江苏太仓|美沙拉秦栓临床试验招募公告
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太仓｜美沙拉秦栓临床试验招募（四周期，补贴5000元，不联网）
太仓美沙拉秦栓临床试验招募开启！补贴合计5000元，不联网（中兴系统网筛一个月不入系统）；试验分四周期开展，无额外随访；体检免费，提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；无烟检、无胸片、无B超、无CT；试验机构为太仓A医院；包含粪便及指检，不能接受者请勿报名；女性需注意给药时间与月经期避免冲突，且必须能接受医院统一饮食；暂定筛选日期5月7日，四个周期住院时间依次为5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06；详细体检、入住时间、入选要求及相关说明如下，参与纯属自愿，全程无隐性收费。
一、核心项目信息
1. 试验项目：太仓美沙拉秦栓临床试验，男女均可参与，年龄18-50周岁；试验分四周期开展，全程流程规范，由太仓A医院专业医护人员全程指导；试验机构为太仓A医院，具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的试验团队，全程保障受试者权益及健康安全，具备丰富的临床试验开展经验；
2. 研究药物：美沙拉秦栓，美沙拉秦栓是一种氨基水杨酸类药物，主要作用是抑制肠道炎症反应，临床上常用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病，通过局部给药直接作用于肠道病变部位，起效直接，安全性良好。本次临床试验重点验证其在健康人群中的临床安全性、有效性及药代动力学特征，补充相关临床研究数据，为后续临床应用提供更充分的支撑。本次试验为肛门给药，医护人员全程指导用药方法、剂量及注意事项，严格把控给药规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全；试验期间需严格遵循试验所规定的饮食和作息要求，服从医院统一管理，确保良好依从性；
3. 查重要求：不联网，中兴系统网筛一个月且不入系统，无相关试验冲突即可参与；
4. 体检相关：体检全程免费，提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；暂定筛选日期为5月7日（具体时间以医院通知为准）；体检项目包含血常规、血生化、尿常规、心电图、粪便检查及指检等，无烟检、无胸片、无B超、无CT；其中粪便及指检为必做项目，不能接受者请勿报名；重点核查身体基础健康状况及相关生理指标，排查影响试验的潜在健康风险；体检结果将作为是否入选的重要依据，最终入选与否由太仓A医院研究医生根据详细要求判断；所有体检时间以医院通知为准；
5. 试验周期：分四周期开展，无额外随访；各周期住院时间如下：第一周期5.11～5.16、第二周期5.19～5.23、第三周期5.26～5.30、第四周期6.02～6.06；每周期住院期间需全程住院，不可擅自离院；全程服从医院及医护人员统一管理，严格遵守试验所规定的饮食和作息要求（必须能接受医院统一饮食），按规范完成肛门给药及相关试验流程，确保良好依从性，方可领取全额依从性补贴；女性需注意给药时间与月经期避免冲突；
6. 给药方式：肛门给药，美沙拉秦栓，医护人员全程指导用药方法、剂量及给药时间，严格把控给药规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的局部不适等不良反应，确保用药安全；不能接受肛门给药者，禁止报名；
7. 费用说明：体检全程免费，提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；住院期间的体检、用药（美沙拉秦栓）、检查及食宿等费用均由试验机构（太仓A医院）承担；无押金、无报名费、无隐性收费；参与纯属自愿，完成全部四周期试验流程、依从性良好者可领取合计5000元补贴，补贴发放细则详见补贴政策说明。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴：合计补贴5000元，无隐性扣除，补贴构成如下：医院打款4000元 + 医院打款500元依从性补贴 + 招募方打款500元依从性补贴；
