四川成都|MFS-16注射临床试验招募公告

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成都华西医院|临床试验招募(MFS-16注射,全麻,连住2天,补贴4620元)

本次为成都华西医院临床试验招募健康志愿者,核心信息明确:试验药物为MFS-16注射剂(麻醉药,全程全麻);补贴4620元,连住2天;全国联网,核查中兴系统;体检时间为4月29日早上8点;住院时间为5月5号住院、5月8号早上出院;试验结束后需配合电话回访一次;详细招募信息、时间安排、入组标准及排除标准如下,一切解释权以医院知情为准。

一、补贴政策与核心说明

1.  核心补贴:完成全部试验流程(体检+住院+全麻给药+相关检查+电话回访)且依从性良好、完整做完试验的志愿者,可领取营养补贴4620元,金额明确,无隐性扣除(除不符合试验要求或中途退出外);
2.  发放方式:具体发放时间及细节以医院通知为准,需提供本人正常使用银行卡用于补贴发放,全程免费,不收取任何费用(无押金、无报名费);
3.  试验药物:MFS-16注射剂,属于麻醉药,给药方式为注射,全程采用全麻方式,由成都华西医院专业医护人员全程操作、监测,用药安全可控。该药物为临床试验用麻醉药,医护人员会严格把控麻醉剂量及流程,全程监测生命体征,及时处理相关情况,确保受试者健康安全;
4.  试验机构:本次试验由成都华西医院开展,该院为全国知名三甲医院,具备国家药物临床试验资质,拥有顶尖的诊疗设施、专业的麻醉科及医护团队、完善的试验配套设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,临床试验经验丰富;
5.  体检相关:体检时间为4月29日早上8点,体检项目围绕试验要求开展,重点核查身体状况、实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图等,确保符合全麻及试验相关要求;体检全程免费,无隐性收费,最终体检合格与否由研究者判定;
6.  查重要求:全国联网,核查中兴系统,无明确查重周期限制,需确保无相关试验冲突记录,查重合格方可参与;
7.  住院与回访说明:试验流程包含体检、住院全麻给药、相关检查及电话回访;住院时间为5月5号住院、5月8号早上出院,全程连住2天,无需中途离开;住院期间统一食宿管理,食宿费用全免,无需自行承担相关费用;全程需服从医院及医护人员统一管理,严格遵守试验所规定的相关要求,确保良好依从性;试验结束后需配合完成一次电话回访,具体回访时间及要求以医院通知为准;
8.  特别说明:一切解释权以医院知情内容为准,本招募广告仅作参考;参与纯属自愿,报名请慎重,需合理安排时间配合完成全部试验流程(体检+住院+回访);全麻需严格遵循医护人员指导,有相关禁忌者请勿报名。

二、核心信息与优势

1.  研究药物:MFS-16注射剂(麻醉药),全程全麻,由成都华西医院专业麻醉科医护人员操作、监测,麻醉流程规范,安全可控;
2.  试验机构:成都华西医院(三甲医院),诊疗水平顶尖,医护团队专业,试验设施完善,严格遵循临床试验规范,全程保障受试者安全,可信度极高;
3.  体检相关:体检时间固定为4月29日早上8点,流程规范;体检全程免费,无隐性收费,重点核查全麻相关身体指标;
4.  试验周期:仅需连住2天(5月5号-5月8号早上),住院周期短,耗时少,便于合理安排个人时间;住院期间包吃住,无需额外承担食宿费用;
5.  招募优势:补贴4620元,金额可观;仅连住2天,试验周期短,负担小;由成都华西医院开展,专业性、安全性有绝对保障;全程免费,无押金、无报名费;
6.  核心要求:年龄18~45周岁(含边界值),健康男女性,具有完全民事行为能力;体重≥50kg,体重指数(BMI)19~26kg/m²(含边界值);中兴系统查重合格(全国联网);无相关药物过敏史及试验排除情形;能按时参加体检、住院,配合完成电话回访,依从性良好。

三、关键时间安排(具体以医院通知或知情同意书为准)

