江苏无锡|XC2309临床试验招募公告
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无锡-6000元项目｜XC2309注射液临床试验招募（护胃，连住4天，无多类体检，双系统查重）
本次试验为XC2309注射液临床试验（护胃相关），在无锡正规医院开展，采用中兴系统查重3个月、太美系统查重1个月，仅入中兴系统；总补助金6000元，项目结束后10天左右打入本人名下银行卡；体检刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，包含幽门螺旋杆菌检测；给药仅1次（单次静脉滴注），全程仅需插胃管1次；体检期间安排酒店住宿，男女不限，18-44周岁，BMI19-26，男性体重＞50公斤、女性体重≥45公斤即可报名；特别要求：1个月内没有接种过疫苗或从来没有接种过疫苗；参加过本项目筛败、入组过的，请勿报名；女生体检全过程做完不合格补贴50元（体检中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴）；体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，需调整饮食作息、多饮水；招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益。
一、补助金与周期
补助金金额：总补助金6000元，全程无任何收费、无押金、无报名费；发放方式：项目全部结束后10天左右，由医院打入本人名下有效银行卡，发放及时；查重要求：采用双系统联网查重，中兴系统查重3个月、太美系统查重1个月，仅入中兴系统，重点核查受试者最近3个月内未参与临床试验、3个月内未失血大于200ML，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：XC2309注射液，给药方式为单次静脉滴注，全程仅给药1次，属于护胃相关药物，临床应用规范；试验周期：全程连住4天，无需反复往返，时间安排合理，具体入住时间为4月27号，5月1号早上出组，试验结束；核心细节：体检刷证无间隔期，流程便捷；无烟检、无胸片、无CT、无B超，仅包含幽门螺旋杆菌检测，减少体检不适感；全程仅需插胃管1次，对受试者影响较小；体检期间安排酒店住宿，无需自行承担住宿费用；女生专属补贴：体检全过程做完不合格补贴50元（体检中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴）。
二、受试者专属福利
1. 由无锡具备国家药物临床试验资质的正规医院开展（配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求），全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补助金丰厚，总金额6000元，项目结束后10天左右打款，回报可观、发放及时；3. 试验周期短，仅连住4天，给药1次、插胃管1次，时间成本低，对个人日常安排影响较小；4. 体检优势突出，刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，仅需做幽门螺旋杆菌检测，流程简单，减少体检不适感；5. 体检期间安排酒店住宿，无需自行承担住宿费用，节省开支；6. 女生专属福利：体检全过程做完不合格可获得50元补贴，降低筛败无回报的风险；7. 双系统查重规则清晰（中兴3个月、太美1个月，仅入中兴），提前自查可降低筛败风险；8. 男女不限，年龄及BMI适配范围合理（18-44岁，BMI19-26），男性＞50kg、女性≥45kg，适配人群广，报名门槛友好；9. 体检全程免费，无需自行承担任何体检费用，可同步排查幽门螺旋杆菌等健康情况；10. 试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测静脉滴注后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障；11. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、住宿相关费用均由试验机构承担，无经济压力；12. 试验药物XC2309注射液为护胃相关，单次静脉滴注，给药便捷，不良反应轻微且多为一过性。
三、关键时间安排（具体以医院宣教、知情同意书为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
双系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴3个月、太美1个月联网查重，仅入中兴系统；确保3个月内未参与临床试验、未失血＞200ML，不符合者禁止入组 |
初筛知情 | 4月22号中午之前 | 按时到无锡医院完成初筛及知情同意签署，仔细阅读知情同意书，全面了解试验全部要求 |
幽门螺旋杆菌检测（空腹） | 4月23号早上 | 空腹到场，完成幽门螺旋杆菌呼气检测，配合医护人员操作，体检无烟检、无胸片等项目 |
采血留尿（空腹） | 4月24号早上 | 空腹到场，配合完成采血、留尿等体检项目；体检期间安排酒店住宿 |
入组连住 | 4月27号 | 按时入组住院，服从医院统一管理，做好给药前准备，全程仅需插胃管1次 |
给药 | 4月29号 | 完成单次静脉滴注给药（XC2309注射液），医护人员全程监护，密切监测身体反应 |
