杭州|EP-1070T(口服降压药)临床试验招募(舍同系统,补贴5000元)
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杭州|EP-1070T(口服降压药)临床试验招募(舍同系统,补贴5000元)
杭州临床试验招募开启!本次试验药物为EP-1070T(口服片剂降压药),属于食物影响组,不能吃高脂餐者请绕行;无烟草检测、无胸片、无CT,体检合格率高;查舍同系统,杭州市同一家医院出组必须满三个月;总补贴5000元,计划入组24例+4例备选,流程规范,详细试验安排及要求如下,参与纯属自愿,通告仅体现部分内容,具体以医院知情同意为准,最终解释权归试验机构所有。
一、核心项目信息
1. 研究药物:EP-1070T(口服片剂降压药),全程由专业医护人员指导服用,严格遵循试验方案;
2. 系统要求:查舍同系统,杭州市同一家医院出组必须满三个月;
3. 体检相关:无烟草检测、无胸片、无CT,体检合格率高;分无创体检和有创体检,按时间节点完成;
4. 补贴金额:总补贴5000元,打卡发放,无隐性扣除;
5. 核心要求:本次为食物影响组,不能吃高脂餐者请绕行,试验期间需严格遵守饮食相关规定;
6. 入组人数:24例+4例备选,额满即止,先到先得(以体检合格、完成知情同意书签署为准);
7. 研究机构:杭州相关医院(杭州市同一家医院出组需满三个月);
8. 特别说明:男女不限,身体健康,无相关禁忌;通告仅体现部分内容,具体以医院知情同意为准。
二、关键时间安排(具体以医院通知为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
无创体检 | 暂定5月11日下午 | 按时到场完成无创体检,无烟草检测、无胸片、无CT,体检合格率高;具体时间以医院最终通知为准; |
有创体检 | 暂定5月12日早上 | 空腹到场完成有创体检,严格配合医护人员操作;具体时间以医院最终通知为准; |
第一周期入组 | 5月14日—5月22日 | 5月14日入组,5月22日出组;试验期间为食物影响组,严禁食用高脂餐,服从医院管理; |
第二周期入组 | 5月28日—6月5日 | 5月28日入组,6月5日出组;继续遵守食物影响组要求,严禁食用高脂餐,严格配合试验安排; |
注:以上为暂定时间,具体无创体检、有创体检、入组及出组时间以医院通知及知情同意书为准;通告仅体现部分内容,具体以医院知情为准,最终解释权归医院所有。
三、受试者获益
1. 补贴福利:总补贴5000元,打卡发放,无隐性扣除,试验全部完成后按流程发放;
2. 体检福利:所有体检相关费用(无创+有创)全免,无烟草检测、无胸片、无CT,体检流程简单、合格率高;
3. 住宿保障:入组期间(两个周期)提供住宿,包食宿,无需自行承担住宿及餐饮费用(餐饮严格遵循食物影响组要求,无高脂餐);
4. 专业保障:由杭州相关医院开展,专业医护团队全程监测,严格遵循试验规范,确保受试者用药及人身安全。
四、补贴说明
1. 补贴金额:5000元/人,全额补贴需完成两个周期入组及全部试验流程;
2. 发放条件:完成无创体检、有创体检,严格遵守食物影响组要求(不食用高脂餐),配合两个周期入组及所有试验流程,依从性良好、服从管理,不擅自缺席、不中途退出,方可领取全额补贴;
3. 发放方式:通过本人银行卡打卡发放,试验全部结束(6月5日第二周期出组)后按流程申报,具体到账时间以医院及银行为准;
4. 特别说明:未按要求完成试验、中途退出,或违反食物影响组饮食规定者,无法领取全额补贴。
五、入选要求(需全部满足,最终以医院判定为准)
1. 性别要求:男女不限,无性别限制;
2. 年龄要求:18--50周岁(含边界值),健康志愿者,具有完全民事行为能力;
3. 体重要求:男性体重>50公斤,女性体重>45公斤;
4. BMI要求:体重指数(BMI)为19~26kg/m²(含边界值);
5. 饮食要求:本次为食物影响组,能严格遵守试验规定,不食用高脂餐;不能吃高脂餐者请绕行;
6. 健康要求:身体健康,无任何传染病、手术史、慢性病及药物依赖;
7. 系统要求:配合舍同系统管理,杭州市同一家医院出组必须满三个月;