环节
时间
具体要求
体检筛选
4月29日早上8点
按时到场,完成实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图等项目,全程免费;全国联网查中兴系统,查重合格、体检合格方可入组;最终合格与否由研究者判定
住院治疗
5月5号-5月8号早上
5月5号按时住院,全程连住2天;接受MFS-16注射全麻给药,配合医护人员完成相关检查及监测;期间包吃住,服从医院统一管理
出院
5月8号早上
完成全部住院及试验流程后,按医院要求办理出院手续,出院后需配合一次电话回访
电话回访
试验结束后(具体时间以医院通知为准)
配合医院完成一次电话回访,反馈身体状况及相关情况,不配合回访将影响补贴发放
补贴发放
以医院通知为准
发放金额4620元,需提供本人正常使用银行卡;完成全部流程(含回访)且依从性良好方可全额领取

四、入组标准(需全部满足,最终入选与否由研究者判定)

1.  年龄要求:年龄≥18周岁且≤45周岁(含边界值),具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性;
2.  体重及BMI要求:体重≥50kg(含边界值),体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19~26kg/m²(含边界值),身体健康状况良好,无影响全麻及试验的身体异常;
3.  查重要求:全国联网,核查中兴系统,无相关试验冲突记录,查重合格;
4.  过敏要求:无已知对苯二氮卓类药物、氟马西尼或麻醉剂或试验样品制剂组份过敏史,无此类药物禁忌的医学状况;
5.  身体检查要求:实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图无异常值(经研究者判断无临床意义的异常可视为合格);
6.  健康要求:无未控制的肝脏、肾脏、中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统或代谢功能障碍的证据(经研究者判断);
7.  药物与酒精要求:筛选前3个月内无药物滥用史,药物滥用筛查(筛选期或基线期)阴性;筛选前3个月内无累计超过1周的酒精滥用/误用史,试验期间能严格禁酒,酒精呼气检查阴性;
8.  传染病筛查要求:乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCVAb)、梅毒或人免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)筛查均呈阴性;
9.  时间要求:能按时参加4月29日早上8点体检,能全程参与5月5号-5月8号早上的住院流程,能配合完成试验结束后的电话回访,时间安排无冲突;
10. 依从性要求:依从性良好,能严格服从成都华西医院及医护人员统一管理,积极配合完成体检、住院、全麻给药、相关检查及电话回访等全部试验流程;
11. 证件与银行卡要求:必须携带本人有效身份证原件,身份证需未过期、不消磁,无身份证原件或身份证不符合要求者无法参与;持有本人正常使用的银行卡,用于领取补贴;
12. 认知要求:志愿者自愿报名参加,必须充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应(含全麻相关风险),自愿作为受试者,并在签署知情同意书后参与试验;知晓并愿意配合电话回访。

五、排除标准(符合任一情形,均不可报名)

1.  已知对苯二氮卓类药物、氟马西尼或麻醉剂或试验样品制剂组份过敏,或患有此类药物禁忌的医学状况者;
2.  经研究者判断,有异常且有临床意义的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图异常值者;
3.  根据研究者判断,存在未控制的肝脏、肾脏、中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统或代谢功能障碍的证据者;
4.  筛选前3个月内有药物滥用史,或药物滥用筛查(筛选期或基线期)阳性者;
5.  筛选前3个月内有累计超过1周的酒精滥用/误用史,或试验期间不能禁酒,或酒精呼气检查阳性者;
6.  乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCVAb)、梅毒或人免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)任一指标筛查呈阳性者;
7.  年龄不在18-45周岁,或体重<50kg,或BMI不在19~26kg/m²者;
8.  无完全民事行为能力,或无法配合完成全麻、相关检查及电话回访者;
9.  全国联网查中兴系统,查重不合格者;
10. 无法按时参加体检、住院,或时间安排有冲突者;
11. 依从性差,不服从医院管理,或无法配合完成全部试验流程者;
12. 未携带本人有效身份证原件,或身份证过期、消磁者;
13. 无本人正常使用银行卡,无法领取补贴者;
14. 不自愿报名,或拒绝签署知情同意书、不配合试验流程者;
15. 中途脱落、自动退出,或不遵守试验相关规定,影响试验流程者;
16. 隐瞒自身病史、药物滥用史、酒精滥用史、过敏史、试验参与史等信息,弄虚作假者;
17. 非本人报名,或提供虚假身份证信息、冒名顶替者;
18. 其他不符合成都华西医院试验要求,或经研究者判定无法参与试验者。

