广西南宁|达罗他胺片临床试验招募公告
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南宁｜临床试验招募（达罗他胺片餐后组，补贴4000元，中兴+舍同双系统查重）
本次为南宁临床试验招募志愿者，核心信息明确：营养补贴4000元，抽血不合格者可领取50元补贴；试验为两个周期，试验分组为餐后组（无需空腹，适配人群）；全国联网中兴+舍同双系统查重3个月；试验机构为南宁市第一人民医院；试验药物为达罗他胺片；仅招募男性志愿者；体检时间为4月24号，包含多项免费体检项目；两个周期入住时间：第一周期4月25号入住—4月29号出院，第二周期5月2号入住—5月6号出院；具体体检和入住时间以领队通知为准，详细招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴：完成全部试验流程（体检+两个周期入住）且依从性良好，可领取营养补贴4000元，无任何隐性扣除；抽血不合格者，可领取50元补贴，具体发放时间以医院通知为准；
2. 发放方式：补贴以本人有效银行卡打卡发放，完成全部试验流程、依从性良好者领取全额4000元补贴，抽血不合格者领取50元补贴；
3. 试验特色：试验为餐后组，无需空腹，适配人群；共两个周期，每个周期入住5天左右，流程规范有序；仅招募男性志愿者；项目期间禁止抽烟，吸烟量≤4支/天者可报名；
4. 试验药物：达罗他胺片，为临床常用处方药，应用成熟、安全性明确，口服给药，需整片吞下与食物同服，服用便捷，由专业医护人员指导服用，用药安全可控；其可能存在轻微不良反应，医护人员会全程监测用药安全，及时处理相关情况，确保受试者健康安全；
5. 试验机构：本次试验由南宁市第一人民医院开展，该院为正规三甲医院，具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队，配备齐全的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
6. 查重要求：全国联网中兴+舍同双系统查重，查重周期为3个月，近3个月无任何药物试验参与记录方可报名；
7. 招募限制：仅招募男性健康志愿者，按筛选合格顺序纳入，额满即止，符合条件者可尽快报名；
8. 费用说明：参加临床试验不收取任何费用，体检、住院、用药、检查、食宿等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；入住期间统一安排饮食，无需受试者自行承担；
9. 特别说明：体检、入住时间以领队通知为准，常规安排可参考招募信息；试验为餐后组，无需空腹；招募通告仅体现部分内容，具体以医院知情同意书为准；参与纯属自愿，报名请慎重。
二、核心信息与优势
1. 研究药物：达罗他胺片，临床常用处方药，应用成熟、安全性明确，口服给药，服用便捷，需与食物同服；由南宁市第一人民医院专业医护人员指导服用，全程监测用药安全，用药可控；可能存在轻微不良反应，医护人员会及时干预处理，保障受试者健康；该药物主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，临床应用经验丰富。
2. 试验机构：南宁市第一人民医院，正规三甲医院，具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康，试验流程规范严谨；
3. 查重要求：全国联网中兴+舍同双系统查重3个月，查重流程规范严格，近3个月无任何药物试验参与记录方可报名，双重筛查确保试验数据的真实性和可靠性；
4. 体检相关：体检时间为4月24号，流程简便；免费体检项目丰富，包含生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、B超、滥用药物筛查、酒精测试等，由南宁市第一人民医院专业医护人员操作，确保体检数据准确；抽血不合格者可领取50元补贴；
5. 试验周期：共两个周期，时间安排清晰：第一周期4月25号入住—4月29号出院，第二周期5月2号入住—5月6号出院；流程规范，全程有专业医护人员陪同；
6. 招募优势：补贴4000元，金额丰厚，无隐性扣除，抽血不合格也有50元补贴；试验为餐后组，无需空腹，适配人群；仅招募男性，竞争压力相对较小；由南宁市第一人民医院（三甲）开展，具备完善的临床试验资质，试验流程规范、安全性有保障；中兴+舍同双系统查重，筛查严格，保障试验合规性；
7. 核心要求：仅招募男性健康志愿者，年龄19-45周岁；BMI19.0~27.0kg/㎡，男性体重≥50kg；中兴+舍同双系统3个月查重合格（近3个月无任何药物试验参与记录）；无任何食物、药物过敏史；筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗；吸烟≤4支/天，项目期间不能抽烟；6个月内未献血、未做过手术；既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者勿报）；入住期间可接受统一饮食及管理；依从性好、易沟通。
