浙江杭州|ETD-001凝胶临床试验招募公告
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杭州|ETD-001凝胶多次给药连住临床试验招募(太美3个月,补贴7700元)
杭州ETD-001凝胶多次给药连住临床试验招募开启!无需口服药物,仅后背涂抹给药,连住16天17晚,含1次电话随访(05.21);核查太美系统3个月;补偿金7700元,随访结束后14个工作日内打卡发放;无B超、无胸片、无CT,身份证刷证间隔期1天;体检凡抽血补贴现金50元,报名参加筛查未采血无任何补贴;体检前一天提供免费酒店住宿;详细招募信息、时间安排、报名要求及相关说明如下,参与纯属自愿,体检相关免费(含住宿)。
一、核心项目信息
1. 试验项目:杭州ETD-001凝胶多次给药连住临床试验,招募健康志愿者,全程无需口服药物,仅需后背涂抹给药,流程规范,由专业医护人员全程指导;试验机构为具备国家药物临床试验资质的正规医院,拥有完善的诊疗设施和专业的试验团队,全程保障受试者权益及健康安全,具备丰富的临床试验开展经验;
2. 研究药物:ETD-001凝胶(外用涂抹制剂),本次试验无需口服药物,仅通过后背涂抹方式给药,用药方式温和,安全性高,刺激性小。ETD-001凝胶主要用于相关皮肤问题的干预研究,通过局部涂抹可直接作用于皮肤靶部位,减少全身用药可能带来的不良反应,由医护人员全程指导涂抹方法、剂量及频次,严格把控用药规范,全程监测受试者后背涂抹部位皮肤状态,及时处理可能出现的皮肤不适,确保用药安全;用药期间需遵循相关饮食、作息及皮肤护理要求,服从医院统一管理;
3. 查重要求:核查太美系统3个月,确保无相关试验冲突,无其他系统查重要求;
4. 体检相关:无B超、无胸片、无CT,身份证刷证间隔期1天;体检日期为04.29(具体以医院排期为准);体检前一天提供免费酒店住宿;体检凡抽血补贴现金50元,报名参加筛查未采血无任何补贴;体检全程免费,流程规范,配合完成太美系统3个月核查及相关体检即可;
5. 试验周期:多次给药连住项目,连住16天17晚,具体入住时间以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验;连住时间:04.30-05.17;电话随访时间:05.21(需配合完成随访,否则可能影响补贴领取);全程服从医院统一管理,严格遵守试验所规定的饮食、作息及皮肤护理要求,按规范完成后背涂抹给药;
6. 给药方式:多次给药,仅后背涂抹ETD-001凝胶,无需口服任何药物,医护人员全程指导涂抹操作,确保用药规范;
7. 依从性要求:试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食、作息及皮肤护理要求,服从医院及医护人员统一管理,无违规行为,配合完成全部试验流程及05.21电话随访,确保试验数据准确;
8. 费用说明:全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费),体检、住院、用药(ETD-001凝胶)、检查及连住期间食宿、体检前一天酒店住宿等所有费用均由试验机构承担;体检抽血补贴现金50元(未采血无补贴);参与纯属自愿,若未合格入选或未完成试验、未配合随访,请勿心生怨言;具体入住时间、体检日期均以医院排期为准。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴:补偿金统一为7700元,无隐性扣除,无额外不合理限制(仅需配合完成试验、遵守相关规定、依从性良好、完成电话随访即可);
2. 补贴发放条件:完成全部试验流程(04.29体检+04.30-05.17连住+05.21电话随访+全程配合试验及相关要求)、依从性良好、无违规行为、完整做完试验并配合随访的志愿者,可全额领取7700元补贴;体检抽血者额外领取现金50元补贴(未采血无补贴);
3. 发放方式:7700元补偿金通过本人银行卡打卡发放,随访结束后14个工作日内发放,具体发放时间以医院通知为准;体检抽血补贴50元为现金发放(采血后当场发放);需提供本人正常使用银行卡用于7700元补偿金发放;
4. 其他说明:补贴发放纯属自愿参与的合理报酬,参与前请仔细阅读招募信息,确认自身符合所有报名要求、能配合完成全部流程、可遵守饮食、作息及皮肤护理要求、时间安排无冲突后再报名;具体入住时间、体检日期以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验。
三、关键时间安排(具体以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验)
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检前免费住宿 | 04.28(体检前一天) | 试验机构提供免费酒店住宿,按时入住,为次日体检做好准备; |
体检 | 04.29 | 按时到场完成知情环节,了解试验相关细节、签署知情同意书;完成体检,无B超、无胸片、无CT,身份证刷证间隔期1天;配合完成太美系统3个月核查,确认无相关试验冲突;体检免费,采血者当场领取现金50元补贴(未采血无补贴); |
