江苏常州|贝派度酸片临床试验招募公告
添加客服获取最新的试药项目客服小艺微信号：xiaoyishiyao
常州｜贝派度酸片（空腹组）临床试验招募（中兴3个月查重，总补贴6000元，无烟检）
本次为常州医院贝派度酸片（空腹组）生物等效性临床试验，采用中兴系统联网查重3个月；总补贴6000元，出组体检结果出来后10个工作日左右打入本人银行卡；核心优势：体检刷证无间隔期，无烟检（每日抽烟量不大于4支可报名），有胸片，无CT、无B超，仅常规检查；专属福利：体检前一晚和单点采血前一晚都免费安排酒店住宿，体检全过程做完不合格补贴50元（体检中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴）；明确要求：一个月内没有接种过任何疫苗；入组人数40+8例，男女皆有，名额充足；试验药物为贝派度酸片，属于空腹组，需严格遵循空腹给药要求；时间安排清晰，体检、入住、给药、采血、随访流程明确；男女均可报名，18-45周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，符合入组要求即可；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、营养补贴与周期
营养补贴金额：总补贴6000元，全程无任何收费、无押金、无报名费；发放方式：出组体检结果出来后，10个工作日左右打卡发放至本人有效银行卡；额外福利：体检前一晚和单点采血前一晚，均免费安排酒店住宿；体检全过程做完不合格者，补贴50元（注意：体检中途不合格、未采血、因自身原因退出的，无该补贴）；查重要求：采用中兴系统联网查重3个月，规则严格，重点核查受试者近3个月试验参与史、献血失血情况（近3个月无献血失血大于200ml），不符合查重规则者禁止报名；试验药物：贝派度酸片，剂型为片剂，给药方式为口服，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，临床应用成熟，主要用于相关疾病治疗；试验周期：双周期，包含入住给药及单点采血环节，具体时间安排详见后续说明；核心细节：体检刷证无间隔期，无烟检（每日抽烟量不大于4支可报名）；有胸片检查，无CT、无B超，仅常规检查；一个月内未接种过任何疫苗；入组人数40+8例，男女皆有，名额充足；需严格遵循空腹给药要求，配合完成单点采血及电话随访；具体时间及流程以医院通知为准。
二、受试者专属福利
1. 由常州具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补贴丰厚，总金额6000元，发放及时，额外叠加免费住宿、体检不合格补贴50元，回报稳定且福利完善；3. 体检优势突出，刷证无间隔期，无烟检（每日抽烟量≤4支可报），仅做常规检查+胸片，无CT、无B超，检查流程便捷，耗时短；4. 住宿福利贴心，体检前一晚和单点采血前一晚均免费安排酒店住宿，无需自行承担住宿费用，节省开支；5. 体检全程免费，包含各类常规体检项目及胸片，可同步排查自身基础健康状况，无需自行承担任何体检费用；6. 入组名额充足，共40+8例，男女皆有，入选概率大，适配人群广泛（18-45周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg）；7. 试验药物为贝派度酸片，临床应用成熟，安全性良好，口服给药便捷，空腹服用，由专业医护人员指导，全程监护；8. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、各项检查、住宿相关费用均由试验机构承担，无经济压力；9. 试验流程清晰，查重、体检、入住、给药、单点采血、随访等环节安排合理，要求明确，便于受试者配合；10. 人性化保障，体检全过程做完不合格有50元补贴，免费提供住宿，降低受试者参与成本及顾虑。
三、关键时间安排（具体以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴系统3个月联网查重，重点核查近3个月试验参与史、近3个月献血失血是否＞200ml，符合规则者方可参与后续流程 |
体检前住宿 | 体检前一晚 | 免费安排酒店住宿，按时入住，服从酒店及医院安排，为次日空腹体检做准备 |
知情+体检 | 4月22号或23号早上7点半前 | 空腹到医院，知情与体检同步进行，半天结束；体检含常规检查+胸片，无CT、无B超；体检全过程做完不合格补贴50元（中途不合格、未采血、自身退出无补贴） |
第一周期入住+给药 | 4月24号入住—4月27号早上离院 | 按时入住，服从医院统一管理，4月25号早上空腹服用贝派度酸片，配合完成各项检查 |
第一周期单点采血 | 4月28号、29号、30号早上 | 每日早上回医院单点采血；单点采血前一晚免费安排酒店住宿，按时到场配合采血 |
第二周期入住+给药 | 5月6号入住—5月9号早上离院 | 按时入住，服从医院统一管理，5月7号早上空腹服用贝派度酸片，配合完成各项检查 |
第二周期单点采血+出组检查 | 5月10号、11号、12号早上 | 每日早上回医院单点采血，同步完成出组检查；单点采血前一晚免费安排酒店住宿 |
电话随访 | 出组后第7天 | 配合医院完成电话随访，告知身体相关情况 |
