肾功能不全|临床试验招募公告
全国联网招募！肾功能不全患者，最高补助18700元
一、招募核心信息速览
项目类型 | XXX片临床试验，全国联网、正规开展 |
研究医院 | 上海、合肥两地正规医院（可就近选择） |
研究药物 | XXX片（临床试验专用药物，全程免费提供） |
招募人群 | 轻度、中度、重度肾功能不全患者（符合对应eGFR标准） |
补助金额 | [爱心] 专项补助：轻度10700元、中度13700元、重度18700元（具体以医院知情同意书为准） |
项目周期 | 连续住院14天，无需后续长期随访 |
时间安排 | 随时可报名、随时安排入组及住院 |
补助范围 | 交通、采血、营养及其他相关补助，统一纳入专项补助金额 |
二、临床试验详细说明
项目目的：本项目为XXX片正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，全国联网开展，研究医院为上海、合肥两地正规医院，流程规范、操作严谨。肾功能不全是慢性肾脏病的重要阶段，患者群体长期面临健康与经济双重压力，本次临床试验旨在研究XXX片对不同程度肾功能不全患者的安全性及有效性，为临床治疗提供科学依据，同时为符合条件的患者提供高额专项补助，切实减轻患者经济负担，让患者在配合临床试验的同时获得实际收益。（注：试验相关安排、补助发放、住院流程等具体要求，最终以医院知情同意书及医护人员说明为准）。
试验流程及时间说明：本次临床试验流程简洁，全程便捷，仅需连续住院14天，无需后续长期随访，具体安排如下：① 电话初诊：受试者提交报名信息及相关病历资料后，上海或合肥研究医院工作人员将进行电话初诊，初步判断是否符合核心招募条件，核实报名意愿及病情、确诊情况等关键信息；② 资料审核与筛选：工作人员审核提交的病历资料、血生化报告等相关材料，审核通过后，安排患者前往上海或合肥指定研究医院完成筛选体检，全面评估身体状况及肾功能等级；③ 住院安排：筛选通过后，随时安排住院，连续住院14天，期间由专业医护团队提供XXX片用药指导、病情监测及日常护理，全程规范操作，保障患者安全；④ 补助发放：住院结束并完成相关试验流程后，根据患者肾功能不全程度（轻度/中度/重度）发放对应专项补助（轻度10700元、中度13700元、重度18700元），具体发放方式及时间以医院知情同意书为准；⑤ 后续跟进：住院结束后，医护人员将详细告知出院注意事项及后续护理建议，无需后续长期随访，不影响患者正常生活及原有治疗。
招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为轻度、中度、重度肾功能不全患者，核心要点严格遵循招募条件，具体如下：① 病情要求：确诊为慢性肾脏病，且符合肾功能不全分级标准（轻度：60≤eGFR<90 mL/min；中度：30≤eGFR<60 mL/min；重度：eGFR<30 mL/min），持有相关确诊病历及血生化报告；② 年龄体重要求：年龄18～70周岁（包括两端值），性别不限；男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.0-32.0 kg/m² 之间；③ 自愿参与：受试者本人自愿参加本次临床试验，签署知情同意书，对试验流程、用药方案、补助规则及住院安排等相关内容充分了解；④ 配合度要求：能配合完成14天连续住院及相关试验流程，按时接受用药、体检及病情监测，如实提供个人病情、确诊史、用药史等信息，无虚假隐瞒；⑤ 地域要求：可前往上海或合肥指定研究医院完成筛选、住院，方便配合相关安排，无地域出行障碍。
患者获益及补助说明：获益明确，补助透明，全程便捷，切实保障受试者权益，具体如下：① 高额专项补助：根据肾功能不全程度发放补助，轻度10700元、中度13700元、重度最高18700元，涵盖交通、采血、营养及其他相关支出，无额外扣除；② 免费用药：全程免费提供XXX片临床试验药物，无需患者承担任何药物费用，节省诊疗用药成本；③ 免费体检：筛选期间可享受试验相关免费体检服务，全面评估身体状况及肾功能等级，及时了解自身病情；④ 专业医护保障：由上海、合肥两地正规医院专业医护团队全程护航，提供用药指导、病情监测、住院护理及不良反应处理，全程保障患者安全；⑤ 便捷参与：全国联网招募，上海、合肥两地可就近选择，随时可报名、随时安排入组及住院，项目周期仅14天，无需长期随访，不影响正常生活；⑥ 规范诊疗：住院期间享受专业诊疗服务，医护人员全程跟踪病情变化，及时调整护理方案，助力患者更好地了解自身病情。
重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得相关伦理委员会批准，流程规范、操作严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为XXX片，患者需严格遵循医护指导用药，如实告知自身身体状况、病史及用药史，若有隐瞒，由此产生的相关风险由受试者自行承担；③ 补助金额根据肾功能不全程度确定，具体发放标准、时间及方式以医院知情同意书为准，未按要求配合完成住院及试验流程，将影响补助发放，甚至取消入组资格；④ 本临床试验不替代肾功能不全的正规诊疗，患者原有疾病的常规治疗需遵循医嘱正常进行，不得擅自中断；⑤ 需符合所有招募条件，无相关排除情况，报名后需配合医护人员完成资料审核、筛选体检，确认符合入组条件后方可参与；⑥ 报名时需按规定提交真实有效的报名资料（详见报名要求），若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；⑦ 住院期间若出现身体不适或异常反应，需及时告知医护人员，由医护人员及时处理，确保用药及住院安全；⑧ 住院期间需严格遵守医院规章制度，配合医护人员完成各项试验相关操作，不得擅自离院或违规操作。
三、参与条件（需全部满足，无排除情况）
