广西桂林|苯溴马隆片临床试验招募公告
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桂林｜临床试验招募（苯溴马隆片餐后组，补贴4200元，中兴3个月查重）
本次为桂林临床试验招募志愿者，核心信息明确：营养补贴4200元，无任何隐性扣除；试验为两个周期，试验分组为餐后组（无需空腹，适配各类人群）；全国联网中兴系统查重3个月；试验机构为桂林医科大学第一附属医院；试验药物为苯溴马隆片；入组规模为48例；年龄18-50周岁；体检时间为5月12号，包含多项免费体检项目；两个周期入住时间：第一周期5月18号入住—5月23号出院，第二周期5月27号入住—6月1号出院；具体体检和入住时间以领队通知为准，详细招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴：完成全部试验流程（体检+两个周期入住）且依从性良好，可领取营养补贴4200元，无任何隐性扣除，具体发放时间以医院通知为准；
2. 发放方式：补贴以本人有效银行卡打卡发放，需完成全部试验流程、依从性良好，方可领取全额补贴；
3. 试验特色：试验为餐后组，无需空腹，适配各类人群，无需担心空腹不适；共两个周期，每个周期入住5天左右，流程规范有序；项目期间禁止抽烟，吸烟量≤5支/天者可报名；
4. 试验药物：苯溴马隆片，为临床常用药物，应用广泛、安全性明确，口服给药，服用便捷，由专业医护人员指导服用，用药安全可控；其可能存在轻微不良反应，医护人员会全程监测用药安全，及时处理相关情况；
5. 试验机构：本次试验由桂林医科大学第一附属医院开展，该院为正规三甲医院，2006年通过国家药物临床试验机构资质认定，拥有21个临床专业科室获得药物临床试验机构资格认定，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，全程保障受试者权益及身体健康；
6. 查重要求：全国联网中兴系统查重，查重周期为3个月，近3个月无违规试验参与记录方可报名；
7. 招募规模：入组48例，按筛选合格顺序纳入，额满即止，符合条件者可尽快报名；
8. 费用说明：参加临床试验不收取任何费用，体检、住院、用药、检查、食宿等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；入住期间统一安排饮食，无需受试者自行承担；
9. 特别说明：体检、入住时间以领队通知为准，常规安排可参考招募信息；试验为餐后组，无需空腹；招募通告仅体现部分内容，具体以医院知情同意书为准；参与纯属自愿，报名请慎重。
二、核心信息与优势
1. 研究药物：苯溴马隆片，临床常用药物，应用成熟、安全性高，口服给药，服用便捷；由桂林医科大学第一附属医院专业医护人员指导服用，全程监测用药安全，用药可控；可能存在轻微不良反应，医护人员会及时干预处理，保障受试者健康。
2. 试验机构：桂林医科大学第一附属医院，正规三甲医院，具备国家药物临床试验资质，拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；该院还拥有桂林市首个国家药物I期临床研究中心，试验流程规范严谨；
3. 查重要求：全国联网中兴系统查重3个月，查重流程规范严格，近3个月无违规试验参与记录方可报名，确保试验数据的真实性和可靠性；
4. 体检相关：体检时间为5月12号，流程简便；免费体检项目丰富，包含生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、B超、滥用药物筛查、酒精测试等，由桂林医科大学第一附属医院专业医护人员操作，确保体检数据准确；
5. 试验周期：共两个周期，时间安排清晰：第一周期5月18号入住—5月23号出院，第二周期5月27号入住—6月1号出院；流程规范，全程有专业医护人员陪同；
6. 招募优势：补贴4200元，金额丰厚，无隐性扣除；试验为餐后组，无需空腹，适配人群广泛；入组名额充足（48例），入选概率高；由桂林医科大学第一附属医院（三甲）开展，具备完善的临床试验资质，试验流程规范、安全性有保障；中兴3个月查重，适配多数健康人群；
7. 核心要求：年龄18-50周岁的健康志愿者；BMI19.0~26.0kg/㎡，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；中兴系统3个月查重合格（近3个月无违规试验参与记录）；无任何食物、药物过敏史；筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗；吸烟≤5支/天，项目期间不能抽烟；三个月内未献血；既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者勿报）；入住期间可接受统一饮食及管理；依从性好、易沟通。
