湖南益阳|羧基麦芽糖铁临床试验招募公告
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益阳-第四批｜羧基麦芽糖铁注射液（补血剂）临床试验招募（中兴3个月查重，连住3天，男女补贴有差异）
本次为益阳第四批羧基麦芽糖铁注射液（补血剂）临床试验，在益阳市中心医院高新院区开展，采用中兴系统联网查重3个月；补贴分性别设置：男性3500元（3100元营养补贴+400元依从性补贴），女性3600元（3200元营养补贴+400元依从性补贴）；试验为单周期，连住3天，仅一次密采，采血量约100毫升左右；专属福利：筛选前一天免费住宿，抽血不合格补助50元；试验药物为羧基麦芽糖铁注射液（补血剂），给药方式为注射；时间安排：4月19日知情+抽血同步进行，第四批入住时间4月20日—4月24日出组；男女均可报名，18—55周岁，BMI19.0~26.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重＞45kg，依从性好即可；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、营养补贴与周期
营养补贴金额：分性别设置，男性总补贴3500元（含3100元营养补贴+400元依从性补贴），女性总补贴3600元（含3200元营养补贴+400元依从性补贴）；全程无任何收费、无押金、无报名费；额外福利：筛选前一天免费提供住宿，抽血不合格可获得50元补助；发放方式：按医院统一流程发放，依从性补贴需全程配合试验、无违规行为方可领取，需提供本人有效银行卡；查重要求：采用中兴系统联网查重3个月，规则严格，重点核查受试者相关试验记录，不符合查重规则者禁止报名；试验药物：羧基麦芽糖铁注射液，属于补血剂，给药方式为注射，临床应用成熟，主要用于补充铁元素，改善缺铁相关症状；试验周期：单周期，连住3天，仅一次密采，采血量约100毫升左右，流程便捷，无需多次往返；核心细节：第四批专属，4月19日知情与抽血同步进行，4月20日入住—4月24日出组；筛选前一天免费住宿，抽血不合格有50元补助；要求依从性好，严格服从医院统一管理；具体时间及流程以医院通知为准。
二、受试者专属福利
1. 由益阳市中心医院高新院区（具备国家药物临床试验资质）开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补贴明确且分性别适配，男性3500元、女性3600元，含依从性补贴，额外叠加抽血不合格50元补助，回报稳定；3. 试验周期短，单周期连住3天，仅一次密采，采血量约100毫升左右，时间成本低，适配多数人群时间安排；4. 专属住宿福利：筛选前一天免费提供住宿，无需自行承担住宿费用，节省开支；5. 体检全程免费，包含各类常规体检项目及铁代谢相关检查，可同步排查自身基础健康状况及铁元素水平，无需自行承担任何体检费用；6. 男女均可报名，适配人群广泛（18-55周岁，BMI19.0-26.0，男性≥50kg、女性＞45kg），入选机会均等；7. 试验药物为羧基麦芽糖铁注射液（补血剂），临床应用成熟，安全性良好，注射给药由专业医护人员操作，全程监护；8. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、采血、住宿相关费用均由试验机构承担，无经济压力；9. 试验流程清晰，知情、抽血、筛选、入住、给药、出组等环节安排合理，依从性要求明确，便于受试者配合；10. 密采仅一次，采血量约100毫升左右，试验期间有专业医护人员密切监测身体各项指标，及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全。
三、关键时间安排（第四批专属，具体以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴系统3个月联网查重，符合查重规则者方可参与后续流程 |
筛选前住宿 | 4月18日（筛选前一天） | 免费提供住宿，按时入住，服从酒店及医院安排，为次日知情、抽血做准备 |
知情+抽血 | 4月19日 | 知情与抽血同步进行，了解试验目的、要求及权益，自愿签署知情同意书；抽血不合格可获得50元补助 |
入住+给药+密采 | 4月20日—4月24日 | 按时入住益阳市中心医院高新院区，服从医院统一管理，配合完成羧基麦芽糖铁注射液注射给药，完成一次密采（采血量约100毫升左右），配合各项检查 |
出组 | 4月24日 | 完成全部试验流程后出组，确认依从性合格后，可正常领取全部补贴 |
总补贴发放 | 按医院统一流程 | 男性3500元、女性3600元（含依从性补贴），打卡发放至本人有效银行卡；抽血不合格者发放50元补助 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行中兴系统联网查重3个月，重点核查受试者相关试验记录，不符合查重规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及益阳市中心医院高新院区管理要求，依从性必须良好，全程配合医护人员安排，按时完成知情、抽血、筛选、入住、给药、密采、出组及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；特别警示：依从性差者禁止报名，未全程配合试验、有违规行为者，将无法领取400元依从性补贴；给药要求：试验药物为羧基麦芽糖铁注射液，给药方式为注射，由专业医护人员操作，严格遵循给药剂量及流程，不擅自更改给药方式；采血要求：配合完成一次密采，采血量约100毫升左右，无晕针晕血、采血困难情况，能配合医护人员完成采血；体检及检查要求：配合完成4月19日知情同步的抽血及各类筛选检查，体检全程免费；如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、献血史等，不得隐瞒；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检、身份核查；需提供本人有效银行卡（用于领取补贴及补助）；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、用药、采血、住宿相关费用均由试验机构承担；特殊说明：本次为第四批招募，具体时间及流程以医院通知为准，招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归益阳市中心医院高新院区及试验相关机构所有。
五、体检及检查项目
