江西新余|佩玛贝特临床试验招募公告
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新余-3500元项目｜佩玛贝特（降血脂）临床试验招募（中兴正远3个月，连住6天，通过率高）
本次试验为佩玛贝特（降血脂）临床试验，在新余市人民医院开展，采用中兴正远系统联网查重3个月；总营养补助3500元，包含3200元基础补助+300元出组招募奖励（300元于出组招募后发放）；常规体检，流程简单，通过率高；入组人数60例，分为空腹组+餐后组；体检时间为5月7号上午，入组时间为5月8号下午-5月14号上午，试验共2个周期，每个周期仅1天，中间3天空窗期不出院，全程连住6天；男女不限，18-55周岁，身体健康，BMI19-26，女性体重≥45公斤、男性体重≥50公斤，无慢性疾病、无乙肝丙肝即可报名；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、营养补助与周期
营养补助金额：总营养补助3500元，包含3200元基础补助+300元出组招募奖励，全程无任何收费、无押金、无报名费；发放方式：基础补助3200元按医院统一流程发放，300元出组招募奖励于出组后发放，需提供本人有效银行卡；查重要求：采用中兴正远系统联网查重，查重周期3个月，规则清晰，重点核查受试者最近3个月内相关试验记录，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：佩玛贝特，主要用于降血脂，给药方式为口服，具体服用剂量、频次及时长将由医护人员严格指导，服用便捷；试验周期：全程连住6天，共2个周期，每个周期仅1天，中间3天空窗期不出院，无需反复往返，时间安排集中，具体入组时间为5月8号下午-5月14号上午；核心细节：常规体检，流程简单，通过率高，降低筛败风险；入组人数60例，分为空腹组+餐后组，入选概率大；试验机构为新余市人民医院，正规专业，全程保障受试者安全。
二、受试者专属福利
1. 由新余市人民医院（正规公立医院，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求）开展，全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补助明确，总金额3500元（3200基础+300出组招募奖励），回报稳定，发放流程清晰；3. 全程连住6天，2个周期各1天，中间3天空窗期不出院，时间安排集中，节省往返成本和时间成本，对个人日常安排影响较小；4. 体检优势突出，常规体检，流程简单，通过率高，减少筛败带来的时间损失，体检全程免费；5. 中兴正远系统查重3个月，规则清晰，提前自查可降低筛败风险；6. 入组人数充足（60例），分为空腹组+餐后组，适配人群广泛，入选概率大；7. 男女不限，年龄适配范围宽（18-55岁），BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，适配人群广，报名门槛友好；8. 体检全程免费，无需自行承担任何体检费用，可同步排查自身健康状况；9. 试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测服药后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障；10. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药相关费用均由试验机构承担，无经济压力；11. 试验药物佩玛贝特主要用于降血脂，临床应用成熟，安全性良好，不良反应轻微且多为一过性。
三、关键时间安排
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴正远系统查重 | 筛选前3个月内 | 配合完成中兴正远系统联网查重，确保3个月内无相关试验记录，不符合者禁止入组 |
体检 | 5月7号上午 | 常规体检，流程简单，通过率高，全程免费；配合完成各项检查，如实告知自身健康状况 |
入组连住（出组） | 5月8号下午—5月14号上午 | 全程连住6天，共2个周期，每个周期1天，中间3天空窗期不出院；服从医院统一管理，配合完成服药及各项检查 |
试验周期 | 连住期间 | 2个周期各1天，中间3天空窗期不出院，空腹组、餐后组受试者按医护要求完成给药及检查 |
营养补助发放 | 按医院统一流程 | 3200元基础补助按医院规定发放；300元出组招募奖励于出组后发放，需提供本人有效银行卡 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行中兴正远系统联网查重，查重周期为3个月，重点核查受试者最近3个月内相关试验记录，不符合查重规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及新余市人民医院管理要求，依从性必须良好，全程配合医护人员安排，按时完成体检、连住6天、给药及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；给药要求：佩玛贝特为口服给药，主要用于降血脂，具体服用剂量、频次及时长将由医护人员严格指导，空腹组、餐后组受试者需严格遵循对应给药要求，不擅自更改服药时间及剂量；体检要求：配合完成5月7号上午的常规体检，流程简单，全程免费；如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史等，不得隐瞒，重点排查慢性疾病、乙肝丙肝等禁忌情况；营养补助要求：总营养补助3500元（3200基础+300出组招募奖励），按医院统一流程发放，需提供本人有效银行卡；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检、身份核查；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、用药相关费用均由试验机构承担；特殊说明：试验最终相关事宜以医院知情书及医护人员指导为准，最终解释权归新余市人民医院试验相关机构所有。
五、体检项目
