山西太原|阿齐沙坦氨氯地平片临床试验招募公告
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太原|省人民医院临床试验招募(阿齐沙坦氨氯地平片,中兴系统,补贴4000元)
太原省人民医院临床试验招募开启!总补贴4000元,核查中兴系统;试验药物为阿齐沙坦氨氯地平片(降压药);分两个周期入住,体检时间5月7号早上;全程免费体检,不收取任何费用;详细招募信息、时间安排、入选标准如下,以上要求任何地方有偏差最终以医院知情同意书为准,参与纯属自愿。
一、核心项目信息
1. 试验项目:太原省人民医院相关临床试验,招募健康志愿者,全程流程规范,由专业医护人员全程指导;试验机构为太原省人民医院,该院是具备国家药物临床试验资质的正规三甲医疗机构,拥有完善的诊疗设施和专业的试验团队,全程保障受试者权益及健康安全,具备丰富的临床试验开展经验;
2. 研究药物:阿齐沙坦氨氯地平片,属于复方降压药,主要成分为阿齐沙坦和氨氯地平,其中阿齐沙坦为血管紧张素II受体拮抗剂,氨氯地平为钙通道阻滞剂,两者协同作用,通过不同机制降低血压,临床主要用于治疗高血压,降压效果平稳、持久,耐受性良好;本次试验严格遵循医嘱给药,由医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间,全程监测血压及身体反应,及时处理可能出现的不良反应,确保用药安全;用药期间需遵循相关饮食及生活习惯要求,避免影响降压效果;
3. 查重要求:核查中兴系统,确保无相关试验冲突,无其他系统查重要求;
4. 试验周期:分两个周期入住,无需连住,流程合理,节省个人时间;
5. 体检要求:免费体检,不收取任何费用,体检时间为5月7号早上,流程便捷,配合完成中兴系统核查即可;
6. 费用说明:全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费),体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担;参与纯属自愿,若未合格入选或未完成试验,请勿心生怨言。
二、补贴政策与发放说明
1. 核心补贴:总补贴4000元,无隐性扣除,无额外不合理限制(仅需配合完成试验、遵守相关规定即可);
2. 补贴发放条件:完成全部试验流程(体检+两个周期入住+全程配合试验及相关要求)、依从性良好、无违规行为、完整做完试验的志愿者,可全额领取4000元补贴;
3. 发放方式:补贴通过本人银行卡打卡发放,具体发放时间以医院通知为准;需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放;
4. 其他说明:补贴发放纯属自愿参与的合理报酬,参与前请仔细阅读招募信息,确认自身符合所有报名要求、能配合完成全部流程后再报名。
三、关键时间安排(具体以医院通知或知情同意书为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
体检 | 5月7号早上 | 按时到场完成体检,全程免费、不收取任何费用,配合完成中兴系统核查,确保无相关试验冲突;流程便捷,按时参与即可; |
第一周期入住(入组) | 5月11号下午入组,5月15号早上出组 | 体检合格者按时入组入住,服从试验机构统一管理,按要求服用阿齐沙坦氨氯地平片,配合医护人员完成血压监测及相关试验流程; |
第二周期入住(出组) | 5月25号下午入住,5月29号早上出组 | 按时入住,继续遵循用药要求,配合完成剩余血压监测及试验流程,5月29号早上结束后正式出组,等待补贴发放; |
补贴发放 | 以医院通知为准 | 医院统一打卡发放4000元补贴,需提供本人有效银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取; |
四、体检项目
本次体检全程免费,不收取任何费用,流程便捷,具体包括:体格检查、生命体征监测(含血压监测)、血常规、血生化、尿常规、心电图等常规体检项目;配合完成中兴系统核查,确保无相关试验冲突,即可完成全部体检流程。
五、入选标准(需全部满足,最终入选与否由研究者判定)
1. 年龄要求:18到45岁(含边界值),具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性,男女不限;
2. 体重及BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/m²(含边界值);男性体重≥50公斤(含边界值),女性体重≥45公斤(含边界值);
3. 查重要求:接受中兴系统核查,无相关试验冲突;
4. 健康要求:身体健康,无严重疾病、传染性疾病、药物及食物过敏史;无高血压病史或其他影响试验的相关病史,血压处于正常范围;
5. 时间要求:能按时参加5月7号早上的体检,能全程参与两个周期入住(5月11号下午入组-5月15号早上出组、5月25号下午入住-5月29号早上出组),时间安排无冲突;
6. 认知要求:自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓试验药物为阿齐沙坦氨氯地平片(降压药),愿意按要求服用,了解药物相关作用及可能的不良反应,愿意配合全程血压监测及相关试验流程;
7. 依从性要求:依从性良好,能够严格服从太原省人民医院的管理,积极配合医护人员完成全部试验流程,无违规行为;
8. 证件与银行卡要求:必须携带本人有效身份证原件,身份证需未过期、不消磁;持有本人正常使用的银行卡,用于领取补贴。
