情同意书为准;入排标准内容较多,无法全部展示,若想了解相关标准,可在客服或领队通知时咨询,介意者切勿报名;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:洛阳盈远招募临床试验,中兴系统核查;总补贴3900元(3500元补助+400元依从奖,依从奖招募公司发放,违规不发);试验药物艾托格列净餐后组(降糖药);暂定体检5月7日初筛、5月8日抽血+留尿;暂定入住第一周期5.10-5.14、第二周期5.17-5.21(变动以领队通知为准);18-45岁健康男女,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;无高血压、重大疾病、手术史、过敏史、传染病;无冒名/消磁/过期身份证;3个月内未参试、未献血/失血≥400ml;入住可接受统一饮食及管理;全程免费,欢迎符合条件者咨询报名!

九、重要提醒

1.  核心提醒:洛阳盈远招募,中兴系统核查;补贴3900元(3500+400依从奖);艾托格列净餐后组(降糖药);体检分两阶段,入住分两周期;
2.  时间提醒:暂定5.7初筛、5.8抽血+留尿;暂定5.10-5.14、5.17-5.21入住;所有时间如有变动,以领队通知为准;
3.  体检提醒:全程免费,分两阶段完成,配合中兴系统核查及相关检查;
4.  补贴提醒:总3900元(3500补助+400依从奖),依从奖招募公司发放;依从不好、抽烟、不服从管理、未完成试验者不发依从奖;需提供本人银行卡;
5.  报名提醒:18-45岁健康男女,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;无高血压、重大疾病、手术史、过敏史、传染病;身份证有效无消磁;
6.  特殊要求提醒:筛选前3个月内未参试、未献血/失血≥400ml;入住需接受统一饮食及管理;
7.  查重提醒:仅核查中兴系统,无其他系统查重要求;
8.  依从性提醒:依从性要求严格,抽烟、不服从管理、依从差者不发400元依从奖,且可能无法参与试验;
9.  食宿提醒:入住期间包吃住,无需自行承担费用;体检及试验相关费用均由试验机构承担;
10. 禁忌提醒:符合排除标准任一情形者,禁止报名;无法接受统一饮食、时间有冲突者,请勿报名;
11. 证件提醒:必须携带本人有效身份证原件(无过期、无消磁、非冒名);需持有本人正常使用银行卡;
12. 最终说明:以上要求如有偏差,以医院知情同意书为准;最终入选与否由研究医生根据试验方案判定;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求及可能的不良反应,合理安排时间配合完成全部试验流程;时间变动以领队通知为准;最终解释权归洛阳盈远招募方、试验机构及相关单位所有。


相关说明:

  • 1. 全程免费体检、免费相关检查;
  • 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
  • 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
  • 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查

所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。

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