多次给药连住 | 04.30-05.17 | 体检合格者按时入住(具体以医院排期为准),连住16天17晚,服从试验机构统一管理,按要求在后背涂抹ETD-001凝胶(无需口服药),配合医护人员完成相关监测及试验流程,严格遵守饮食、作息及皮肤护理要求; |
电话随访 | 05.21 | 配合医院完成电话随访,如实告知身体状况及皮肤状态,不配合随访将影响7700元补贴领取; |
补偿金发放 | 随访结束后14个工作日左右 | 医院统一打卡发放补偿金7700元,需提供本人有效银行卡;完成全部试验、配合随访、依从性良好即可全额领取; |
四、体检项目
本次体检全程免费,无B超、无胸片、无CT,身份证刷证间隔期1天,体检日期为04.29(具体以医院排期为准);体检前一天提供免费酒店住宿;具体体检项目包括:体格检查、生命体征监测、血常规、血生化、尿常规、心电图等常规及针对性体检项目(适配ETD-001凝胶外用试验需求),重点检查后背皮肤状态,确认无相关异常;配合完成太美系统3个月核查,确保无相关试验冲突,即可完成全部体检流程;体检凡抽血补贴现金50元,报名参加筛查未采血无任何补贴。
五、报名要求(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据体检结果决定)
1. 性别要求:男性、女性兼有,健康成年男女均可;
2. 年龄要求:18到45岁(含边界值),具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性;
3. 体重及BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/m²(含边界值);男性体重>50公斤,女性体重>45公斤;
4. 查重要求:接受太美系统3个月核查,无相关试验冲突;
5. 皮肤要求:预涂部位皮肤(后背)无破溃、损伤(包括皮肤病皮损)、红肿、皮疹、色素沉着或异常发热等情况,皮肤状态良好,适合外用药物涂抹;
6. 试验相关要求:参加过之前同医院同药物(ETD-001凝胶)体检的人,不能再次体检、报名;
7. 时间要求:能按时参加04.29的体检,能全程参与04.30-05.17的连住,能配合完成05.21的电话随访;具体以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验;
8. 健康要求:身体健康,无药物、食物过敏史,无重大疾病史、无传染性疾病史,无影响试验的相关病史,符合ETD-001凝胶外用试验相关健康要求;
9. 认知要求:自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓试验药物为ETD-001凝胶(仅后背涂抹,无需口服),愿意按要求配合涂抹给药,了解药物相关作用及可能的不良反应,愿意配合全程监测及电话随访;
10. 依从性要求:试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食、作息及皮肤护理要求,服从医院及医护人员统一管理,无违规行为,配合完成全部试验流程及电话随访;
11. 其他要求:需持有本人有效身份证原件(无过期、无消磁),身份证刷证间隔期需满足1天;需持有本人正常使用的银行卡(用于领取7700元补偿金);愿意配合完成体检及试验全部流程,接受采血后现金50元补贴(未采血无补贴)。
六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)
1. 年龄不在18-45岁,或BMI不在19~26kg/m²,或男性体重≤50公斤、女性体重≤45公斤;
2. 太美系统3个月核查有相关试验冲突;
3. 预涂部位皮肤(后背)有破溃、损伤(包括皮肤病皮损)、红肿、皮疹、色素沉着或异常发热等情况;
4. 参加过之前同医院同药物(ETD-001凝胶)的体检;
5. 有药物、食物过敏史,或有重大疾病史、传染性疾病史,有影响试验的相关病史;
6. 无法按时参加04.29体检,或无法全程参与04.30-05.17连住,或无法配合05.21电话随访,时间安排有冲突(时间安排不过来请勿报名);
7. 身份证过期、消磁,或无法满足刷证间隔期1天要求;
8. 无本人正常使用银行卡,无法领取7700元补偿金;
9. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程及体检、随访;
10. 隐瞒自身病史、试验参与史、过敏史、皮肤状态等信息,弄虚作假;
11. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替;
12. 依从性差,无法遵守试验规定的饮食、作息及皮肤护理要求,或不服从医院管理、有违规行为;
