河南郑州|聚普瑞锌临床试验招募公告
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郑州-6300元两周期项目｜聚普瑞锌颗粒（空腹组）临床试验招募（中兴3个月，无烟检无胸片）
本次试验针对聚普瑞锌颗粒（空腹组）开展，由郑州三甲医院负责，中兴系统联网查重3个月，试验模式为“住4空2住4”两周期；总补贴6300元，全程无烟检、无胸片，体检免费无押金，男女兼有，药物为治疗胃溃疡常用药，流程清晰明确，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益（所有时间及信息如有偏差，最终以医院知情为准）。
一、补贴与周期
补贴金额：总营养补助6300元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及具体打款方式以郑州三甲医院通知为准；查重要求：联网查重，采用中兴系统查重3个月，核心要求为筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：聚普瑞锌颗粒（空腹组），口服给药，空腹服用，具体剂量及服用频次以医护人员指导为准；试验周期：两周期，采用“住4空2住4”模式，无需长期连续住院，对个人时间影响较小；核心优势：全程无烟检、无胸片，体检免费，药物为临床常用胃溃疡治疗药，安全性有保障，男女兼有，流程灵活。
二、受试者专属福利
1. 由郑州三甲医院（正规三级甲等医院，具备完善的药物临床试验资质，配备专业医护人员及试验设施，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求）开展，全程保障受试者权益及身体健康；2. 补贴明确，总补助6300元，无隐性收费、无押金、无报名费，回报稳定，流程透明；3. 体检全程免费，无需自行承担任何体检费用，仅需配合完成基础体检及采血留尿，无胸片检查，降低体检不适感；4. 全程无烟检，对吸烟人群更友好，无需担心烟检不合格问题；5. 试验周期灵活，“住4空2住4”两周期模式，无需连续住院，空窗期可正常安排个人事务，对日常工作生活影响较小；6. 男女兼有，年龄及BMI适配范围合理（19-45岁、BMI19-26），适配人群广泛，便于受试者自查是否符合条件；7. 试验药物聚普瑞锌颗粒为临床常用胃溃疡治疗药，属于胃黏膜保护药，能保护胃黏膜、促进溃疡愈合，临床应用成熟，安全性有前期研究验证，试验期间有专业医护人员全程监护，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障；8. 筛选及试验流程清晰，时间安排明确，体检时间如有变动会提前通知，便于受试者合理安排时间。
三、关键时间安排（具体以医院通知为准，如有偏差最终以医院知情为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴系统查重 | 3个月内 | 配合完成中兴系统联网查重，确保筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合者禁止入组 |
基础体检 | 4月23号 | 体检全程免费，无胸片检查，配合医护人员完成基础健康检查，如实告知自身健康状况 |
采血+留尿 | 4月24号早上 | 需空腹到场，配合完成采血、留尿检查，抽血量约300毫升，体检不合格无任何补助 |
第一周期住院 | 4月26号下午2点入住—5月1号早上出院 | 下午2点按时入组，服从医院统一管理，不携带香烟、不吸烟，配合医护人员完成空腹给药及相关流程 |
空窗期 | 5月1号早上—5月3号下午 | 空窗期可正常安排个人事务，期间需注意饮食，避免吃夜市、喝酒（尤其是啤酒和烧烤） |
第二周期住院 | 5月3号下午2点入住—5月8号早上出院 | 下午2点按时入组，重复相关试验流程，严格遵守医院管理规定，完成试验后即可结束 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行中兴系统联网查重，查重周期为3个月，重点核查受试者筛选前3个月内是否有参与其他任何临床试验记录，不符合查重要求者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及郑州三甲医院管理要求，依从性良好，全程配合医护人员安排，不擅自更改给药时间、不擅自离开住院区域，按时到场完成各项流程；无烟要求：住院期间严禁携带香烟、严禁吸烟，违反规定者将取消入组资格及补贴；体检要求：配合完成所有体检项目（无胸片、无烟检），如实告知自身健康状况、既往病史、用药史、献血史、疫苗接种史等，不隐瞒相关情况；报名要求：本人身份证在有效期内，无消磁、过期等情况，便于查重、体检及身份核查；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，信息如有偏差，最终以医院知情为准，最终解释权归郑州三甲医院所有。
五、体检项目
