杭州|苯磺酸左氨氯地平临床试验招募(中兴正远系统,补贴4500元)
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杭州|苯磺酸左氨氯地平临床试验招募(中兴正远系统,补贴4500元)
杭州XX医院苯磺酸左氨氯地平临床试验正式招募健康志愿者,核心亮点:补贴4500元;全国联网,采用中兴正远系统查重(3个月内无其他临床试验经历);免费常规体检,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT;两周期试验,每周期住3天,时间投入可控;药物为苯磺酸左氨氯地平口服片,男女不限,招募要求清晰,详细招募信息如下。
一、核心项目信息
1. 研究机构:杭州XX医院,具备国家药物临床试验相关资质,设施完善、诊疗水平专业,拥有经验丰富的医护团队,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)开展试验,全程为受试者提供专业医疗保障,确保试验安全、流程规范,充分保障受试者参与体验及安全,具体入住时间以医院通知为准。
2. 试验名称:苯磺酸左氨氯地平临床试验;
3. 研究药物:苯磺酸左氨氯地平(口服片),该药物属于西药处方药,主要用于高血压病和心绞痛的治疗,通过抑制钙离子内流,扩张血管发挥降压、缓解心绞痛的作用,给药方式为口服,服用方便,由专业医护人员指导服用,严格遵循试验方案规范给药。药物经正规药企生产、专业检测,符合临床试验标准,其常见轻微不良反应可能包括头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕等,极少见瘙痒、皮疹、呼吸困难等不适,医护人员将全程关注并及时处理各类不适,保障受试者安全;肝功能受损者需慎用,肾功能损害患者可采用正常剂量,不被透析,孕妇及哺乳期妇女仅在无其他更安全替代药物时推荐使用,老年患者可使用正常剂量,建议从小剂量开始递增。
4. 核心优势:补贴明确,金额4500元/人,无隐性扣除、无任何套路;全国联网,采用中兴正远系统查重,流程规范便捷;免费常规体检,体检简单、合格率超高,无需自行承担任何体检费用;无烟检、无彩超、无CT,筛查门槛低;两周期试验,每周期住3天,时间投入可控;男女不限,招募范围广;全程不收取任何额外费用,无经济负担;依从性要求明确,无隐性套路。
5. 核心要求:健康受试者,男女不限,年龄18-55周岁;体重指数(BMI)19.0-26.0范围内(BMI=体重kg/身高m²),男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;无过敏史、无传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);无晕针、晕血情况,无疾病史;试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,依从性一定要好;中兴正远系统查重合格(3个月内没有参加过其他临床试验)。
6. 补贴相关:合格并全程完成项目补助4500元/人;全程不收取任何费用(免费常规体检、免费提供住院期间食宿),无其他额外补贴。
7. 查重相关:采用中兴正远系统查重,属于全国联网查重,核心要求为3个月内没有参加过其他临床试验;中兴正远系统是临床试验常用的全国联网查重系统,将从人脸、身份证、指纹、签名四个维度,在签到、签离、查重、入住等环节全程精准核验受试者身份,流程规范,需如实配合申报信息核查,确保受试者符合临床试验相关要求。
8. 体检相关:体检为免费常规检查,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT,主要排查基础健康指标、过敏史及传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等),确保受试者符合试验要求;体检时间为6月8日,具体以医院通知为准,体检结果将作为入选核心依据。
9. 入组相关:男女不限,名额充足(参考同类试验入组规模,保障入选机会),最终入选与否由研究医生根据试验方案及体检结果判定;试验为24+4例设计,进一步提升入选概率。
二、关键时间安排(具体以医院通知为准,时间安排不过来请勿参加试验)
环节 | 具体时间 | 具体要求 |
