北京|6001片临床试验招募公告
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北京-9600元项目|6001片(10mg)临床试验招募(中兴3个月,连住9天无随访)
本次试验针对6001片(10mg)开展,中兴系统查重3个月,无刷证间隔期要求;总营养补助9600元(免个税),不接受北京银行卡发放;连住9天无随访,体检包含胸片,合格率高,男女不限,流程集中便捷,具体招募信息及要求如下,全程保障受试者权益(所有时间最终以医院告知为准)。
一、补贴与周期
补贴金额:总营养补助9600元,免个税,发放无个税扣除,全程无任何收费、无押金、无报名费;发放说明:不接受北京银行卡,具体发放方式及时间以医院通知为准;查重要求:采用中兴系统查重,查重周期3个月,核心要求为筛选前3个月内未参加任何临床试验,无刷证间隔期要求,不符合查重要求者禁止报名;试验药物:6001片(10mg),口服给药,具体剂量及服用频次以医护人员指导为准;试验周期:连住9天,无后续随访,流程集中,无需多次往返医院,节省时间成本;核心优势:体检包含胸片,合格率高,男女不限,连住无随访,补贴丰厚且免个税,流程便捷。
二、受试者专属福利
1. 由北京正规医院开展,试验流程专业规范,配备专业医护人员全程监护,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求,全程保障受试者权益及身体健康;2. 补贴丰厚且免个税,总补助9600元,无隐性收费、无押金、无报名费,回报稳定,发放便捷(不接受北京银行卡);3. 体检全程免费,包含胸片、采血、留尿等项目,无需自行承担体检费用,且体检合格率高,降低筛败风险;4. 试验周期便捷,连住9天(4月23日-5月2日),无后续随访,无需长期投入时间,流程集中高效;5. 查重要求清晰,中兴系统查重3个月,无刷证间隔期要求,降低报名门槛;6. 男女不限,年龄及BMI适配范围合理(18-45岁、BMI19-26),适配人群广泛,便于受试者自查是否符合条件;7. 试验药物6001片(10mg)经过前期研究验证,安全性良好,试验期间有专业医护人员全程监测,可及时处理各类异常情况,安全性有充分保障;8. 无复杂随访流程,连住结束后即可完成试验,无需后续额外配合,省时省心。
三、关键时间安排(最终以医院告知为准)
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴系统查重 | 3个月内 | 配合完成中兴系统3个月查重,确保筛选前3个月内未参加任何临床试验,无刷证间隔期要求,不符合者禁止入组 |
知情同意+体检 | 4月20日 | 需按时到场,签署知情同意书,完成基础知情体检,如实告知自身健康状况、病史及用药史等 |
采血+留尿+胸片 | 4月21日 | 配合完成采血、留尿及胸片检查,全程免费,体检合格率高,检查结果将作为入组核心依据 |
住院连住(无随访) | 4月23日—5月2日(出院) | 按时住院,服从医院统一管理,接受统一饮食,配合医护人员完成口服给药及相关样本采集、检查流程;连住9天,出院后无任何随访要求 |
四、查重与合规要求
查重要求:严格执行中兴系统查重,查重周期为3个月,重点核查受试者筛选前3个月内是否有参与其他任何临床试验记录,无刷证间隔期要求,不符合查重要求者,禁止报名及参与后续流程;试验要求:试验期间需严格遵守试验管理规定及医院管理要求,依从性良好,全程配合医护人员安排,不擅自更改给药时间、不擅自离开住院区域,保证按时到达医院完成各项流程;补贴发放:总补助9600元(免个税),不接受北京银行卡,需提供本人非北京有效银行卡,用于补贴发放;体检要求:配合完成所有体检项目(含胸片、采血、留尿),如实告知自身健康状况、既往病史、手术史、过敏史、献血史等,不隐瞒相关情况;报名要求:本人身份证在有效期内,无消磁、过期等情况,便于查重、体检及身份核查;全程无任何收费、无押金、无报名费,体检、住院相关费用均由试验机构承担;所有试验相关事宜,最终解释权归开展试验的北京医院所有。
五、体检项目
体检全程免费,分两个阶段进行(4月20日知情体检、4月21日采血+留尿+胸片),具体要求以医院告知为准;核心项目:包含胸片、采血、留尿、身高体重、血压心率、血常规、尿常规、心电图、肝肾功能、过敏史核查、传染病筛查等,全面核查受试者健康状况,确保符合试验要求;体检重点:严格筛选健康志愿者,核查年龄(18-45岁)、体重(男性≥50kg、女性≥45kg)、BMI(19-26)、身体基础健康状况,排查手术史、过敏史、传染性疾病、晕针晕血等禁忌情况;体检要求:需如实告知自身健康状况、既往病史、手术史、过敏史、献血史(筛选前3个月无献血)、晕针晕血情况、捐精捐卵计划等,配合医护人员完成全部检查;特殊说明:体检合格率高,体检不合格者无相关补贴,无法进入后续住院试验;需配合完成中兴系统3个月查重,不符合查重要求者禁止参与体检及入组;最终体检合格与否,以医生判断为准。