体检全程免费，体检时间为5月7号上午；核心优势：常规体检，流程简单，通过率高，减少体检不适感，降低筛败风险；核心项目：包含身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查（重点排查乙肝、丙肝）、心电图、过敏史核查等常规检查，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-55岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26），重点排查慢性疾病、乙肝丙肝等禁忌情况，确保适配佩玛贝特（降血脂）试验要求；体检要求：如实告知自身健康状况及相关病史、用药史等，配合医护人员完成全部检查，服从体检安排；特殊说明：体检免费，无押金；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以新余市人民医院通知为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 男女不限，健康志愿者；3. 年龄要求：18-55周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19-26范围内，男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤；5. 可配合完成中兴正远系统联网查重3个月，符合查重规则，无相关违规记录；6. 身体健康，无慢性疾病，无乙肝、丙肝等传染性疾病；7. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与5月7号上午体检及5月8号下午-5月14号上午连住6天，时间无冲突，无中途退出行为；8. 依从性良好，无不良试验记录，能配合医护人员完成给药、样本采集、体检等各项试验操作；9. 无传染性疾病、既往无重大疾病史，无滥用药物史，无任何药物、食物等过敏史（尤其对佩玛贝特及药物辅料无过敏）；10. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取营养补助），便于身份核查、查重、体检及补助发放；11. 试验期间能服从新余市人民医院统一管理，不擅自违规操作，严格遵循空腹组/餐后组给药要求。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合中兴正远系统3个月查重规则者；3. 有慢性疾病，或患有乙肝、丙肝等传染性疾病者；4. 时间安排冲突，无法参与5月7号体检或5月8号-5月14号连住6天者；5. 有传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史，或有任何药物、食物等过敏史（尤其对佩玛贝特及药物辅料过敏者）；6. 依从性差，有中途退出意向或不配合试验操作者；7. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人有效银行卡者；8. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、慢性疾病史、乙肝丙肝病史等相关信息者；9. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定者；10. 被列入试验机构黑名单，或有不良试验记录者；11. 无法配合完成空腹组/餐后组给药要求者。
八、研究药物与适应症
药物名称：佩玛贝特，给药方式为口服，具体服用剂量、频次及时长将由医护人员根据试验要求严格指导，分为空腹组和餐后组给药，服用便捷；适应症：佩玛贝特是一种降血脂药物，主要用于调节血脂水平，临床应用成熟，安全性良好，可有效改善血脂异常相关情况；试验目的：本次试验重点评估佩玛贝特在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用规范，不良反应多为轻微不适，多为一过性，试验期间有新余市人民医院专业医护人员全程监护，密切监测服药后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对佩玛贝特及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以新余市人民医院通知及知情书为准。
九、试验机构
本次试验由新余市人民医院开展（正规公立医院，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用中兴正远系统联网查重3个月，查重规则清晰；试验药物为佩玛贝特（降血脂），入组60例（空腹组+餐后组），通过率高；常规体检，流程简单，全程免费；规范发放总营养补助3500元（3200基础+300出组招募奖励）；试验全程连住6天（5.8下午-5.14上午），2个周期各1天，中间3天空窗期不出院；男女不限，18-55岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，无慢性疾病、无乙肝丙肝；全程无任何收费，体检、住院、用药相关费用均由试验机构承担；最终相关事宜以医院知情书及医护人员指导为准，最终解释权归新余市人民医院试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 营养补助：总金额3500元，含3200元基础补助+300元出组招募奖励，按医院统一流程发放，需提供本人银行卡；2. 查重要求：中兴正远系统3个月联网查重，不符合规则者禁止报名；3. 体检说明：5月7号上午常规体检，流程简单，通过率高，全程免费，重点排查慢性疾病、乙肝丙肝；4. 关键时间：5月8号下午-5月14号上午连住6天，2个周期各1天，中间3天空窗期不出院；5. 核心要求：无慢性疾病、无乙肝丙肝；男女不限，18-55岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg；6. 报名条件：身体健康，无相关禁忌病史，能全程参与连住6天，依从性良好；7. 核心优势：通过率高、体检简单、连住时间集中、入组人数多、正规公立医院开展、无隐性收费；8. 特别说明：试验最终相关事宜以新余市人民医院知情书及医护人员指导为准；9. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检不合格无任何补助；10. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归新余市人民医院试验相关机构所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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