重庆万州|多替诺雷片临床试验招募公告
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重庆万州｜多替诺雷片（餐后）临床试验招募（太美系统3个月网筛，总补贴3800元）
本次为重庆万州多替诺雷片（餐后组）临床试验，采用太美系统联网网筛3个月；总补贴3800元（含3300元基础补贴+500元依从性补贴）；专属福利：体检抽血不合格凭票报销路费最高100元（知情、生命体征、BMI等筛败未进入抽血阶段的除外）；明确禁忌：参加过本院此项目空腹组筛选者请勿报名；试验药物为多替诺雷片，属于餐后组，需严格遵循餐后给药要求；时间安排：体检时间5月6日，入组人数24人，入住分两个周期：第一周期5月7日—5月10日，第二周期5月12日—5月15日；男女均可报名，19-40周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，符合入组要求即可；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、营养补贴与周期
营养补贴金额：总补贴3800元，由3300元基础补贴+500元依从性补贴构成；全程无任何收费、无押金、无报名费；额外福利：体检抽血不合格者，可凭相关票据报销路费最高100元（注意：知情、生命体征、BMI等筛败未进入抽血阶段的，不享受该路费报销福利）；发放方式：基础补贴出组后5-7天内打卡发放（周末、节假日除外），依从性补贴出组后由招募公司单独发放；依从性补贴说明：试验期间未完成整个试验、不配合管理、抽烟、打架、事儿多的，将无法领取500元依从性补贴；查重要求：采用太美系统联网网筛3个月，规则严格，重点核查受试者近3个月试验参与史、献血史，不符合查重规则者禁止报名；试验药物：多替诺雷片，剂型为片剂，给药方式为口服，本次为餐后组，需严格遵循餐后给药要求，临床应用成熟，主要用于相关疾病治疗[superscript:1]；试验周期：双周期，分两次入住，第一周期5月7日—5月10日，第二周期5月12日—5月15日，入组人数24人，名额有限；核心细节：体检时间5月6日；参加过本院此项目空腹组筛选者禁止报名；需服从餐后给药要求，无乳糖不耐受、能吃下高脂餐；依从性要求严格，避免违规行为导致无法领取依从性补贴；具体时间及流程以医院通知为准。
二、受试者专属福利
1. 由重庆万州具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补贴明确，总金额3800元（3300元基础+500元依从性），出组后按时打款，额外叠加抽血不合格路费报销最高100元，回报稳定；3. 试验周期安排合理，双周期入住（5.7-5.10、5.12-5.15），无需长期连续住院，时间成本可控，适配多数人群时间安排；4. 入组名额清晰，共24人，流程规范，筛选合格后即可有序入组；5. 体检全程免费，包含各类常规体检项目，可同步排查自身基础健康状况，无需自行承担任何体检费用；6. 男女均可报名，适配人群明确（19-40周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg），入选机会均等；7. 试验药物为多替诺雷片，临床应用成熟，安全性良好，口服给药便捷，餐后服用，由专业医护人员指导，全程监护；8. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、各项检查相关费用均由试验机构承担，无经济压力；9. 试验流程清晰，网筛、体检、入住、给药、出组等环节安排合理，依从性要求明确，便于受试者配合；10. 抽血不合格可凭票报销路费最高100元，人性化保障受试者权益，降低参与成本。
三、关键时间安排（具体以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
太美系统网筛 | 筛选前 | 配合完成太美系统3个月联网网筛，重点核查近3个月试验参与史、献血史，符合规则者方可参与后续流程 |
体检 | 5月6日 | 按时参与体检，配合完成各项检查；抽血不合格者，凭票可报销路费最高100元（知情、生命体征、BMI等筛败未进抽血阶段除外） |
第一周期入住+给药 | 5月7日—5月10日 | 按时入住，服从医院统一管理，严格遵循餐后给药要求服用多替诺雷片，配合完成各项检查，禁止抽烟、打架等违规行为 |
第二周期入住+给药 | 5月12日—5月15日 | 按时入住，服从医院统一管理，严格遵循餐后给药要求服用多替诺雷片，配合完成各项检查，保障依从性 |
出组 | 5月15日（第二周期结束） | 完成全部试验流程、无违规行为，确认依从性合格后，可正常领取全部补贴；未完成试验、违规者无依从性补贴 |
补贴发放 | 出组后5-7天内（周末、节假日除外） | 基础补贴3300元打卡发放；依从性补贴500元由招募公司单独发放；抽血不合格者凭票报销路费最高100元 |
四、查重与合规要求
五、体检及检查项目
体检全程免费，核心体检时间为5月6日，具体流程以医院通知为准；核心项目：包含常规体检（身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、心电图等），重点筛查传染病（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、高血压、皮肤病、癫痫等禁忌情况，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（19-40周岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26）；重点排查过敏史、重大疾病史、重大手术史、乳糖不耐受（喝不下牛奶）、无法吃下高脂餐、吞咽困难、血管细、晕针晕血等情况；重点确认近3个月无其他试验参与史、无献血史，近30天无服药史；体检要求：如实告知自身健康状况及相关病史、过敏史、用药史等；配合医护人员完成全部检查，服从医院安排；特殊说明：体检免费，无押金；抽血不合格者凭票报销路费最高100元（知情、生命体征、BMI等筛败未进入抽血阶段除外）；入组人数24人，名额有限；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以重庆万州医院通知及知情同意书为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 健康志愿者，男女均可；3. 年龄要求：19—40周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26范围内，男性体重≥50.0公斤，女性体重≥45.0公斤；5. 可配合完成太美系统3个月联网网筛，近3个月内未参加过其他药物临床试验、未献过血；6. 近30天内未服用过任何药品；7. 无过敏史、无传染病史（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、无高血压，无皮肤病史、癫痫病史，没有得过重大疾病及做过重大手术；8. 