出组、试验结束 | 5月1号早上 | 完成全部试验流程，办理出组手续；总补助金6000元于项目结束后10天左右打款 |
女生补贴发放 | 体检结束后 | 体检全过程做完不合格补贴50元；中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行双系统联网查重，中兴系统查重3个月、太美系统查重1个月，仅入中兴系统；重点核查受试者最近3个月内未参与任何临床试验、3个月内未失血大于200ML，不符合查重规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及无锡医院管理要求，依从性必须良好，全程配合医护人员安排，按时完成初筛、体检、连住4天、给药及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；特别警示：参加过本项目筛败、入组过的，请勿报名，即便体检合格也不予入选；给药要求：XC2309注射液为单次静脉滴注给药，由专业医护人员操作，全程监护，受试者需配合完成给药，不得擅自更改给药相关要求；体检要求：配合完成全部体检项目（幽门螺旋杆菌检测、采血留尿等），体检刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，全程免费；体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，注意调整个人饮食作息、多饮水；如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史等，不得隐瞒；女生补贴要求：体检全过程做完不合格补贴50元，体检中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴；补助金要求：总补助金6000元，项目结束后10天左右打入本人有效银行卡；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检、身份核查及刷证；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、用药、住宿相关费用均由试验机构承担；特殊说明：招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归无锡试验相关机构所有。
五、体检项目
体检全程免费，体检期间安排酒店住宿，具体体检流程以医院通知为准；核心优势：刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，流程简单，减少体检不适感；核心项目：包含幽门螺旋杆菌呼气检测（4月23号早上空腹）、采血、留尿，以及身高体重、BMI检测、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查、心电图、过敏史核查等常规检查，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-44岁）、体重（男性＞50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26），排查传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史、过敏史等禁忌情况，确保适配XC2309注射液（护胃）试验要求；体检要求：体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，注意调整饮食作息、多饮水；4月23号、24号体检需空腹；如实告知自身健康状况及相关病史、用药史（筛选前1个月内未服药）等；配合医护人员完成全部检查，服从体检安排；女生专属：体检全过程做完不合格补贴50元（中途不合格、未采血、自身原因退出无补贴）；特殊说明：体检免费，无押金；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以医院宣教、知情同意书为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，具体以医院宣教、知情同意书为准）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 男女不限，健康志愿者；3. 年龄要求：18-44周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19-26范围内，男性体重大于50公斤，女性体重≥45公斤（BMI计算方法可在网上查询）；5. 可配合完成双系统查重（中兴3个月、太美1个月，仅入中兴），符合查重规则，3个月内未参与临床试验、3个月内未失血大于200ML；6. 1个月内没有接种过疫苗或从来没有接种过疫苗；7. 未参加过本项目（筛败、入组过的均不可报名）；8. 身体健康，无传染性疾病、既往无重大疾病史，无滥用药物史，无任何药物、食物等过敏史；9. 无吞咽困难，无嗜烟嗜酒习惯；10. 筛选前1个月内未服用任何药物；11. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月22号初筛、23号-24号体检及4月27号-5月1号连住4天，时间无冲突，无中途退出行为；12. 依从性良好，无不良试验记录，能配合医护人员完成静脉滴注给药、插胃管、样本采集、体检等各项试验操作；13. 