体检全程免费，核心筛选环节为4月19日知情+抽血同步进行，具体流程以医院通知为准；核心项目：包含常规体检（身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、心电图等）+ 铁代谢相关检查（重点核查铁元素水平，适配补血剂试验需求）；采血相关：仅一次密采，采血量约100毫升左右，由专业医护人员操作，确保采血安全；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-55周岁）、体重（男性≥50kg、女性＞45kg）、BMI（19.0-26.0）；重点排查晕针晕血、采血困难情况，确认受试者依从性良好；体检要求：如实告知自身健康状况及相关病史、过敏史、用药史、近3个月献血史等；配合医护人员完成全部检查，服从医院安排；特殊说明：体检免费，无押金；筛选前一天免费提供住宿；抽血不合格者可获得50元补助；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以益阳市中心医院高新院区通知及知情同意书为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 健康志愿者，男女均可；3. 年龄要求：18—55周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19.0~26.0kg/m²范围内，男性体重≥50.0公斤，女性体重＞45.0公斤；5. 可配合完成中兴系统3个月联网查重，符合查重规则；6. 依从性好，能严格遵守试验规定，全程配合医护人员安排，无违规行为（确保能领取400元依从性补贴）；7. 无晕针晕血、采血困难情况，能配合完成一次密采（采血量约100毫升左右）；8. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月19日知情+抽血、4月20日—4月24日连住，时间无冲突，无中途退出行为；9. 能接受筛选前一天免费住宿安排，服从酒店及医院管理；10. 无重大疾病史、传染性疾病史，无药物、食物过敏史（尤其对羧基麦芽糖铁及注射液辅料无过敏）；11. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取补贴及补助），便于身份核查、查重及补贴发放；12. 试验期间能服从益阳市中心医院高新院区统一管理，不擅自违规操作，严格遵循医护人员指导完成给药、采血及各项检查。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合中兴系统3个月查重规则者；3. 依从性差，无法严格遵守试验规定、不配合医护人员安排者；4. 有晕针晕血、采血困难情况，无法配合完成一次密采（采血量约100毫升左右）者；5. 时间安排冲突，无法参与4月19日知情+抽血、4月20日—4月24日连住者；6. 无法接受筛选前一天免费住宿安排，或不服从酒店及医院管理者；7. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人有效银行卡（用于领取补贴及补助）者；8. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、献血史等相关信息者；9. 有重大疾病史、传染性疾病史，或对羧基麦芽糖铁及注射液辅料过敏者；10. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定、擅自违规操作、中途退出者；11. 有不良试验记录、鸽子行为，或有催款等影响试验秩序的行为者。
八、研究药物与适应症
药物名称：羧基麦芽糖铁注射液，属于补血剂，注射剂型，临床应用成熟，主要成分为羧基麦芽糖铁，用于补充人体所需铁元素；给药方式为注射，由专业医护人员操作，给药便捷、剂量精准；适应症：主要用于治疗成人缺铁性贫血，尤其适用于口服铁剂不耐受或效果不佳的患者，能快速补充铁元素，改善贫血相关症状，临床应用广泛且安全性良好；试验目的：本次试验重点评估羧基麦芽糖铁注射液在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用多年，安全性良好，不良反应多为轻微局部反应（如注射部位红肿、疼痛）及轻微全身反应（如头晕、乏力），多为一过性，试验期间有益阳市中心医院高新院区专业医护人员全程监护，密切监测注射后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对羧基麦芽糖铁及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由益阳市中心医院高新院区（具备国家药物临床试验资质）开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全；采用中兴系统联网查重3个月，查重规则严格；试验药物为羧基麦芽糖铁注射液（补血剂），注射给药，临床应用成熟，安全性可控；本次为第四批招募，单周期连住3天，仅一次密采（采血量约100毫升左右）；时间安排：4月19日知情+抽血同步进行，4月20日—4月24日出组，筛选前一天免费提供住宿；补贴分性别：男性3500元、女性3600元（含400元依从性补贴），抽血不合格补助50元；男女均可报名，18-55周岁，BMI19.0-26.0，男性≥50kg、女性＞45kg，依从性好；核心要求：无晕针晕血、采血困难情况，能配合完成试验全程；全程无任何收费，体检、住院、用药、采血、住宿相关费用均由试验机构承担；招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归益阳市中心医院高新院区及试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 营养补贴：男性3500元（3100元营养补贴+400元依从性补贴），女性3600元（3200元营养补贴+400元依从性补贴），全程无收费、无押金；抽血不合格补助50元，需提供本人银行卡；2. 查重要求：中兴系统3个月联网查重，不符合规则者禁止报名；3. 时间安排：4月19日知情+抽血同步进行，4月20日—4月24日连住出组，筛选前一天免费住宿，具体以医院通知为准；4. 核心要求：单周期连住3天，仅一次密采（约100毫升）；依从性好（否则无法领取400元依从性补贴）；无晕针晕血、采血困难情况；5. 报名条件：18-55周岁，BMI19.0-26.0，男女均可，男性≥50kg、女性＞45kg，无相关禁忌，能配合完成试验全程；6. 核心优势：第四批招募、男女补贴有差异、筛选前免费住宿、抽血不合格有补助、单周期短、密采仅一次、体检免费；7. 特别说明：招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书为准；本次为第四批，名额有限；8. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检及筛选不合格仅抽血不合格者有50元补助，其余无任何补助，请勿心生怨言；9. 药物相关：羧基麦芽糖铁注射液为补血剂，注射给药，安全性良好，试验期间有专业医护人员全程监护，保障受试者安全；10. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归益阳市中心医院高新院区及试验相关机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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