2. 补贴发放条件：完成全部四周期试验流程（5月7日筛选体检+四个周期住院（5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06）+ 全程配合肛门给药及相关试验要求、依从性良好）、无违规行为、无脱落、未自动退出的志愿者，可全额领取5000元补贴；若依从性不好、不配合医院管理、入组脱落或自动退出，均无任何依从性补贴（即仅无法领取医院及招募方发放的共计1000元依从性补贴）；
3. 发放方式：补贴通过本人银行卡打卡发放，其中医院承担的4500元（4000元+500元依从性补贴）在项目完成后10个工作日内由医院打款，招募方承担的500元依从性补贴按招募方相关要求发放；需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放，银行卡信息需与本人身份证信息一致；
4. 其他说明：补贴发放纯属自愿参与的合理报酬，参与前请仔细阅读招募信息，确认自身符合所有入选要求、能配合完成全部流程、可遵守医院统一饮食及作息要求、时间安排无冲突、能保证良好依从性后再报名；所有体检、入住时间均以太仓A医院通知为准；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准。
三、关键时间安排（具体以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检前一天住宿 | 5月6日（暂定） | 医院提供免费住宿，按时入住，做好体检准备； |
筛选体检 | 5月7日（暂定） | 按时到场，了解试验相关细节、签署知情同意书，完成体检（含粪便及指检，无烟检、无胸片等）；配合中兴系统网筛（一个月不入系统）； |
第一周期住院 | 5.11～5.16 | 体检合格者按时住院，办理入住手续，全程住院，不可擅自离院；接受肛门给药，服从统一饮食及管理； |
第二周期住院 | 5.19～5.23 | 按时返回医院住院，全程住院，不可擅自离院；继续配合肛门给药及相关试验要求； |
第三周期住院 | 5.26～5.30 | 按时返回医院住院，全程住院，不可擅自离院；严格服从医院管理，保证良好依从性； |
第四周期住院 | 6.02～6.06 | 按时返回医院住院，全程住院，不可擅自离院；完成全部试验流程后出组，无额外随访； |
医院补贴发放 | 项目完成后10个工作日内 | 太仓A医院统一打卡发放4500元（4000元+500元依从性补贴）；招募方500元依从性补贴另行发放； |
四、体检项目
本次体检全程免费，提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；暂定筛选日期为5月7日（具体以医院通知为准）；体检项目包含血常规、血生化、尿常规、心电图、粪便检查及指检等，无烟检、无胸片、无B超、无CT；其中粪便及指检为必做项目，不能接受者请勿报名；重点核查身体基础健康状况、肝肾功能、心肺功能等相关生理指标，排查痔疮、便秘等不适宜参与试验的情况，确保受试者身体状态符合临床试验要求；配合完成中兴系统网筛（一个月不入系统），确认无相关试验冲突，即可完成全部体检流程；体检结果将作为是否入选的重要依据，最终入选与否由太仓A医院研究医生根据详细要求判断；所有体检时间以医院通知为准；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准。
五、入选要求（需全部满足，最终以医院判定为准）
1. 性别要求：健康成年男性、女性均可，无性别限制；
2. 年龄要求：18到50周岁（含边界值），具有完全民事行为能力；
3. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19.0~26.0kg/m²（含边界值）；其中男性体重≥50kg，女性体重≥45kg（含边界值）；
4. 依从性要求：依从性良好、服从性良好，能够严格遵守试验所规定的饮食和作息要求，服从太仓A医院及医护人员统一管理，积极配合完成全部试验流程、体检及肛门给药；依从性不好、服从性不好及进入医院黑名单者，禁止报名；
5. 禁烟要求：医院全程禁烟，不能接受者请勿参加；
6. 给药相关要求：能够接受肛门给药；有痔疮及便秘者，禁止报名；
7. 疫苗及献血要求：接受未接种疫苗者，或接种疫苗超过一个月者；献血需满三个月；