三、关键时间安排（具体以领队通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 体检前 | 配合完成全国联网中兴+舍同双系统查重（周期3个月），近3个月无任何药物试验参与记录 |
免费体检 | 4月24号 | 按时到场，配合完成全部免费体检项目（生命体征、体格检查等）；携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者不可入场），服从医护人员指导；抽血不合格者可领取50元补贴 |
第一周期入住 | 4月25号入住—4月29号出院 | 按时入住南宁市第一人民医院，服从统一管理，配合完成试验流程；口服达罗他胺片（与食物同服），医护人员全程监测用药安全及身体状况；接受统一饮食安排，项目期间禁止抽烟 |
第二周期入住 | 5月2号入住—5月6号出院 | 按时入住，继续参与试验，服从医院统一管理；口服达罗他胺片（与食物同服），配合医护人员完成相关检查及试验流程；接受统一饮食安排，确保依从性，严格遵守项目期间不抽烟的规定 |
补贴发放 | 全部项目结束后，具体以医院通知为准 | 完成全部试验流程且依从性良好者，凭本人有效银行卡打卡发放4000元补贴；抽血不合格者发放50元补贴，均无隐性扣除 |
四、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定）
1. 性别与年龄：仅招募男性健康志愿者，年龄19—45周岁（含边界值），身体健康状况良好；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19.0~27.0kg/㎡（含临界值）；男性体重≥50公斤；
3. 查重要求：全国联网中兴+舍同双系统查重3个月，近3个月无任何药物试验参与记录，符合双系统查重要求；
4. 身体及病史要求：身体健康，既往无重大疾病与传染病史（包括但不限于支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；无任何食物、药物过敏史；具体以体检结果为准；
5. 用药及保健要求：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗；
6. 吸烟要求：吸烟量≤4支/天，且项目期间严格遵守禁止抽烟的规定；
7. 献血及手术要求：近6个月内未献血、未做过手术；
8. 证件要求：必须携带本人有效身份证，请勿使用冒名、消磁及过期身份证，否则无法参与体检及试验；
9. 行为及依从性要求：依从性良好，易沟通、好管理，依从性差、不好管理、难沟通者，即使筛选合格也不予入选；入住期间能接受试验机构统一饮食及管理，无法配合者请勿报名；严格遵守项目期间不抽烟的规定；
10. 认知要求：志愿者自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
11. 招募限制：仅招募男性，按筛选合格顺序纳入，额满即止；符合所有条件者方可报名，不符合任意一条均不可报名。
五、明确禁止报名情况（出现以下任何一条，均不能参加本次试验）
1. 性别、年龄、体重、BMI不符合报名条件者（非男性；年龄不在19-45周岁；BMI不在19.0-27.0kg/㎡；男性＜50kg）；
2. 中兴+舍同双系统3个月查重不合格，或近3个月有任何药物试验参与记录者；
3. 有重大疾病史、传染病史（包括支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；有任何食物、药物过敏史者（具体以体检结果为准）；
4. 筛选前30天内使用过任何药物、保健品、疫苗者；
5. 吸烟量＞4支/天，或无法遵守项目期间禁止抽烟规定者；
6. 近6个月内有献血经历或做过手术者；
7. 使用冒名、消磁及过期身份证，或未携带本人有效身份证者；
8. 入住期间无法接受统一饮食及试验机构管理者；
9. 依从性差、不好管理、难沟通者；
10. 无法按时参加体检、两个周期入住，时间安排有冲突者（具体以领队通知为准）；
11. 不自愿报名，或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者；
12. 拒绝配合体检及相关检查，或体检不合格者；
13. 中途无故退出试验，或不遵守试验相关规定、影响试验流程者；
14. 隐瞒自身病史、过敏史、用药史、吸烟情况、献血经历、手术史或个人信息，弄虚作假者；