六、排除标准(符合任一情形,均不可报名)
1. 年龄不在18-45岁,或BMI不在19~26kg/m²,或男性体重<50公斤、女性体重<45公斤;
2. 中兴系统核查有相关试验冲突;
3. 患有高血压、严重疾病、传染性疾病,或有药物、食物过敏史,有影响试验的相关病史;
4. 无法按时参加5月7号早上的体检,或无法全程参与两个周期入住,时间安排有冲突;
5. 依从性差,无法配合医生完成整个项目,或不服从试验机构管理、有违规行为;
6. 未携带本人有效身份证原件,或身份证过期、消磁;
7. 无本人正常使用银行卡,无法领取补贴;
8. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程;
9. 隐瞒自身病史、试验参与史、过敏史等信息,弄虚作假;
10. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替;
11. 其他不符合太原省人民医院试验要求,或经研究者判定无法参与试验者。
七、研究药物与试验目的
1. 研究药物:阿齐沙坦氨氯地平片,是一种复方降压药,由阿齐沙坦和氨氯地平两种成分组成,其中阿齐沙坦通过阻断血管紧张素II受体,扩张血管、降低外周阻力,从而降低血压;氨氯地平通过阻止钙离子进入血管平滑肌细胞,松弛血管平滑肌,扩张血管,实现降压效果;两者协同作用,降压效果更平稳、持久,且耐受性良好,临床主要用于高血压的治疗,可有效控制血压水平,减少高血压相关并发症的发生风险。本次试验由太原省人民医院专业医护人员全程指导用药,严格把控用药剂量和给药时间,全程监测受试者血压及身体反应,及时处理可能出现的不良反应(如头晕、乏力、面部潮红等常见轻微反应),确保用药安全,同时指导志愿者配合完成相关试验流程,确保试验顺利推进。
2. 试验目的:重点评估阿齐沙坦氨氯地平片在健康成年人群(18-45岁,BMI19~26kg/m²,男≥50kg、女≥45kg)中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,进一步验证该复方降压药的临床可靠性和安全性,补充相关临床研究数据,优化该药物的后续临床应用方案,为阿齐沙坦氨氯地平片在高血压的临床治疗中提供更精准的参考依据,更好地发挥其平稳降压、保障心血管健康的作用,同时保障用药安全性和有效性。
八、试验机构与合规说明
本次试验由太原省人民医院开展,该院是具备国家药物临床试验资质的正规三甲医疗机构,拥有完善的诊疗设施、专业的医护团队及配套试验设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,临床试验经验丰富;
本次试验核查中兴系统,查重流程规范,确保试验数据的真实性和可靠性;体检全程免费,不收取任何费用,流程便捷;试验分两个周期入住,流程合理,节省志愿者时间;全程严格遵循医嘱给药,密切监测身体反应,确保受试者安全;
重要说明:以上招募要求任何地方有偏差,最终以医院知情同意书为准;入排标准内容较多,无法全部展示,若想了解相关标准,可在客服通知时咨询,介意者切勿报名;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查及入住期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:太原省人民医院临床试验,中兴系统核查;总补贴4000元;试验药物为阿齐沙坦氨氯地平片(降压药);免费体检,不收取任何费用;体检时间5月7号早上;分两个周期入住(5.11下午入组-5.15早上出组、5.25下午入住-5.29早上出组);18-45岁男女不限,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;身体健康,无相关病史;依从性良好,能配合完成全部试验流程;全程免费,欢迎符合条件者咨询报名!
九、重要提醒
1. 核心提醒:太原省人民医院临床试验,中兴系统核查;总补贴4000元;试验药物为阿齐沙坦氨氯地平片(降压药);免费体检,无任何费用;
2. 时间提醒:5.7早上体检;两个周期入住(5.11下午入组-5.15早上出组、5.25下午入住-5.29早上出组);具体以医院通知为准;
3. 体检提醒:全程免费,不收取任何费用,配合中兴系统核查即可完成;
4. 补贴提醒:总补贴4000元,医院打卡发放,需提供本人银行卡;完成全部试验、依从性良好即可全额领取;
5. 报名提醒:18-45岁男女不限,BMI19-26,男≥50kg、女≥45kg;身体健康,无高血压及相关病史;
6. 查重提醒:仅核查中兴系统,无其他系统查重要求;
7. 依从性提醒:需严格服从医院管理,积极配合医护人员完成全部试验流程,依从性良好;
8. 食宿提醒:入住期间包吃住,无需自行承担费用;体检及试验相关费用均由试验机构承担;
9. 禁忌提醒:符合排除标准任一情形者,禁止报名;无法按时参与体检及入住、依从性差者,请勿报名;
10. 证件提醒:必须携带本人有效身份证原件;需持有本人正常使用银行卡;
11. 最终说明:以上要求如有偏差,以医院知情同意书为准;最终入选与否由研究者根据详细要求判断;参与纯属自愿,需充分了解试验相关要求及可能的不良反应,合理安排时间配合完成全部试验流程;最终解释权归太原省人民医院及相关单位所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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