本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取补助金），便于身份核查、查重、刷证及补助金发放；14. 试验期间能服从无锡医院统一管理，不擅自违规操作，严格遵循体检前饮食作息要求；15. 能配合完成单次静脉滴注给药及全程仅1次的插胃管操作。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合双系统查重规则（中兴3个月、太美1个月），或3个月内参与过临床试验、3个月内失血＞200ML者；3. 1个月内接种过疫苗（从未接种过疫苗可报名）；4. 参加过本项目（筛败、入组过）者；5. 有传染性疾病、重大疾病史、滥用药物史，或有任何药物、食物等过敏史者；6. 有吞咽困难、嗜烟嗜酒习惯者；7. 筛选前1个月内服用过任何药物者；8. 体检前72小时内食用过含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果，未调整饮食作息者；9. 时间安排冲突，无法参与初筛、体检或连住4天者；10. 依从性差，有中途退出意向或不配合试验操作者；11. 本人身份证过期、消磁，或无法提供本人有效银行卡者；12. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、用药史、疫苗接种史等相关信息者；13. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定者；14. 被列入试验机构黑名单，或有不良试验记录者；15. 无法配合完成单次静脉滴注给药或插胃管操作。
八、研究药物与适应症
药物名称：XC2309注射液，给药方式为单次静脉滴注，全程仅给药1次，由专业医护人员操作，全程监护；适应症：XC2309注射液为护胃相关药物，临床应用规范，安全性良好，主要用于保护胃黏膜、改善胃部相关不适，具体适应症以医院宣教、知情同意书为准；试验目的：本次试验重点评估XC2309注射液在健康成年人群中的安全性、吸收程度、代谢情况及相关临床效果，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用成熟，不良反应多为轻微不适，多为一过性，试验期间有无锡医院专业医护人员全程监护，密切监测静脉滴注后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；全程仅需插胃管1次，操作规范，不适感轻微；需注意，对XC2309注射液及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由无锡具备国家药物临床试验资质的正规医院开展（配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用双系统联网查重（中兴3个月、太美1个月，仅入中兴），查重规则清晰；试验药物为XC2309注射液（护胃相关），单次静脉滴注给药，全程仅插胃管1次；体检刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，包含幽门螺旋杆菌检测；体检期间安排酒店住宿，女生体检全过程做完不合格补贴50元；规范发放总补助金6000元，项目结束后10天左右打款；试验全程连住4天（4.27-5.1），时间安排合理；男女不限，18-44岁，BMI19-26，男性＞50kg、女性≥45kg；1个月内未接种疫苗或从未接种过疫苗，未参与过本项目（筛败、入组过）；全程无任何收费，体检、住院、用药、住宿相关费用均由试验机构承担；招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准，最终解释权归无锡试验相关机构所有。
十、重要提醒
1. 补助金：总金额6000元，项目结束后10天左右打入本人银行卡，全程无收费、无押金；2. 查重要求：中兴3个月、太美1个月双系统查重，仅入中兴，3个月内未参与试验、未失血＞200ML；3. 体检说明：刷证无间隔期，无烟检、无胸片、无CT、无B超，含幽门螺旋杆菌检测；体检期间安排酒店住宿；女生体检全过程做完不合格补贴50元（中途不合格等无补贴）；4. 关键时间：4月22号中午前初筛，23号空腹幽门检测，24号空腹采血留尿，4月27号入住，29号给药，5月1号出组；5. 核心要求：1个月内未接种疫苗或从未接种；未参与过本项目（筛败、入组过）；无传染性疾病、无过敏史等；体检前72小时禁吃含酒精、动物内脏、葡萄柚等酸性食物水果；6. 报名条件：18-44岁，BMI19-26，男性＞50kg、女性≥45kg，男女不限，无相关禁忌病史，依从性良好；7. 核心优势：补助金高（6000元）、周期短（连住4天）、体检简单无多类项目、住宿免费、女生有筛败补贴、给药仅1次、插胃管仅1次；8. 特别说明：招募信息仅体现部分内容，如有不符具体以医院宣教、知情同意书为准；9. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检不合格（女生除外）无任何补助；10. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归无锡试验相关机构所有
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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