六、报名条件(需全部满足,最终入选与否由研究医生根据详细要求判断)
1. 受试者了解本试验的目的和要求,同意遵守试验管理规定,并自愿签署知情同意书;2. 健康志愿者,男女不限,年龄18~45岁(含边界值);3. 体重及BMI要求:体重指数(BMI=体重kg÷身高m÷身高m)为19-26,男性体重≥50公斤,女性体重≥45kg;4. 筛选前3个月内未参加任何临床试验,3个月内无献血记录;5. 无晕针、无晕血史,能配合完成采血、样本采集等相关试验操作;6. 无任何食物、药物过敏史,无手术史,无传染性疾病(包括但不限于乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);7. 能接受医院统一饮食,无吞咽困难,服从医院及医护人员管理,保证按时到达医院完成试验全程;8. 筛选前3个月内无捐精、捐卵计划,试验期间需采取高效避孕措施;9. 可配合完成中兴系统3个月查重,确保筛选前3个月内未参加其他临床试验,符合查重要求;10. 本人身份证在有效期内,无消磁、过期情况,可提供本人非北京有效银行卡(用于补贴发放);11. 自愿参与4月20日知情体检、4月21日采血留尿胸片检查及4月23日-5月2日住院连住,时间无冲突,无中途退出行为;12. 依从性良好,愿意严格遵守试验管理规定及医院要求,配合医护人员完成各项试验操作。
七、研究药物与适应症
药物名称:6001片(10mg),口服给药,具体使用剂量及服用频次将由医护人员根据试验要求指导,需严格遵循用药规范,服用便捷;适应症:该药物具体适应症以医院临床研究方案为准,本次试验重点评估6001片(10mg)在健康成年人群中的安全性、吸收程度及相关临床效果,为药物临床应用提供科学数据支持;药物安全性:该药物经过前期研究验证,安全性良好,不良反应轻微,且试验期间有专业医护人员全程监护,密切监测身体各项指标,可及时处理各类异常情况,全程保障受试者安全;需注意,对6001片(10mg)及药物辅料过敏者禁用,具体入排条件以研究医生审核为准;本次临床试验由北京正规医院专业医护人员全程监护,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求,流程规范,全程保障受试者权益。
八、试验机构
本次试验由北京正规医院开展(具备药物临床试验相关资质,试验流程专业规范,配备专业医护人员及完善的试验设施);采用中兴系统查重3个月,无刷证间隔期要求,查重规则明确;体检全程免费,包含胸片、采血、留尿等项目,体检合格率高;规范发放总营养补助9600元(免个税),不接受北京银行卡发放,全程无任何收费、无押金、无报名费;试验周期为连住9天(4月23日-5月2日出院),无后续随访,流程集中高效;男女不限,18-45岁,BMI19-26,男性≥50kg、女性≥45kg;明确各类禁忌人群,有过敏史、手术史、传染性疾病、晕针晕血等不符合要求者请勿报名;全程无任何收费,体检、住院相关费用均由试验机构承担;所有试验相关事宜,最终以医院告知为准,最终解释权归开展试验的北京医院所有。
九、重要提醒
1. 补贴金额:总营养补助9600元,免个税,不接受北京银行卡发放,发放时间及方式以医院通知为准;2. 查重要求:中兴系统查重3个月,筛选前3个月内未参加任何临床试验,无刷证间隔期要求;3. 体检说明:4月20日知情体检,4月21日采血、留尿、胸片,体检全程免费,合格率高,最终以医院告知为准;4. 关键时间:4月23日-5月2日住院连住,无后续随访,时间无法配合者请勿报名;5. 报名条件:男女不限,18-45岁,BMI19-26,男性≥50kg、女性≥45kg,无晕针晕血、无过敏史手术史;6. 核心禁忌:筛选前3个月内参加过临床试验、有献血记录、有传染性疾病、有捐精捐卵计划者,请勿报名;7. 全程福利:体检免费,连住9天无随访,补贴丰厚免个税,无任何隐性收费,合格率高;8. 依从性要求:能接受统一饮食、无吞咽困难,服从医院管理,保证按时到达,无中途退出行为;9. 银行卡要求:补贴发放不接受北京银行卡,需提前准备本人非北京有效银行卡;10. 最终入选与否由研究医生根据详细要求判断,入排标准以医院最终审核为准;11. 所有试验相关事宜,具体时间及细节最终以医院告知为准,最终解释权归开展试验的北京医院所有
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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