免费体检 | 6月8日 | 按时到场,携带本人有效身份证;体检为免费常规检查,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT,重点排查基础健康指标、过敏史及传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);同时配合完成中兴正远系统查重(3个月内无其他临床试验经历);有晕针、晕血、疾病史者不可参与体检及试验;未按要求参与体检及查重者,视为自动放弃入选资格;体检时间如有改动,以医院通知为准;体检完全免费,参与纯属自愿,若未合格入选,请勿心生怨言。 |
第一周期住院(给药) | 6月9日—6月13日 | 6月9日按时到场办理入院手续,6月13日完成住院流程后出组;每周期住院3天,住院期间食宿全免,严格遵循医院管理规定及试验方案要求,配合医护人员完成苯磺酸左氨氯地平口服给药及相关试验环节;依从性一定要好,不得中途退出,否则影响4500元补贴领取;具体入住时间以医院通知为准。 |
第二周期住院(给药) | 6月23日—6月27日 | 6月23日按时到场办理入院手续,6月27日完成住院流程后结束试验;每周期住院3天,住院期间食宿全免,继续配合医护人员完成给药及相关试验环节,严格遵循试验所规定的饮食和作息要求;依从性一定要好,不得中途退出,否则影响4500元补贴领取;具体入住时间以医院通知为准。 |
项目结束(出组) | 第二周期出院后 | 顺利完成体检、中兴正远系统查重、两周期住院及全程试验流程,经研究医生判定符合试验要求后,即可顺利出组;补贴4500元将按医院规定发放,具体发放时间及方式以医院通知为准,无隐性扣除;本通告仅为部分内容,具体以医院知情同意书为准。 |
注:以上所有时间均为预计安排,具体细节以医院排期及通知为准;时间安排不过来者请勿报名,逾期未到场、无法按时配合全程试验者,视为自动放弃;所有时间如有变动,医院将提前通知,请保持电话畅通;中兴正远系统查重不合格、体检不合格者,无任何补贴,无法入选;有晕针、晕血、疾病史者,不可报名;最终解释权归杭州XX医院所有。
三、入选标准(需全部满足,最终由研究医生根据试验方案判定)
1. 知情同意要求:受试者了解本试验的目的和要求,同意遵守试验管理规定,并自愿签署知情同意书;知晓体检完全免费、参与纯属自愿,若未合格入选,自愿不心生怨言。
2. 性别及年龄要求:男女不限;年龄18~55周岁(含18周岁、55周岁),身体健康,无年龄例外情况。
3. 体重及BMI要求:体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/㎡(含临界值);男性体重≥50kg,女性体重≥45kg,身体体重与身高比例合理,符合试验要求。
4. 健康相关要求:身体健康,无过敏史、无传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);无晕针、晕血情况,无疾病史;无不适宜使用苯磺酸左氨氯地平的基础疾病,肝功能、肾功能基本正常。
5. 查重要求:配合完成中兴正远系统查重(全国联网),如实提供个人相关信息,确保3个月内没有参加过其他临床试验,符合临床试验相关要求。
6. 体检要求:通过免费常规体检,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT,身体基础指标、过敏史及传染性疾病排查均符合试验要求;体检结果作为入选核心依据。
7. 依从性要求:能够严格遵守医院管理规定及试验方案要求,配合医护人员完成体检、中兴正远系统查重、两周期住院及全程试验环节,严格遵循苯磺酸左氨氯地平给药规范;试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,依从性一定要好,不得无故缺席、中途退出。
8. 证件要求:携带本人有效身份证,身份证信息真实有效,可正常用于报名登记及试验相关流程(医院将通过身份证等多维度核验身份)。
9. 其他要求:无其他不适宜参与本试验的情形(如存在不适宜使用苯磺酸左氨氯地平的基础疾病),经研究医生判定符合试验方案要求;提供真实有效的个人信息,配合报名及试验相关登记;知晓本通告仅为部分内容,具体以医院知情同意书为准。
四、排除情形(符合任一情形,均不可报名)
1. 知情同意相关:不愿签署知情同意书,或对试验内容、目的及要求不了解、不接受,不遵守试验管理规定;无法接受“体检完全免费、参与纯属自愿,若未合格入选,不心生怨言”的要求。
2. 年龄不符:年龄不在18~55周岁之间。
3. 体重及BMI不达标:BMI<19.0或>26.0kg/㎡;男性体重<50kg,女性体重<45kg。