（一）关键入选标准✅
年龄为18～70周岁（包括两端值），性别不限；
男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.0-32.0 kg/m² 之间；
确诊为慢性肾脏病，且符合肾功能不全分级标准：轻度肾功能不全60≤eGFR<90 mL/min；中度肾功能不全30≤eGFR<60 mL/min；重度肾功能不全eGFR<30 mL/min（eGFR为估算肾小球滤过率，需通过血肌酐等标志物计算得出）；
自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书，对试验流程、用药方案及补助规则充分了解；
能配合完成14天连续住院及相关试验流程，按时接受用药、体检及病情监测，试验依从性良好；
能前往上海或合肥指定研究医院完成筛选、住院，无地域出行障碍；
如实提供个人病情、确诊史、用药史等信息，无虚假隐瞒，可按要求提交相关报名资料；
无相关排除情况，经医护人员评估，身体状况可耐受临床试验及住院观察。
（二）关键排除标准❌
不符合上述入选标准中任意一条者；
血清ALT（谷丙转氨酶）或AST（谷草转氨酶）＞1.5×ULN（正常值上限），血清总胆红素＞1.5×ULN（正常值上限）；其中ALT和AST的正常值上限通常参考男性ALT ULN为40U/L、女性为35U/L，AST参考范围与ALT相近，具体以医院检测标准为准；
糖化血红蛋白＞9.0%，血尿酸水平≥480 μmol/L（成人正常参考值：男性208-428μmol/L、女性155-357μmol/L），筛选时甘油三酯＞2.3 mmol/L（正常范围0.45-1.69 mmol/L）者，上述指标偏高均不符合入组要求[5]；
血压异常或控制不佳（定义为血压不在以下范围：90 mmHg≤收缩压≤160mmHg 或60 mmHg≤舒张压≤100 mmHg）；
乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一阳性者；
具有牙龈炎／牙周炎迹象的参与者（牙龈炎表现为牙龈红肿、刷牙出血，牙周炎表现为牙龈退缩、牙周袋形成、牙齿松动等）；有手掌或足底角化过度或红斑病史的参与者；
无法配合完成14天连续住院，或试验依从性差，不遵医嘱配合用药、体检及病情监测者；
拒绝签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与临床试验的情况者；
无法按时前往上海或合肥指定研究医院完成筛选、住院，或隐瞒病史、身体状况等信息者；
无法按要求提交报名资料，或资料虚假、模糊无法辨认者；
存在其他可能影响临床试验安全性或数据严谨性的情况（由医护人员评估确定）。
四、报名资料要求（简洁规范，如实提交）
（一）必备报名资料（需全部提供，缺一不可）
1. 个人基础信息：姓名＋联系电话＋常住地址（便于匹配上海、合肥就近研究医院，通知筛选、住院时间，确保能按时前往）；
2. 核心资料：① 慢性肾脏病确诊病历（需真实有效、清晰可辨）；② 3个月以前以及30天以内的血生化报告（需包含eGFR相关指标，清晰反映肾功能状况及近期身体指标）；
3. 其他：确认自愿参与本次临床试验，能配合完成14天连续住院及相关试验流程，如实提供个人病情、病史等信息，无虚假隐瞒。
（二）其他报名说明
1. 所有报名资料需真实有效，不得伪造、篡改，尤其是确诊病历、血生化报告需清晰可辨、真实反映病情及身体指标，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；
2. 联系电话需填写有效号码，确保研究中心工作人员能顺利联系，通知筛选、住院时间及相关安排，若电话无法接通、停机，将影响报名进度；
3. 所有必备报名资料需完整提交，缺一不可，若资料缺失、模糊无法辨认，需补充完善后重新提交；血生化报告需同时提供3个月前及30天内的，确保能全面评估肾功能变化；
4. 提交报名资料后，请保持电话畅通，上海或合肥研究医院工作人员将在3个工作日内进行电话初诊，告知后续筛选时间、研究中心地址及相关安排；
5. 报名后需配合医护人员完成免费筛选体检，体检通过并签署知情同意书后，方可安排住院及入组事宜；
6. 若对报名资料、试验流程、补助发放、住院安排等有疑问，可在提交资料时一并咨询，医护人员将详细解答，确保参与便捷省心；
7. 需按要求提交全部报名资料，未按要求提交将影响报名进度，无法正常安排筛选及住院。
五、患者核心获益
高额专项补助：按肾功能不全程度发放，轻度10700元、中度13700元、重度最高18700元，涵盖交通、采血、营养及其他相关支出，切实缓解经济压力；
免费用药：全程免费提供XXX片临床试验药物，无需承担任何药物费用，节省肾功能不全诊疗用药成本；
免费体检：筛选期间可享受试验相关免费体检服务，全面评估身体状况及肾功能等级，及时了解自身病情变化；
专业医护保障：由上海、合肥两地正规医院专业医护团队全程护航，提供住院护理、用药指导、病情监测及不良反应处理，全程保障患者安全；
便捷无负担：项目周期仅14天连续住院，无需后续长期随访，流程简单，不影响患者正常生活及原有疾病治疗；
就近便捷参与：研究医院覆盖上海、合肥两地，可就近选择，无需跨省市奔波，节省时间及交通成本；
灵活报名安排：随时可报名、随时安排入组及住院，无需长时间等待，满足患者即时参与需求。
六、研究中心说明（上海、合肥两地）
序号 | 开展地区及研究医院 |
1 | 上海市（正规研究医院，具体地址电话初诊后通知） |
2 | 合肥市（正规研究医院，具体地址电话初诊后通知） |
七、温馨提示
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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