三、关键时间安排（具体以领队通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 体检前 | 配合完成全国联网中兴系统查重（周期3个月），近3个月无违规试验参与记录 |
免费体检 | 5月12号 | 按时到场，配合完成全部免费体检项目（生命体征、体格检查等）；携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者不可入场），服从医护人员指导 |
第一周期入住 | 5月18号入住—5月23号出院 | 按时入住桂林医科大学第一附属医院，服从统一管理，配合完成试验流程；口服苯溴马隆片，医护人员全程监测用药安全及身体状况；接受统一饮食安排，项目期间禁止抽烟 |
第二周期入住 | 5月27号入住—6月1号出院 | 按时入住，继续参与试验，服从医院统一管理；口服苯溴马隆片，配合医护人员完成相关检查及试验流程；接受统一饮食安排，确保依从性，严格遵守项目期间不抽烟的规定 |
补贴发放 | 全部项目结束后，具体以医院通知为准 | 完成全部试验流程且依从性良好者，凭本人有效银行卡打卡发放4200元补贴，无隐性扣除 |
四、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定）
1. 性别与年龄：健康志愿者，年龄18—50周岁（含边界值），身体健康状况良好，无性别限制；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19.0~26.0kg/㎡（含临界值）；男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤；
3. 查重要求：全国联网中兴系统查重3个月，近3个月无违规试验参与记录，符合系统查重要求；
4. 身体及病史要求：身体健康，既往无重大疾病与传染病史（包括但不限于支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；无任何食物、药物过敏史；具体以体检结果为准；
5. 用药及保健要求：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗；
6. 吸烟要求：吸烟量≤5支/天，且项目期间严格遵守禁止抽烟的规定；
7. 献血要求：近三个月内未献血；
8. 证件要求：必须携带本人有效身份证，请勿使用冒名、消磁及过期身份证，否则无法参与体检及试验；
9. 行为及依从性要求：依从性良好，易沟通、好管理，依从性差、不好管理、难沟通者，即使筛选合格也不予入选；入住期间能接受试验机构统一饮食及管理，无法配合者请勿报名；严格遵守项目期间不抽烟的规定；
10. 认知要求：志愿者自愿报名参加，必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
11. 招募限制：入组48例，按筛选合格顺序纳入，额满即止；符合所有条件者方可报名，不符合任意一条均不可报名。
五、明确禁止报名情况（出现以下任何一条，均不能参加本次试验）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者（年龄不在18-50周岁；BMI不在19.0-26.0kg/㎡；男性＜50kg、女性＜45kg）；
2. 中兴系统3个月查重不合格，或近3个月有违规试验参与记录者；
3. 有重大疾病史、传染病史（包括支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；有任何食物、药物过敏史者（具体以体检结果为准）；
4. 筛选前30天内使用过任何药物、保健品、疫苗者；
5. 吸烟量＞5支/天，或无法遵守项目期间禁止抽烟规定者；
6. 近三个月内有献血经历者；
7. 使用冒名、消磁及过期身份证，或未携带本人有效身份证者；
8. 入住期间无法接受统一饮食及试验机构管理者；
9. 依从性差、不好管理、难沟通者；
10. 无法按时参加体检、两个周期入住，时间安排有冲突者（具体以领队通知为准）；
11. 不自愿报名，或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者；
12. 拒绝配合体检及相关检查，或体检不合格者；
13. 中途无故退出试验，或不遵守试验相关规定、影响试验流程者；
14. 隐瞒自身病史、过敏史、用药史、吸烟情况、献血经历或个人信息，弄虚作假者；