4. 健康相关不符:有过敏史、有传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);有晕针、晕血情况,有疾病史;有不适宜使用苯磺酸左氨氯地平的基础疾病,肝功能严重受损等。
5. 查重相关:不配合中兴正远系统查重(全国联网),或提供虚假信息导致查重不合格;3个月内参加过其他临床试验未如实告知。
6. 体检相关:体检不合格,身体基础指标、过敏史及传染性疾病排查不符合试验要求;拒绝配合免费常规体检,或不接受体检无晕针、无彩超、无CT的安排。
7. 依从性及配合度:依从性差,无法严格遵守医院管理规定及试验方案;无法配合完成体检、中兴正远系统查重、两周期住院及全程试验环节;不遵循苯磺酸左氨氯地平给药规范;试验期间不遵守饮食和作息要求;可能出现无故缺席、中途退出等情况;无法保证“依从性一定要好”的要求。
8. 证件不符:未携带本人有效身份证,或身份证信息虚假,无法正常用于报名登记及身份核验。
9. 其他:有其他不适宜参与本试验的情形(如存在不适宜使用苯磺酸左氨氯地平的基础疾病),经研究医生判定不符合试验方案要求;提供虚假个人信息;违反GCP相关规定,无法保证试验依从性;不认可“本通告仅为部分内容,具体以医院知情同意书为准”的说明。
五、受试者获益
1. 补助福利:补贴明确,金额4500元/人,无隐性扣除、无任何套路;全程不收取任何费用,无额外经济负担,合格并全程完成项目即可领取补贴。
2. 体检福利:免费完成常规体检,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT,可初步了解自身基础健康状况及是否存在传染性疾病,无需自行承担任何体检费用;体检流程规范,由杭州XX医院专业医护人员操作,结果可靠。
3. 住宿福利:两周期住院期间,全程免费提供三餐与住宿,每周期仅住3天,无需自行承担食宿成本,减少参与负担,专注配合试验。
4. 安全保障:试验机构为杭州XX医院(具备药物临床试验资质的正规医疗机构),专业医护团队全程监测试验过程及受试者身体状况,严格把控苯磺酸左氨氯地平给药规范,及时处理药物可能出现的不良反应(如头痛、水肿、头晕等),全程遵循GCP规范,保障受试者参与安全,试验过程透明可控;药物经正规检测,安全性有保障,其不良反应多为轻微且可缓解,医护人员将全程做好监测与应急处理。
5. 其他优势:全国联网,中兴正远系统查重流程规范;免费常规体检,体检简单、合格率超高,筛查门槛低;两周期试验,每周期仅住3天,时间投入可控;男女不限,招募范围广,24+4例设计,入选机会大;全程无额外费用,无隐性套路;依从性要求明确,流程透明。
六、补贴说明
1. 补贴金额:合格并全程参加完项目补助4500元/人;全程不收取任何费用(免费常规体检、免费提供住院期间食宿),无其他额外补贴。
2. 发放方式:具体发放时间及方式以杭州XX医院通知为准,建议报名后咨询医院确认;补贴发放需提供本人有效银行卡信息,确保到账顺利,银行卡信息错误导致无法到账,责任由受试者自行承担。
3. 发放条件:完成全部试验流程(体检、中兴正远系统查重、两周期住院),顺利出组;无违规行为、无中途退出,依从性一定要好;经研究医生判定全程符合试验方案要求;未出现隐瞒信息、违规违纪等情况;体检、中兴正远系统查重合格;无过敏史、无传染性疾病,无晕针、晕血、疾病史;携带本人有效身份证,证件信息真实有效;知晓并遵守“体检完全免费、参与纯属自愿,若未合格入选,不心生怨言”的要求。
4. 特殊说明:未按要求完成试验流程、中途退出、违规违纪、依从性差者,无法领取4500元补贴;中兴正远系统查重不合格、体检不合格者,无任何补贴;有过敏史、传染性疾病、晕针晕血、疾病史,未按要求签署知情同意书、提供虚假信息、证件不符合要求者,取消补贴领取资格;最终补贴相关事宜以杭州XX医院规定为准;本通告仅为部分内容,具体补贴细节以医院知情同意书为准。
七、报名方式
请提前准备好本人有效身份证,联系相关对接人员报名,报名时需如实提供个人信息,确保符合入选标准;项目地址为杭州XX医院,具体报名对接细节可咨询相关工作人员。
报名时请明确告知自身符合所有入选标准,确认年龄18-55周岁、BMI 19.0-26.0、男性体重≥50kg、女性体重≥45kg、无过敏史及传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)、无晕针晕血及疾病史、3个月内未参加其他临床试验(中兴正远系统查重合格)、可配合完成两周期住院(每周期3天)及全程试验、时间安排无冲突、依从性一定要好。
报名后请务必保持电话畅通,医院将及时联系,告知体检、中兴正远系统查重、住院安排等相关信息;所有时间及流程如有变动,以医院通知为准;知晓本通告仅为部分内容,具体以医院知情同意书为准。
