山东济宁|阿奇霉素混悬剂临床试验招募公告
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济宁|阿奇霉素混悬剂临床试验招募(全国联网,补贴7000元,分批打款,可中途回家)
本次为济宁阿奇霉素混悬剂临床试验招募,核心信息明确:总补偿费用7000元,采用分批打款模式,流程透明;全国联网查重,规范严谨;药品主要用于消炎,招募健康男女性,合格例数45+4例;体检时间4月27日-30日(以电话通知为准),试验分三个周期,每周期均可中途回家2天;入选要求清晰,排除标准明确,具体招募信息及要求如下。
一、补偿费用与打款说明
1. 核心补偿:总补偿费用7000元,无任何隐性扣除,发放标准明确;
2. 分批打款:按试验周期分批申请打款,具体安排如下:
- 第一周期出院后,申请打款1000元;
- 第二周期出院后,申请打款1000元;
- 第三周期结束后,申请打款尾款5000元;
3. 发放方式:按医院相关流程申请打款,需提供本人有效银行卡,具体到账时间以医院通知为准;
4. 费用说明:参加临床试验不收取任何费用,体检、住院、用药、检查等所有费用均由试验机构承担,无押金、无报名费、无隐性收费。
二、核心信息与优势
1. 药品信息:药物名称为阿奇霉素混悬剂,主要适应症状为消炎,剂型为混悬剂,给药方式规范,由专业医护人员指导使用;
2. 查重要求:全国联网查重,严格核查试验参与记录、献血史等相关信息,确保符合试验要求;
3. 招募规模:合格例数45例+4例备选,招募名额充足,健康男女性均可报名,入选概率可观;
4. 周期优势:试验分三个周期,每周期均可中途回家2天(具体时间详见时间安排),无需全程封闭住院,兼顾个人安排;
5. 体检安排:体检时间4月27日-30日,具体时间以医院电话通知为准,流程规范,全程免费;
6. 机构正规:试验由具备国家药物临床试验资质的机构开展,配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康。
三、关键时间安排(具体以医院电话通知及实际安排为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 筛选前 | 配合完成全国联网查重,核查相关试验参与史、献血史等,确保符合排除标准 |
体检 | 4月27日—4月30日 | 具体体检时间以医院电话通知为准,全程免费,需严格遵守体检相关禁忌(详见排除标准) |
住院第一周期 | 5月3日—5月11日上午(出院) | 按时入住,服从医院管理,配合完成阿奇霉素混悬剂使用及相关检查;其中5月7日、5月9日可回家;出院后申请打款1000元 |
住院第二周期 | 5月24日—6月1日上午(出院) | 按时返院入住,继续配合医护人员完成给药、样本采集及各项检查;其中5月28日、5月30日可回家;出院后申请打款1000元 |
住院第三周期 | 6月14日—6月22日 | 按时返院入住,配合完成最后一周期试验流程;其中6月18日、6月20日可回家;周期结束后申请打款尾款5000元 |
尾款发放 | 第三周期结束后 | 完成全部三个周期试验、依从性良好者,申请打款5000元尾款,至此7000元补偿全部发放完毕 |
四、入选要求(需全部满足,最终入选与否由研究医生判断)
1. 性别与年龄:健康男女性志愿者,年龄18—50周岁(含边界值);
2. 体重及BMI要求:体重指数(BMI)在19--26kg/m²之间;男性体重≥50公斤,女性体重>45公斤;
3. 健康状况:身体健康,无排除标准中提及的各类疾病及异常情况;
4. 依从性要求:依从性良好,能严格配合医生工作,不闹事、不违规,服从医院管理;
5. 证件要求:本人身份证真实有效、无消磁、在有效期内,严禁冒名顶替;
6. 其他要求:持有本人有效银行卡,具备基本写字能力;能接受统一用餐,无特殊饮食要求;体检时遵守相关禁忌(不抽烟、不带烟,女性不化浓妆、不穿连衣裙及脚蹬裤)。
五、排除标准(出现以下任何一条,均不能参加本次试验)
1. 既往病史:曾得过癫痫、脑梗疾病,做过重大手术;有慢性胃、肠道、肝、肾等疾病;3个月内有献血史,或3个月内参加过其他医院临床试验;半年内有生育计划;7天内参加过其他试验筛选;
2. 近期身体状态:近期有感冒、发烧、扁桃体发炎且未痊愈;试验前服用过任何药物、保健品;
3. 过敏及不良嗜好:有食物、药物、酒精、花粉过敏史;有晕血、晕针情况;有药物滥用、吸毒、酗酒史;
4. 体检前禁忌:体检前2天吃过巧克力、火龙果、芒果、柚子、葡萄柚、西柚等水果;喝过咖啡、碳酸饮料;吃过含酒精的食物;
5. 其他禁忌:饮食有特殊要求,无法接受统一用餐;不能配合医生工作,依从性不好、爱闹事;冒名顶替,使用非本人真实身份证;
6. 体检现场禁忌:参加体检时抽烟、带烟;女性化浓妆、穿连衣裙、穿脚蹬裤;
7. 其他:无本人有效银行卡;无法写字(不具备基本书写能力)。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称:阿奇霉素混悬剂,剂型为混悬剂,给药方式规范,由专业医护人员指导使用;
2. 适应症状:主要用于消炎,临床应用成熟,针对性明确;
3. 试验目的:重点评估阿奇霉素混悬剂在健康成年人群中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况,为药物临床消炎应用提供科学、可靠的数据支持;
4. 药物安全性:试验期间有专业医护人员全程监护,密切监测用药后身体各项指标,及时处理各类异常情况,全程保障受试者安全;具体不良反应及相关细节,以医院知情同意书为准。
七、试验机构与合规说明
本次试验由济宁具备国家药物临床试验资质的机构开展,配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,全程保障受试者权益及身体健康;
招募通告仅概括核心信息,具体试验要求、流程、补偿发放细节及时间安排,以医院的知情同意书和医院要求为准,所有时间均以医院电话通知为准,最终解释权归本次试验招募相关机构及医院所有;
全程无任何隐性收费,体检、住院、用药、检查等所有费用均由试验机构承担,请勿轻信其他收费信息,谨防上当受骗;
重点说明:补偿费用7000元分三批打款,需完成对应周期试验方可申请;每周期可中途回家2天,需严格遵守回家期间相关要求,按时返院;未满足入选要求或符合排除标准者,严禁报名。
八、重要提醒
1. 核心提醒:总补偿7000元,分批打款(1000元+1000元+5000元),全国联网查重,全程无收费、体检免费;
2. 时间提醒:体检时间4月27日-30日,以医院电话通知为准;三个周期入住时间明确,每周期可中途回家2天,无时间冲突者方可报名;
3. 体检提醒:严格遵守体检前及体检现场禁忌,避免因违规导致体检不合格;
4. 入选提醒:需全部满足入选要求,无排除标准中任何一条,最终入选与否由研究医生判断;
5. 依从性提醒:依从性需良好,严格配合医生工作及医院管理,不闹事、不违规,否则将取消入组资格,不予发放对应补偿;
6. 证件与银行卡提醒:必须携带本人真实有效身份证,持有本人有效银行卡,具备基本写字能力,否则无法参加;
7. 最终说明:所有试验相关事宜,具体以医院电话通知及知情同意书为准,最终解释权归本次试验招募相关机构及医院所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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