8. 其他要求：自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者；知晓试验药物为美沙拉秦栓（肛门给药，用于炎症性肠病治疗），愿意按要求接受肛门给药，了解药物相关作用及可能的不良反应（如局部不适等），愿意配合全程监测；需持有本人正常使用的银行卡（用于领取补贴）；愿意配合完成所有体检及四个周期住院流程，严格配合各项检查；所有时间安排无冲突，能按时参与各项试验环节；女性需注意给药时间与月经期避免冲突，确认无冲突后再报名；必须能接受医院统一饮食；接受中兴系统网筛一个月不入系统的要求；其他未明确要求可咨询领队；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准。
六、排除标准（符合任一情形，均不可报名）
1. 年龄不在18-50岁，或BMI不在19.0~26.0kg/m²；男性体重＜50kg，或女性体重＜45kg；
2. 中兴系统网筛不符合要求，或有相关试验冲突；
3. 不能接受粪便及指检、肛门给药，或有痔疮、便秘者；
4. 依从性不好、服从性不好，或进入医院黑名单；
5. 不能接受医院全程禁烟、不能接受医院统一饮食；
6. 接种疫苗未满一个月，或献血未满三个月；
7. 无本人正常使用银行卡，无法领取补贴；
8. 无法按时参加5月7日（暂定）筛选体检，或无法全程参与四个周期住院（5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06），时间安排有冲突；
9. 女性给药时间与月经期冲突，且无法协调；
10. 不自愿报名，或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程及体检操作；
11. 隐瞒自身病史、试验参与史、疫苗接种史、献血史、痔疮及便秘情况等信息，弄虚作假；
12. 非本人报名，或提供虚假身份证信息、冒名顶替；
13. 试验期间无法遵守医院管理、有违规行为（含吸烟），或擅自离院、入组脱落、自动退出；
14. 体检项目不合格，经太仓A医院判定无法参与试验；
15. 其他不符合本次美沙拉秦栓临床试验方案要求，或经研究医生判定无法参与试验者；一切最终要求以医院知情同意书及通知为准。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物：美沙拉秦栓，是一种氨基水杨酸类抗炎药物，主要成分为美沙拉秦，通过抑制肠道前列腺素的合成和释放，减轻肠道炎症反应，稳定溶酶体膜，阻止肠道黏膜损伤，临床上常用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病，局部给药（肛门给药）可直接作用于病变部位，起效快、针对性强，总体安全性良好。本次试验为肛门给药，医护人员全程指导用药方法、剂量及给药时间，严格把控给药规范，全程监测受试者身体状态，及时处理可能出现的局部刺激、瘙痒等轻度不良反应，确保用药安全。医护人员全程指导志愿者配合完成相关试验流程、体检及四个周期住院，严格遵守医院统一饮食和作息要求、确保良好依从性，确保试验顺利推进。
2. 试验目的：重点评估美沙拉秦栓（肛门给药）在健康成年人群（18-50岁，BMI19.0-26.0kg/m²，男性≥50kg、女性≥45kg）中的安全性、有效性及药代动力学特征，进一步验证该药物的抗炎效果和临床可靠性，补充相关临床研究数据，优化该药物的后续临床应用方案，为其在炎症性肠病治疗中的广泛应用提供更精准的参考依据，同时保障用药安全性和有效性。
八、试验机构与合规说明
本次试验由太仓A医院开展，该医院具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施，建立了严格的制度管理和质量保证体系，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康，临床试验经验丰富，可规范开展各类药物临床试验研究，科研实力雄厚，能为本次试验提供专业的技术支持和保障；
本次试验不联网，中兴系统网筛一个月且不入系统，查重流程规范；体检全程免费，提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；体检含粪便及指检，无烟检、无胸片、无B超、无CT；试验为美沙拉秦栓肛门给药，分四个周期住院（5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06），无额外随访；补贴合计5000元（医院4000元+医院依从性500元+招募方依从性500元），依从性不达标或脱落无依从性补贴；男女均可报名，医院全程禁烟，需接受统一饮食；女性需注意给药与月经期冲突；