体检全程免费，分两个阶段进行（4月23号基础体检、4月24号空腹采血留尿），具体要求以医院通知为准；核心项目：包含基础健康检查、采血、留尿、身高体重、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、过敏史核查、传染病筛查等，全程无胸片、无烟检，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（19-45岁）、体重（男性＞50kg、女性＞45kg）、BMI（19-26）、身体基础健康状况，排查相关禁忌情况；体检要求：4月24号采血留尿需空腹；需如实告知自身健康状况、既往病史、3个月内献血史、1个月内疫苗接种史或用药史等，配合医护人员完成全部检查；特殊说明：体检免费，不收任何押金，体检不合格无任何补助；抽血量约为300毫升，请受试者知悉；需配合完成中兴系统3个月联网查重，不符合查重要求者禁止参与体检及入组；最终体检合格与否，以医生判断为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书，参与纯属自愿；2. 健康志愿者，男女兼有，年龄19～45岁（含周岁）；3. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19-26，女性体重＞45公斤，男性体重＞50公斤；4. 可配合完成中兴系统3个月联网查重，确保筛选前3个月内未参加任何其他临床试验；5. 住院期间能严格遵守无烟规定，不携带香烟、不吸烟，依从性良好；6. 女性受试者筛选前一周及试验过程中，需严格采取避孕措施；7. 3个月内有献血史、1个月内有打疫苗或服用药物史者，必须提前告知招募人员，未提前告知者请勿报名；8. 筛选前一周内，不食用夜市食物、不喝酒（尤其是啤酒和烧烤）；9. 无对聚普瑞锌颗粒及药物辅料过敏史，无严重既往病史、传染性疾病，身体健康状况良好；10. 能配合完成体检（无胸片、无烟检）及采血留尿（抽血量约300毫升），无晕针晕血等不适；11. 本人身份证在有效期内，无消磁、过期情况，便于身份核查；12. 自愿参与4月23号基础体检、4月24号空腹采血留尿，以及两周期住院（4月26号-5月1号、5月3号-5月8号），时间无冲突，无中途退出行为；13. 依从性良好，愿意严格遵守试验管理规定及郑州三甲医院要求，配合医护人员完成各项试验操作。
七、研究药物与适应症
药物名称：聚普瑞锌颗粒（空腹组），口服给药，需空腹服用，具体使用剂量及服用频次将由医护人员根据试验要求指导，需严格遵循用药规范，服用便捷；适应症：该药物为临床常用西药，属于胃黏膜保护药，主要用于胃溃疡的治疗，可预防胃、十二指肠溃疡急性损伤的生成，促进慢性胃溃疡愈合，还能缓解胃溃疡引起的胃痛、反酸、烧心等不适症状，临床应用广泛且成熟；试验目的：本次试验重点评估聚普瑞锌颗粒（空腹组）在健康成年人群中的安全性、吸收程度及相关临床效果，为药物临床应用提供科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用成熟，不良反应轻微，主要包括皮疹等过敏症状、便秘、恶心，以及少数实验室检查值轻微升高，严重不良反应发生率极低，且试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测身体各项指标，若出现过敏、肝功能异常等不适，可及时停药并处理，全程保障受试者安全；需注意，对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验由郑州三甲医院专业医护人员全程监护，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益。
八、试验机构
本次试验由郑州三甲医院开展（正规三级甲等医院，具备完善的药物临床试验资质，参照GCP原则制定了严密的监督管理和质量管理控制系统，配备专业医护人员、完善的试验设施及急救设备，临床病源充足，能充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用中兴系统联网查重3个月，查重规则明确；体检全程免费，无胸片、无烟检，抽血量约300毫升，体检不合格无任何补助；规范发放总营养补助6300元，全程无任何收费、无押金、无报名费；试验周期为两周期“住4空2住4”，具体时间为4月26号-5月1号、5月3号-5月8号住院；男女兼有，19-45岁，BMI19-26，男性＞50kg、女性＞45kg；明确各类禁忌及注意事项，严格执行无烟规定，受试者需提前遵守饮食要求；全程无任何收费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，信息如有偏差，最终以医院知情为准，最终解释权归郑州三甲医院所有。
九、重要提醒
1. 补贴金额：总营养补助6300元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及方式以郑州三甲医院通知为准；2. 查重要求：中兴系统联网查重3个月，筛选前3个月内未参加任何其他临床试验，不符合者禁止报名；3. 体检说明：体检完全免费，分4月23号基础体检、4月24号空腹采血留尿，无胸片、无烟检，抽血量约300毫升，体检不合格无任何补助；4. 关键时间：第一周期4月26号下午2点入住-5月1号早上出院，第二周期5月3号下午2点入住-5月8号早上出院，体检时间如有变动会提前通知；5. 核心要求：住院期间严禁带烟、吸烟；筛选前一周及试验期间女性需避孕；筛选前一周不食夜市、不喝酒（尤其是啤酒和烧烤）；6. 特殊说明：3个月内献血、1个月内打疫苗或服药者，必须提前告知招募人员，否则请勿报名；7. 报名自愿：参与纯属自愿，若未合格入选，请勿心生怨言；8. 报名方式：请发姓名+电话+身份证号+身高+体重+聚普瑞锌颗粒（空腹组）到私信；9. 依从性要求：服从医院及医护人员管理，按时到场，无中途退出行为，严格遵守各项试验规定；10. 最终说明：所有试验相关信息如有偏差，最终以医院知情为准，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断；11. 所有试验相关事宜，最终解释权归郑州三甲医院所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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