15. 非本人报名，或提供虚假身份证信息者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：苯溴马隆片，为临床常用药物，应用成熟、安全性明确。该药物口服给药，服用便捷，无明显严重不良反应；可能存在轻微不良反应，桂林医科大学第一附属医院医护人员会全程监测用药安全，及时干预处理，用药安全可控。
2. 试验目的：重点评估苯溴马隆片在健康成年人群（18-50周岁，BMI19.0-26.0kg/㎡）中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，进一步验证其临床应用的可靠性，补充临床数据，助力优化临床用药方案，为该药物的临床合理应用提供更坚实的支撑。
七、试验机构与合规说明
本次试验由桂林医科大学第一附属医院开展，该院为正规三甲医院，2006年通过国家药物临床试验机构资质认定，现有21个临床专业科室获得药物临床试验机构资格认定，24个临床医技科室已完成国家医疗器械临床试验备案，2018年成立桂林市首个国家药物I期临床研究中心，拥有完善的诊疗设施和专业的医护团队，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
中兴系统为全国联网正规查重系统，查重流程规范、严格，重点核查近三个月试验参与记录，确保试验数据的真实性和可靠性；
招募通告仅概括核心信息，具体试验要求、流程、补贴发放细节、体检及入住排期，以领队通知、医院的知情同意书和医院通知为准；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查、食宿等所有费用均由试验机构承担，免费提供丰富的体检项目、免费提供入住期间饮食；请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：桂林临床试验（苯溴马隆片餐后组），补贴4200元；中兴3个月全国联网查重；试验药物为苯溴马隆片；桂林医科大学第一附属医院开展；入组48例；年龄18-50周岁，BMI19.0-26.0kg/㎡，男≥50kg、女≥45kg；5月12号免费体检（含多项项目）；第一周期5.18入住-5.23出院，第二周期5.27入住-6.01出院；无任何食物、药物过敏史，筛选前30天内未用药物/保健品/疫苗，吸烟≤5支/天且项目期间不抽烟，近3个月无献血、无违规试验记录；携带本人有效身份证；具体时间以领队通知为准。
八、重要提醒
1. 核心提醒：桂林临床试验，苯溴马隆片餐后组，补贴4200元，中兴3个月查重，桂林医科大学第一附属医院开展，入组48例，餐后组无需空腹，适配人群广泛；
2. 时间提醒：5月12号免费体检；第一周期5.18入住-5.23出院，第二周期5.27入住-6.01出院；具体时间以领队通知为准，无法配合者请勿报名；
3. 查重提醒：全国联网中兴系统查重3个月，近3个月无违规试验参与记录方可报名；
4. 体检提醒：免费体检，项目包含生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、B超等，需携带本人有效身份证（冒名、消磁、过期者勿报），配合医护人员完成体检；
5. 报名提醒：年龄18-50周岁，BMI19.0-26.0kg/㎡，男性≥50kg、女性≥45kg；入组48例，名额充足，符合条件者尽快报名；
6. 健康提醒：无任何食物、药物过敏史；既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；具体以体检结果为准；
7. 用药提醒：筛选前30天内未使用任何药物、保健品、疫苗，请勿隐瞒相关用药及保健经历；
8. 吸烟提醒：吸烟量≤5支/天者可报名，项目期间必须严格遵守禁止抽烟的规定，违规者将取消参与资格及补贴；
9. 献血提醒：近三个月内无献血经历，隐瞒者将取消试验资格；
10. 证件提醒：必须携带本人有效身份证，冒名、消磁、过期身份证无法参与试验；
11. 补贴提醒：补贴4200元，全部项目结束后按医院通知打卡发放；需确保本人有效银行卡信息准确，能正常接收打款；
12. 药物提醒：试验药物为苯溴马隆片，口服便捷，可能存在轻微不良反应，医护人员会全程监测，如有不适请及时告知；
13. 最终说明：招募通告仅体现部分内容，具体以领队通知、医院知情同意书和医院通知为准；参与纯属自愿，需合理安排时间配合完成全部试验流程；所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归桂林医科大学第一附属医院及试验机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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