无乳糖不耐受（能正常喝牛奶），无特殊饮食要求，能吃下高脂餐；9. 无吞咽困难、血管不细、无晕针晕血情况，能配合完成采血及各项检查；10. 依从性好，不事儿多、非鸽子党，能严格遵守试验规定，试验期间不抽烟、不打架、不违规，能全程配合医护人员安排；11. 能接受出组后5-7天内（周末、节假日除外）打款，不催款；12. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与5月6日体检、两个周期入住（5.7-5.10、5.12-5.15），时间无冲突，无中途退出行为；13. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取补贴及路费报销），便于身份核查、查重及补贴发放；14. 未参加过本院此项目的空腹组筛选；15. 试验期间能服从重庆万州相关医院统一管理，不擅自违规操作，严格遵循餐后给药要求及各项试验规定，配合完成各项检查。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合太美系统3个月网筛规则，近3个月参加过其他药物临床试验或献过血者；3. 近30天内服用过任何药品者；4. 有过敏史、传染病史（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、高血压，有皮肤病史、癫痫病史，得过重大疾病或做过重大手术者；5. 有乳糖不耐受（喝不下牛奶），或有特殊饮食要求、吃不下高脂餐者；6. 有吞咽困难、血管细、晕针晕血情况，无法配合完成采血及各项检查者；7. 事儿多、鸽子党、依从性差，或试验期间有抽烟、打架意向，无法配合管理、可能违规者；8. 无法接受出组后5-7天内（周末、节假日除外）打款，有催款行为者；9. 时间安排冲突，无法参与5月6日体检或两个周期入住者；10. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人有效银行卡（用于领取补贴及路费报销）者；11. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、献血史、试验参与史等相关信息者；12. 参加过本院此项目空腹组筛选者；13. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定、擅自违规操作、中途退出者；14. 有不良试验记录，或有其他影响试验秩序的行为者。
八、研究药物与适应症
药物名称：多替诺雷片，剂型为片剂，口服给药，本次为餐后组，需严格遵循餐后给药要求，临床应用成熟，其同类药物（如氘泊替诺雷）主要用于治疗痛风，通过抑制尿酸转运蛋白促进尿酸排泄，降低血清尿酸水平，改善痛风相关症状[superscript:1]；给药方式为口服，餐后服用，由专业医护人员指导，剂量精准、操作便捷；适应症：结合临床同类药物应用，该类药物主要用于治疗成人痛风，尤其适用于需要长期控制血清尿酸水平的患者，能有效减少痛风石、降低痛风急性发作率，安全性及疗效已得到临床验证[superscript:1][superscript:4]；试验目的：本次试验重点评估多替诺雷片（餐后组）在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该类药物临床应用多年，安全性良好，不良反应多为轻微不适（如恶心、头晕、胃肠道反应等），多为一过性，试验期间有重庆万州专业医护人员全程监护，密切监测口服后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对多替诺雷及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由重庆万州具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全；采用太美系统联网网筛3个月，查重规则严格，重点核查近3个月试验参与史及献血史；试验药物为多替诺雷片（餐后组），口服给药，临床应用成熟，安全性可控；入组人数24人，名额有限；时间安排：体检5月6日，第一周期入住5.7-5.10，第二周期入住5.12-5.15；总补贴3800元（3300+500依从性），出组后5-7天内打款（周末节假日除外），依从性补贴由招募公司发放；抽血不合格凭票报销路费最高100元（特定情况除外）；核心禁忌：参加过本院此项目空腹组筛选者禁止报名；男女均可报名，19-40周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg；核心要求：无乳糖不耐受、能吃下高脂餐，无晕针晕血、吞咽困难等情况，依从性好，近3个月无试验参与史及献血史，近30天无服药史；全程无任何收费，体检、住院、用药、各项检查相关费用均由试验机构承担；招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归重庆万州试验相关机构及招募公司所有。
十、重要提醒
1. 营养补贴：总补贴3800元，含3300元基础补贴+500元依从性补贴；基础补贴出组后5-7天内（周末、节假日除外）打卡发放，依从性补贴由招募公司发放；试验期间未完成试验、违规者无依从性补贴；2. 路费报销：体检抽血不合格凭票报销路费最高100元，知情、生命体征、BMI等筛败未进入抽血阶段的除外；3. 查重要求：太美系统3个月联网网筛，近3个月有其他试验参与史、献血史者禁止报名；4. 时间安排：体检5月6日，第一周期5.7-5.10、第二周期5.12-5.15入住，具体以医院通知为准；5. 核心禁忌：参加过本院此项目空腹组筛选者，严禁报名；6. 核心要求：19-40周岁，BMI19-26，男女均可；无乳糖不耐受、能吃下高脂餐；无晕针晕血、吞咽困难等情况；依从性好，不抽烟、不打架、不催款；近3个月无试验参与史、献血史，近30天无服药史；7. 核心优势：补贴明确、抽血不合格可报路费、试验流程规范、入组名额清晰、体检免费；8. 特别说明：招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准；入组人数24人，名额有限；9. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检及筛选不合格（未进入抽血阶段）无任何补助及路费报销，请勿心生怨言；10. 药物相关：多替诺雷片临床应用成熟，安全性良好，餐后服用，试验期间有专业医护人员全程监护，保障受试者安全；11. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归重庆万州试验相关机构及招募公司所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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