8. 依从性要求:依从性良好,严格配合体检、两个周期入组及所有试验流程,服从医院及医护人员管理,不擅自缺席、不中途退出;
9. 其他要求:自愿报名,了解试验目的、流程及可能的不良反应,自愿签署知情同意书;无食物、药物过敏史(体检将筛查);通告仅体现部分内容,自愿配合医院后续知情告知的相关要求。
六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)
1. 年龄不在18--50周岁,BMI不在19~26kg/m²之间;男性体重≤50公斤,女性体重≤45公斤;
2. 不能遵守食物影响组要求,无法做到不食用高脂餐;
3. 有传染病、手术史、慢性病,或有药物依赖;
4. 无法配合舍同系统管理,或无法满足“杭州市同一家医院出组满三个月”的要求;
5. 依从性差,无法配合体检、入组及试验流程,或时间无法配合;
6. 有严重食物、药物过敏史,或经研究医生判定不符合试验要求、存在影响试验的健康问题;
7. 不愿签署知情同意书,或中途退出试验;
8. 不符合医院知情同意书中的其他排除条件(通告仅体现部分内容,具体以医院告知为准)。
七、体检及筛选说明
1. 体检时间:暂定5月11日下午无创体检,5月12日早上有创体检,具体时间以医院通知为准;
2. 体检项目:无创体检+有创体检,无烟草检测、无胸片、无CT,体检流程简单、合格率高;
3. 体检要求:有创体检需空腹到场,严格配合医护人员完成各项检查;
4. 筛选结果:最终入选与否,由试验机构研究医生判定,体检合格者方可进入后续两个周期入组环节;
5. 费用说明:体检相关费用全免,无额外收费;
6. 特别提示:通告仅体现部分内容,体检及试验相关具体细节,以医院知情同意书及工作人员告知为准。
八、试验相关说明
1. 研究药物:EP-1070T(口服片剂降压药),全程由专业医护人员指导服用,严格遵循试验方案,确保用药安全;
2. 系统要求:查舍同系统,需严格遵守系统规范,配合完成登记及数据追溯;杭州市同一家医院出组必须满三个月,不可随意更换医院;
3. 入组安排:分两个周期入组,第一周期5月14日—5月22日,第二周期5月28日—6月5日;入组期间包食宿,餐饮严格遵循食物影响组要求,严禁食用高脂餐;
4. 核心要求:本次为食物影响组,不能吃高脂餐者请绕行,试验期间若违反饮食规定,将取消补贴资格;
5. 入组说明:计划入组24例+4例备选,额满即止,先到先得(以体检合格、完成知情同意书签署为准);
6. 最终说明:试验安排如有改动,以医院知情同意书及工作人员通知为准;通告仅体现部分内容,具体以医院知情为准,最终解释权归医院所有。
九、报名方式
请将以下信息发送至指定微信:项目+姓名+手机号+身份证号+身高+体重+现住址+性别;
发送后请保持电话畅通,工作人员将及时联系,告知体检、入组的具体时间、医院详细地址及相关事宜;
报名后请再次确认自身符合所有入选要求,尤其确认能遵守食物影响组规定(不食用高脂餐)、满足体重及BMI要求,不符合要求或时间无法配合者,请勿报名;名额有限(24+4例),先到先得。
十、重要提醒
1. 核心提醒:杭州专属,药物为EP-1070T(口服降压药),舍同系统管理,杭州市同一家医院出组需满三个月;
2. 饮食提醒:本次为食物影响组,不能吃高脂餐者请绕行,试验期间严禁食用高脂餐;
3. 体检提醒:无烟草检测、无胸片、无CT,合格率高;暂定5月11日下午无创、5月12日早上有创体检;
4. 入组提醒:分两个周期入组(5.14-5.22、5.28-6.5),需全程配合,不擅自缺席、不中途退出;
5. 补贴提醒:总补贴5000元,完成全部试验流程方可领取全额补贴;
6. 健康提醒:身体健康,无传染病、手术史、慢性病及药物依赖,符合体重及BMI要求;
7. 最终说明:通告仅体现部分内容,具体试验细节、要求以医院知情同意书为准;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求,配合完成全部流程;最终解释权归试验医院所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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