总补贴发放 | 出组体检结果出来后10个工作日左右 | 总补贴6000元，打卡发放至本人有效银行卡；体检全过程不合格者发放50元补贴 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行中兴系统联网查重3个月，重点核查受试者近3个月内是否参加过其他药物临床试验、近3个月内是否有献血失血大于200ml，不符合查重规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及常州相关医院管理要求，全程配合医护人员安排，按时完成查重、体检、入住、给药、单点采血、随访及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；特别警示：体检中途不合格、未采血、因自身原因退出的，无50元补贴；事儿多、鸽子党、依从性差者禁止报名；给药要求：试验药物为贝派度酸片，给药方式为口服，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，按医护人员指导按时、按量服用，不擅自更改服药时间及剂量，该药物临床应用中需注意空腹服用，避免饮食影响药效；体检及检查要求：4月22号或23号早上7点半前空腹到医院，配合完成知情及体检（含常规检查+胸片，无CT、无B超）；如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、献血史、疫苗接种史、试验参与史等，不得隐瞒；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，体检刷证无间隔期，便于查重、体检、身份核查；需提供本人有效银行卡（用于领取补贴）；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、用药、各项检查、住宿相关费用均由试验机构承担；特殊说明：一个月内接种过任何疫苗者禁止报名；每日抽烟量大于4支者禁止报名；招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归常州试验相关机构所有。
五、体检及检查项目
体检全程免费，核心体检时间为4月22号或23号早上（空腹），半天结束，具体流程以医院通知为准；核心项目：常规检查（身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、心电图等）+ 胸片检查，无CT、无B超，检查流程便捷；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-45周岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26）；重点排查传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史、药物/食物过敏史、吞咽困难、晕针晕血、乳糖不耐受等情况；重点确认近3个月无试验参与史、近3个月无献血失血＞200ml、一个月内未接种疫苗、半年内无生育计划、无嗜烟嗜酒（每日抽烟量≤4支可报）、筛选前一个月内未服药；体检要求：体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物及水果，注意调整个人饮食作息、多饮水；空腹参与体检，如实告知自身健康状况及相关病史、疫苗接种史等；配合医护人员完成全部检查，服从医院安排；特殊说明：体检刷证无间隔期，无烟检；体检全过程做完不合格补贴50元（中途不合格、未采血、自身退出无补贴）；入组人数40+8例，名额充足；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以常州医院通知及知情同意书为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 健康志愿者，男女均可；3. 年龄要求：18—45周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26范围内，男性体重≥50.0公斤，女性体重≥45.0公斤；5. 可配合完成中兴系统3个月联网查重，近3个月内未参加过其他药物临床试验、近3个月内未献血失血大于200ml；6. 一个月内没有接种过任何疫苗；7. 无传染性疾病，既往无重大疾病史，无滥用药物史；8. 无任何药物、食物等过敏史；9. 无吞咽困难、无晕针晕血、无乳糖不耐受；10. 无嗜烟嗜酒，每日抽烟量不大于4支（无烟检）；11. 筛选前一个月内未服用过任何药品；12. 半年内无生育计划；13. 依从性好，不事儿多、非鸽子党，能严格遵守试验规定，全程配合医护人员安排，无中途退出行为；14. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与体检、两个周期入住、单点采血及电话随访，时间无冲突；15. 能接受体检前72小时内的饮食禁忌（不食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果），调整饮食作息、多饮水；16. 本人身份证在有效期内、无消磁，体检刷证无间隔期，可提供本人有效银行卡（用于领取补贴），便于身份核查、查重及补贴发放；17. 试验期间能服从常州相关医院统一管理，不擅自违规操作，严格遵循空腹给药要求及各项试验规定，配合完成各项检查、单点采血及随访。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合中兴系统3个月查重规则，近3个月参加过其他药物临床试验或近3个月献血失血大于200ml者；3. 一个月内接种过任何疫苗者；4. 有传染性疾病、既往有重大疾病史、有滥用药物史者；5. 有任何药物、食物等过敏史者；6. 有吞咽困难、晕针晕血、乳糖不耐受者；7. 嗜烟嗜酒，每日抽烟量大于4支者；8. 筛选前一个月内服用过任何药品者；9. 半年内有生育计划者；10. 