13. 其他不符合本次ETD-001凝胶多次给药连住临床试验方案要求,或经研究医生判定无法参与试验者。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物:ETD-001凝胶,为外用涂抹制剂,本次试验无需口服任何药物,仅通过后背涂抹方式多次给药。该药物主要用于相关皮肤问题的临床研究,通过局部涂抹可直接作用于皮肤靶部位,发挥局部干预作用,用药方式温和,安全性高,可减少全身用药带来的不良反应。由专业医护人员全程指导涂抹方法、剂量及频次,严格把控用药规范,全程监测受试者后背涂抹部位皮肤状态,及时处理可能出现的皮肤不适(如轻微红肿、瘙痒等),确保用药安全,同时指导志愿者配合完成相关试验流程,严格遵守饮食、作息及皮肤护理要求,确保试验顺利推进。
2. 试验目的:重点评估ETD-001凝胶(后背外用多次涂抹)在健康成年人群(18-45岁,BMI19~26kg/m²,男>50kg、女>45kg)中的安全性、有效性及局部皮肤耐受性,进一步验证该药物的临床可靠性和安全性,补充外用给药方式下的相关临床研究数据,优化该药物的后续临床应用方案,为其在相关皮肤问题的临床干预中提供更精准的参考依据,同时保障外用用药的安全性和有效性。
八、试验机构与合规说明
本次试验由具备国家药物临床试验资质的正规医院开展,拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,临床试验经验丰富;
本次试验核查太美系统3个月,查重流程规范,确保试验数据的真实性和可靠性;体检全程免费,无B超、无胸片、无CT,身份证刷证间隔期1天,体检日期04.29,体检前一天提供免费酒店住宿,采血者补贴现金50元(未采血无补贴);试验为多次给药连住16天17晚,仅后背涂抹给药、无需口服药,流程温和,兼顾志愿者体验;
重要说明:以上招募要求任何地方有偏差,最终以医院知情同意书为准;入排标准内容较多,无法全部展示,若想了解相关标准,可在客服通知时咨询,介意者切勿报名;体检日期、具体入住时间均以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验;参加过之前同医院同药物体检的人,禁止再次报名;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药(ETD-001凝胶)、检查及连住期间食宿、体检前一天酒店住宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;体检抽血补贴现金50元(未采血无补贴);请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:杭州ETD-001凝胶多次给药连住试验,无需口服药、仅后背涂抹;太美系统查3个月;补贴7700元,随访结束后14个工作日打卡;无B超、无胸片、无CT,刷证间隔1天;体检04.29,体检前一天免费住宿,采血补贴50元;连住04.30-05.17(16天17晚),05.21电话随访;18-45岁男女,BMI19-26,男>50kg、女>45kg;后背皮肤无异常,未参加过同医院同药物体检;全程免费,欢迎符合条件者咨询报名!
九、重要提醒
1. 核心提醒:杭州多次给药连住项目,ETD-001凝胶(仅后背涂抹、不吃药);太美系统查3个月;补贴7700元,随访后14个工作日打卡;无B超、无胸片、无CT;
2. 时间提醒:体检04.29,体检前一天免费住宿;连住04.30-05.17(16天17晚);05.21电话随访;具体以医院排期为准,时间安排不过来请勿报名;
3. 体检提醒:全程免费,无B超、无胸片、无CT,刷证间隔1天;采血补贴现金50元,未采血无补贴;配合太美系统3个月核查;
4. 补贴提醒:统一7700元,随访结束后14个工作日打卡发放,需提供本人银行卡;采血额外现金50元(当场发放);未配合随访将影响补贴领取;
5. 报名提醒:18-45岁健康男女,BMI19-26,男>50kg、女>45kg;后背皮肤无破溃、红肿等异常;
6. 查重提醒:核查太美系统3个月,无其他系统查重要求;
7. 禁忌提醒:不符合年龄、体重、BMI要求,太美系统有冲突,后背皮肤有异常,参加过同医院同药物体检,时间安排冲突,无本人银行卡者,禁止报名;
8. 依从性提醒:需严格遵守饮食、作息及皮肤护理要求,服从医院管理,配合完成05.21电话随访;
9. 食宿提醒:连住期间包吃住,体检前一天免费酒店住宿;体检及试验相关费用均由试验机构承担;
10. 给药提醒:仅后背涂抹ETD-001凝胶,无需口服任何药物,医护人员全程指导涂抹操作;
11. 证件提醒:需持有本人有效身份证原件(刷证间隔1天)、本人正常使用银行卡;
12. 最终说明:以上要求如有偏差,以医院知情同意书为准;最终入选与否由研究医生根据体检结果决定;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求及可能的不良反应,合理安排时间配合完成全部试验流程及随访;体检日期、具体入住时间以医院排期为准,时间安排不过来请勿参加试验;最终解释权归本次试验机构及相关单位所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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