15. 非本人报名，或提供虚假身份证信息者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：达罗他胺片，为临床常用处方药，应用成熟、安全性明确，主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。该药物口服给药，需整片吞下与食物同服，服用便捷，可能存在轻微不良反应（如高血压、腹泻等），南宁市第一人民医院医护人员会全程监测用药安全，及时干预处理，用药安全可控，同时会根据受试者身体状况必要时调整剂量。
2. 试验目的：重点评估达罗他胺片在健康成年男性人群（19-45周岁，BMI19.0-27.0kg/㎡）中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，进一步验证其临床应用的可靠性，补充临床数据，助力优化临床用药方案，为该药物的临床合理应用提供更坚实的支撑。
七、试验机构与合规说明
本次试验由南宁市第一人民医院开展，该院为正规三甲医院，具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
中兴系统、舍同系统均为全国联网正规查重系统，查重流程规范、严格，双重筛查重点核查近三个月药物试验参与记录，确保试验数据的真实性和可靠性；
招募通告仅概括核心信息，具体试验要求、流程、补贴发放细节、体检及入住排期，以领队通知、医院的知情同意书和医院通知为准；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查、食宿等所有费用均由试验机构承担，免费提供丰富的体检项目、免费提供入住期间饮食；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：南宁临床试验（达罗他胺片餐后组），补贴4000元，抽血不合格给50元；中兴+舍同双系统全国联网查重3个月；试验药物为达罗他胺片；南宁市第一人民医院开展；仅招募男性；年龄19-45周岁，BMI19.0-27.0kg/㎡，男≥50kg；4月24号免费体检（含多项项目）；第一周期4.25入住-4.29出院，第二周期5.2入住-5.6出院；无任何食物、药物过敏史，筛选前30天内未用药物/保健品/疫苗，吸烟≤4支/天且项目期间不抽烟，近6个月无献血、未做过手术，近3个月无任何药物试验记录；携带本人有效身份证；具体时间以领队通知为准。
八、重要提醒
1. 核心提醒：南宁临床试验，达罗他胺片餐后组，补贴4000元，抽血不合格给50元，中兴+舍同双系统查重，南宁市第一人民医院开展，仅招募男性，餐后组无需空腹，适配人群明确；
2. 时间提醒：4月24号免费体检；第一周期4.25入住-4.29出院，第二周期5.2入住-5.6出院；具体时间以领队通知为准，无法配合者请勿报名；
3. 查重提醒：全国联网中兴+舍同双系统查重3个月，近3个月无任何药物试验参与记录方可报名；
4. 体检提醒：免费体检，项目包含生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、B超等，需携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者勿报），配合医护人员完成体检；抽血不合格可领取50元补贴；
5. 报名提醒：仅招募男性，年龄19-45周岁，BMI19.0-27.0kg/㎡，男性≥50kg；按筛选合格顺序入组，额满即止，符合条件者尽快报名；
6. 健康提醒：无任何食物、药物过敏史；既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；具体以体检结果为准；
7. 用药提醒：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗，请勿隐瞒相关用药及保健经历；达罗他胺片需与食物同服，服用时需整片吞下，严格遵循医护人员指导；
8. 吸烟提醒：吸烟量≤4支/天者可报名，项目期间必须严格遵守禁止抽烟的规定，违规者将取消参与资格及补贴；
9. 献血及手术提醒：近6个月内无献血经历、未做过手术，隐瞒者将取消试验资格；
10. 证件提醒：必须携带本人有效身份证，冒名、消磁、过期身份证无法参与试验；
11. 补贴提醒：补贴4000元（全程完成者）、50元（抽血不合格者），均按医院通知打卡发放；需确保本人有效银行卡信息准确，能正常接收打款；
12. 药物提醒：试验药物为达罗他胺片，口服便捷，需与食物同服，可能存在轻微不良反应（如高血压、腹泻等），医护人员会全程监测，如有不适请及时告知；
13. 最终说明：招募通告仅体现部分内容，具体以领队通知、医院知情同意书和医院通知为准；参与纯属自愿，需合理安排时间配合完成全部试验流程；所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归南宁市第一人民医院及试验机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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