六、研究药物与试验目的

1.  药物名称:MFS-16注射剂,属于麻醉药,给药方式为注射,全程采用全麻方式,由成都华西医院专业麻醉科医护人员全程操作、监测。该药物为临床试验用麻醉药,医护人员会严格把控麻醉剂量、给药流程及术后护理,全程监测受试者生命体征,及时处理麻醉相关不良反应及突发情况,确保受试者健康安全。
2.  试验目的:重点评估MFS-16注射剂(全麻)在健康成年人群(18-45周岁,体重≥50kg,BMI19~26kg/m²)中的安全性、有效性、麻醉效果及代谢情况,进一步验证该麻醉药的临床可靠性和安全性,补充相关临床研究数据,助力优化该药物的后续临床应用方案。

七、试验机构与合规说明

本次试验由成都华西医院开展,该院为全国知名三甲医院,具备国家药物临床试验资质,拥有顶尖的诊疗设施、专业的麻醉科及医护团队、完善的试验配套设施,建立了严格的制度管理和质量保证体系,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康,先后承接多项各类临床试验项目,经验丰富;
本次试验全国联网,核查中兴系统,查重流程规范、严格,确保试验数据的真实性和可靠性;体检时间为4月29日早上8点,体检项目围绕全麻及试验要求开展,全程免费,无隐性收费,最终体检合格与否由研究者判定;试验期间采用全麻给药,医护人员全程监测,确保用药安全;
招募通告仅作参考,一切解释权以医院知情内容为准;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查、住院期间食宿等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费;请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:成都华西医院MFS-16注射(麻醉药,全麻)临床试验,补贴4620元,连住2天;全国联网查中兴系统;体检4月29日早上8点,住院5月5号-5月8号早上出院;试验结束后电话回访一次;18-45岁健康男女,体重≥50kg,BMI19-26;无相关药物过敏史、无药物及酒精滥用史,传染病筛查阴性;一切解释权以医院知情为准,欢迎符合条件者咨询报名!

八、重要提醒

1.  核心提醒:成都华西医院MFS-16注射临床试验,补贴4620元,连住2天(5月5号-8号早上);全国联网查中兴系统;体检4月29日早上8点;全麻给药,需配合电话回访;18-45岁,体重≥50kg,BMI19-26;
2.  时间提醒:体检固定为4月29日早上8点,住院为5月5号-5月8号早上;具体时间以医院通知为准;时间安排有冲突者请勿报名;
3.  体检提醒:体检全程免费,项目包含实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图等;全国联网查中兴系统,查重合格、体检合格方可入组;最终合格与否由研究者判定;
4.  补贴提醒:总补贴4620元,需完成全部试验流程(体检+住院+回访)且依从性良好方可全额领取;具体发放时间以医院通知为准;
5.  报名提醒:18-45岁健康男女,具有完全民事行为能力;体重≥50kg,BMI19-26;中兴系统查重合格;无相关药物过敏史;无药物、酒精滥用史;传染病筛查阴性;能按时参加体检、住院,配合电话回访;
6.  健康提醒:无未控制的肝、肾、中枢神经、呼吸、心血管及代谢功能障碍;身体检查无有临床意义的异常;
7.  药物与麻醉提醒:试验药物为MFS-16注射剂(麻醉药),全程全麻,由专业医护人员操作、监测;可能存在麻醉相关不良反应,如有不适请及时告知医护人员;
8.  食宿提醒:住院期间食宿费用全免,无需自行承担相关费用;试验期间需严格服从医院统一管理,配合全麻及相关检查;
9.  禁忌提醒:符合排除标准任一情形者,禁止报名;对相关药物过敏、有药物/酒精滥用史、传染病筛查阳性者,请勿报名;
10. 证件提醒:必须携带本人有效身份证原件;需持有本人正常使用银行卡,用于领取补贴;
11. 最终说明:招募广告仅作参考,一切解释权以医院知情内容为准;最终入选与否由研究者根据详细要求判断;参与纯属自愿,需充分了解全麻相关风险,合理安排时间配合完成全部试验流程;最终解释权归成都华西医院及试验相关机构所有。


相关说明:

  • 1. 全程免费体检、免费相关检查;
  • 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
  • 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
  • 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查

所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。

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