报名后请再次确认自身符合所有条件,时间安排无冲突,避免因不符合要求或时间问题无法参与试验,影响自身安排及补贴领取;报名信息需真实有效,虚假信息、隐瞒相关情况(如过敏史、传染性疾病、晕针晕血、疾病史、既往试验经历等)将取消入选资格及补贴领取资格;知晓并遵守“体检完全免费、参与纯属自愿,若未合格入选,不心生怨言”的要求。
八、重要提醒
1. 核心提醒:本试验为杭州XX医院苯磺酸左氨氯地平(口服片)临床试验,补贴4500元;全国联网,采用中兴正远系统查重(3个月内无其他临床试验经历);免费常规体检,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT;两周期试验,每周期住3天,第一周期6月9日-6月13日出组,第二周期6月23日-6月27日结束;男女不限,18-55周岁、BMI 19.0-26.0,男性≥50kg、女性≥45kg;无过敏史、无传染性疾病,无晕针晕血、疾病史;依从性一定要好;具体入住时间以医院通知为准;本通告仅为部分内容,具体以医院知情同意书为准。
2. 时间提醒:体检时间6月8日,第一周期住院6月9日-6月13日,第二周期住院6月23日-6月27日;以上时间为预计,具体以医院通知为准;时间安排不过来者请勿报名,逾期未到场视为自动放弃;所有时间如有调整,医院将提前通知。
3. 中兴正远系统查重提醒:需配合完成中兴正远系统查重(全国联网),核心要求为3个月内没有参加过其他临床试验;该系统将从人脸、身份证、指纹、签名四个维度全程核验身份,筛查流程规范,需如实提供个人信息,筛查不合格者无法入选,且无任何补贴;筛查过程由医院专业人员指导,无需自行操作。
4. 体检提醒:体检全程免费,为常规检查,体检简单、合格率超高,无烟检、无彩超、无CT,主要排查基础健康指标、过敏史及传染性疾病(甲肝、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);体检不合格者无法入选,且无任何补贴;请按要求配合完成体检,携带本人有效身份证,避免影响补贴领取;体检完全免费,参与纯属自愿,若未合格入选,请勿心生怨言。
5. 用药及依从性提醒:本试验为苯磺酸左氨氯地平口服给药,需严格遵循医护人员指导的服用时间、剂量及方法,用温水送服,不得擅自更改服药规范;试验期间需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,依从性一定要好,不得中途退出,否则无法领取4500元补贴;服药后如出现头痛、水肿、头晕等不适,需第一时间告知医护人员,过量用药可能加重不适,需严格遵循医嘱;肝功能受损者需慎用,医护人员将根据身体状况做好用药监测。
6. 安全提醒:研究药物为苯磺酸左氨氯地平(口服片),经正规检测,安全性有保障,主要用于高血压病和心绞痛治疗,常见轻微不良反应包括头痛、水肿、疲劳、失眠等,一般可自行缓解或经医护人员处理后恢复,极少见严重不良反应;试验期间由杭州XX医院专业医护团队全程监测身体状况,及时处理各类不适,确保参与安全;试验全程遵循GCP规范,保障试验数据可靠及受试者权益;参与前请充分了解药物可能出现的不良反应及自身是否符合要求,自愿参与试验。
7. 其他提醒:本通告只是部分内容,具体以医院知情同意书为准;最终入选与否由研究医生根据试验方案判定;未按要求完成试验流程、隐瞒相关信息(尤其是过敏史、传染性疾病、晕针晕血、疾病史、既往试验经历等)者,将取消入选资格及补贴;全程不收取任何费用,请勿相信非医院及官方对接人员的相关承诺;报名信息需真实有效,证件需齐全且有效,虚假信息、证件不符将取消相关资格;试验过程中若出现严重依从性问题,申办者有权终止受试者参与试验,并保障受试者安全;项目地址为杭州XX医院,具体相关细节可咨询报名对接人员;最终解释权归杭州XX医院所有。
相关说明:
- 1. 全程免费体检、免费相关检查;
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿,以医院公示为准;
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式:在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款,合格后1-2周内到账,绝对免费(无报名费信息费)。
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