事儿多、鸽子党、依从性差，或有中途退出意向者；11. 时间安排冲突，无法参与体检、入住、单点采血或电话随访者；12. 体检前72小时内食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，不配合饮食调整者；13. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人有效银行卡（用于领取补贴）者；14. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、献血史、疫苗接种史、试验参与史等相关信息者；15. 体检中途不合格、未采血或因自身原因退出，且无法完成全部体检流程者（无50元补贴，且禁止报名）；16. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定、擅自违规操作、中途退出者；17. 有不良试验记录，或有其他影响试验秩序的行为者。
八、研究药物与适应症
药物名称：贝派度酸片，剂型为片剂，口服给药，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，临床应用成熟，主要用于治疗高胆固醇血症，通过抑制胆固醇合成关键酶，降低血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平，减少心血管疾病风险；给药方式为口服，空腹服用，由专业医护人员指导，剂量精准、操作便捷；适应症：主要用于成人高胆固醇血症的治疗，尤其适用于他汀类药物不耐受或效果不佳的患者，可单独使用或与其他降脂药物联合使用，临床应用广泛且安全性良好；试验目的：本次试验重点评估贝派度酸片（空腹组）在健康成年人群中的生物等效性、安全性、吸收程度及代谢情况，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用多年，安全性良好，不良反应多为轻微不适（如头痛、恶心、腹泻、乏力等），多为一过性，试验期间有常州专业医护人员全程监护，密切监测口服后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对贝派度酸及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由常州具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全；采用中兴系统联网查重3个月，查重规则严格；试验药物为贝派度酸片（空腹组），口服给药，临床应用成熟，安全性可控；入组人数40+8例，男女皆有，名额充足；核心优势：体检刷证无间隔期，无烟检（每日抽烟量≤4支可报），有胸片、无CT、无B超，仅常规检查；专属福利：体检前一晚和单点采血前一晚免费住宿，体检全过程不合格补贴50元；时间安排：4月22号或23号空腹体检，4月24号、5月6号分两周期入住，后续完成单点采血及随访；总补贴6000元，出组体检结果出来后10个工作日左右打款；核心要求：18-45周岁，BMI19-26，男女均可；一个月内未接种疫苗，近3个月无试验参与史及大量献血史，无相关禁忌；全程无任何收费，体检、住院、用药、各项检查、住宿相关费用均由试验机构承担；招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归常州试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 营养补贴：总补贴6000元，出组体检结果出来后10个工作日左右打卡发放；体检全过程做完不合格补贴50元（中途不合格、未采血、自身退出无补贴），全程无收费、无押金；2. 查重要求：中兴系统3个月联网查重，近3个月有试验参与史、献血失血＞200ml者禁止报名；3. 体检相关：体检刷证无间隔期，无烟检（每日抽烟量≤4支可报）；有胸片，无CT、无B超；4月22号或23号早上7点半前空腹到场，半天结束；体检前72小时内勿食含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果；4. 住宿福利：体检前一晚和单点采血前一晚，均免费安排酒店住宿；5. 时间安排：4月24号、5月6号分两周期入住，后续完成单点采血，出组后第7天电话随访，具体以医院通知为准；6. 核心要求：18-45周岁，BMI19-26，男女均可；一个月内未接种任何疫苗；无相关禁忌，依从性好；7. 核心优势：补贴高（6000元）、名额足（40+8例）、无烟检、检查便捷、免费住宿、体检不合格有补贴；8. 特别说明：招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准；入组人数充足，先到先得；9. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检中途不合格、未采血、自身原因退出无任何补贴，请勿心生怨言；10. 药物相关：贝派度酸片为降脂类药物，临床应用成熟，安全性良好，空腹服用，试验期间有专业医护人员全程监护，保障受试者安全；11. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归常州试验相关机构所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
药物批准号国家药监局临床试验登记平台 药物临床试验登记与信息公示平台
官方客服24小时服务：
微信号：xiaoyishiyao 电话：13555850427
版权免责声明