重要说明：以上所有体检、入住时间均以太仓A医院通知为准；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准；入选要求内容较多，无法全部展示，其他未明确要求可咨询领队，介意者切勿报名；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药（美沙拉秦栓）、检查及住院期间食宿等所有费用均由试验机构（太仓A医院）承担，无押金、无报名费、无隐性收费；提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：太仓A医院美沙拉秦栓临床试验，男女均可报；不联网（中兴网筛一个月不入系统），补贴5000元；免费体检，提供体检前一天免费住宿；无烟检、无胸片、无B超、无CT，含粪便及指检（不能接受勿报）；18-50岁，BMI19-26，男≥50kg、女≥45kg；需接受肛门给药，无痔疮、无便秘；依从性好，医院全程禁烟，接受统一饮食；女性需避开月经期给药；暂定5.7筛选，四周期住院（5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06）；完成全部流程且依从性良好可领全额补贴，脱落/退出无依从性补贴；全程免费，欢迎符合条件的志愿者咨询报名！所有时间、要求以医院通知及知情同意书为准。
九、报名方式
请将以下信息发送至指定微信：项目+姓名+手机号+身份证号+身高+体重+现住址；发送后请保持电话畅通，领队将及时联系，告知后续体检、住院等相关事宜及未明确的试验要求；报名后请确认自身符合所有入选要求，尤其是粪便及指检、肛门给药、统一饮食等关键要求，避免浪费双方时间；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准。
十、重要提醒
1. 核心提醒：太仓A医院项目，美沙拉秦栓（肛门给药），男女均可报；不联网（中兴网筛一个月不入系统），补贴5000元；免费体检，提供体检前一天免费住宿；无烟检、无胸片、无B超、无CT，含粪便及指检（不能接受勿报）；
2. 时间提醒：暂定5月7日筛选体检，体检前一天免费住宿；四周期住院依次为5.11～5.16、5.19～5.23、5.26～5.30、6.02～6.06；无额外随访；所有时间以太仓A医院通知为准；
3. 体检提醒：全程免费，含粪便及指检（必做）；无烟检、无胸片、无B超、无CT；提供体检前一天免费住宿，无其他补贴；
4. 补贴提醒：合计5000元（医院4000元+医院依从性500元+招募方依从性500元）；医院补贴在项目完成后10个工作日内打款；依从性不好、脱落、自动退出无任何依从性补贴；
5. 报名提醒：男女均可，18-50岁，BMI19-26；男性≥50kg、女性≥45kg；无痔疮、无便秘，能接受肛门给药；
6. 查重提醒：不联网，中兴系统网筛一个月且不入系统，无相关冲突即可；
7. 关键提醒：分四周期住院，每周期不可擅自离院；医院全程禁烟，必须接受医院统一饮食；女性需注意给药时间与月经期避免冲突；
8. 费用提醒：全程无隐性收费，体检、住院、用药、食宿等费用由医院承担；仅提供体检前一天免费住宿，无其他额外补贴；
9. 禁忌提醒：不符合年龄、体重及BMI要求，不能接受粪便及指检、肛门给药，有痔疮、便秘，依从性差，医院黑名单，接种疫苗未满一个月，献血未满三个月，时间安排冲突，女性给药与月经期冲突者，禁止报名；
10. 报名提醒：报名需发送“项目+姓名+手机号+身份证号+身高+体重+现住址”至指定微信，发送后保持电话畅通；未明确要求可咨询领队；
11. 给药提醒：肛门给药（美沙拉秦栓），可能出现局部不适等轻度不良反应，医护人员全程监测处理；
12. 最终说明：所有体检、入住时间以太仓A医院通知为准；招募广告仅体现常规要求，一切要求及流程安排均以医院知情同意书及通知为准；最终入选与否由研究医生根据详细要求判断；参与纯属自愿，需充分了解试验相关要求及可能的不良反应，合理安排时间配合完成全部试验流程，确保良好依从性；需提供本人银行卡用于领取补贴；依从性不好、脱落、自动退出无任何依从性补贴。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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