湖南怀化|非奈利酮片临床试验招募公告
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怀化｜非奈利酮片临床试验招募（湖医附一，单中兴3个月，男3400/女3500元）
本次为怀化湖医附一（湖南医药学院第一附属医院）非奈利酮片（餐后组）临床试验招募，核心信息明确：营养补贴分性别发放，男性3400元、女性3500元；单查中兴系统3个月，无烟检，试验为二周期连住4天5晚，计划入组40例；外地筛选期间提供2晚免费住宿，采血不合格可报销交通费用（外地最高100元、本地直补50元）；免费体检，知情体检及入住时间明确，男女均可报名，具体招募信息及要求如下。
一、补贴政策与专属福利
1. 核心补贴：分性别发放营养补贴，男性3400元、女性3500元，无任何隐性扣除，发放标准明确；
2. 发放方式：按医院相关流程打卡发放，需提供本人有效银行卡，具体发放时间以医院通知为准，需完成全部试验流程、依从性良好方可领取；
3. 住宿福利：外地志愿者筛选期间，提供2晚免费住宿，无需自行承担筛选期间住宿费用；
4. 交通补贴：采血不合格者，补贴规则如下：
- 外地志愿者：凭高铁票、火车票、大巴车票，最高报销100元；
- 本地志愿者：直接补贴50元；
- 补充说明：血压、查重、BMI、问诊合格后入组（含备选），若合格入组但未参加试验，不发放该交通补贴/直补。
5. 体检福利：免费提供体检服务，体检项目包含心电图、血常规、血生化、尿常规等，无需自行承担体检费用；
6. 费用说明：参加临床试验不收取任何费用，体检、住院、用药、检查、筛选期间住宿（外地）等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费。
二、核心信息与优势
1. 研究药物：非奈利酮片，本次招募为餐后组，给药方式为口服，需严格遵循餐后给药要求，由专业医护人员指导服用；
2. 试验机构：由怀化湖医附一（湖南医药学院第一附属医院）开展，该院为正规医疗机构，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
3. 查重要求：单查中兴系统，查重周期为3个月，严格核查试验参与记录，确保符合试验要求；
4. 体检优势：无烟检，免费体检，体检项目包含心电图、血常规、血生化、尿常规等常规项目，流程规范；
5. 招募规模：计划入组40例，名额充足，男女均可报名，入选概率高；
6. 试验周期：二周期连住，仅需入住4天5晚，无需分阶段多次返院，时间安排集中，便捷易配合；
7. 专属福利：外地志愿者筛选期间免费住2晚，采血不合格可报销交通费用，降低参与成本。
三、关键时间安排（具体以医院通知及实际安排为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴系统联网查重（单查中兴，周期3个月），无违规试验参与记录，确保符合试验要求 |
知情体检 | 4月22日、4月23日 | 按时参加知情同意及免费体检（心电图、血常规、血生化、尿常规等）；外地志愿者筛选期间可享受2晚免费住宿；需携带本人有效身份证 |
体检结果及补贴 | 体检后 | 完成血压、查重、BMI、问诊等检查，合格者入组（含备选）；采血不合格者，外地凭车票最高报销100元，本地直补50元（合格入组未参加不发放） |
二周期连住（入住+出组） | 4月26日下午入住—5月1日出组 | 按时入住怀化湖医附一，服从医院统一饮食管理，严格遵循餐后给药要求，配合完成药物服用及相关检查，禁止抽烟 |
补贴发放 | 试验全部完成后 | 完成全部试验流程、依从性良好，无违规行为者，打卡发放补贴（男性3400元、女性3500元） |
四、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定）
1. 性别与年龄：健康男女性志愿者，年龄18—50周岁（含边界值）；
2. 体重及BMI要求：男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26kg/m²范围内（含临界值）；
3. 饮食与吸烟要求：试验期间能遵守医院统一饮食安排，禁止抽烟；
4. 健康状况：既往或目前无重大疾病史和传染病史，身体健康，无影响试验的相关健康问题；
5. 证件要求：本人身份证在有效期内，无消磁、无过期，体检及参与试验时必须携带本人身份证，严禁使用冒名、消磁及过期身份证；
6. 查重要求：筛选前3个月内未参加过其他临床试验，中兴系统查重合格；
7. 依从性要求：依从性良好，能严格遵守试验所规定的给药、饮食和作息要求，服从怀化湖医附一医院管理，配合医护人员完成全部试验流程；
8. 认知要求：自愿报名参加，充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
9. 银行卡要求：持有本人有效银行卡，用于接收补贴发放；外地志愿者需保留筛选期间交通票据（高铁票、火车票、大巴车票），便于采血不合格时报销。
五、明确禁止报名情况（出现以下任何一条，均不能参加本次试验）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；
2. 中兴系统3个月查重不合格者；
3. 既往或目前有重大疾病史、传染病史者；
4. 试验期间无法遵守统一饮食，或无法做到禁止抽烟者；
5. 身份证过期、消磁，或使用冒名身份证，或未携带本人有效身份证者；
6. 依从性差，无法配合医护人员工作，不遵守试验给药、作息及管理要求者；
7. 不自愿报名，或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者；
8. 无本人有效银行卡，无法接收补贴发放者；
9. 无法按时参加知情体检、入住，时间安排有冲突者；
10. 外地志愿者采血不合格后，无法提供有效交通票据（高铁票、火车票、大巴车票）者（不影响报名，仅影响交通报销）。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：非奈利酮片，本次招募为餐后组，给药方式为口服，需在专业医护人员指导下规范使用，严格遵循餐后给药要求；
2. 试验目的：重点评估非奈利酮片（餐后组）在健康成年男女人群中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，为该药物的临床应用提供科学、可靠的数据支持；
3. 药物安全性：试验期间有怀化湖医附一专业医护人员全程监护，密切监测用药后身体各项指标，及时处理各类异常情况；体检、采血及给药均由专业人员操作，全程保障受试者安全；具体不良反应及相关细节，以医院知情同意书为准。
七、试验机构与合规说明
本次试验由怀化湖医附一（湖南医药学院第一附属医院）开展，该院为正规医疗机构，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
招募通告仅概括核心信息，具体试验要求、流程、补贴发放细节、交通报销流程及时间安排，以医院的知情同意书和医院要求为准；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查、外地志愿者筛选期间2晚住宿等所有费用均由试验机构承担，请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：补贴男3400元、女3500元；单查中兴3个月，无烟检；二周期连住4天5晚，计划入组40例；外地筛选免费住2晚，采血不合格可报销交通费用（外地最高100元、本地50元）；试验期间需遵守统一饮食、禁止抽烟。
八、重要提醒
1. 核心提醒：怀化湖医附一开展，非奈利酮片（餐后组），补贴男3400/女3500元，单查中兴3个月，无烟检，计划入组40例；
2. 时间提醒：4月22日、23日知情体检，4月26日下午入住—5月1日出组（二周期连住），需按时配合；
3. 福利提醒：外地志愿者筛选期间免费住2晚；采血不合格，外地凭车票最高报销100元，本地直补50元（合格入组未参加不发放）；
4. 体检提醒：免费体检，包含心电图、血常规等项目，无烟检，需携带本人有效身份证；
5. 查重提醒：单查中兴系统3个月，筛选前3个月内未参加其他临床试验方可入组；
6. 管理提醒：试验期间需遵守统一饮食，禁止抽烟，服从医院管理，依从性需良好；
7. 证件提醒：必须携带本人有效、未消磁、未过期的身份证，严禁使用冒名身份证；
8. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，具体以医院知情同意书及通知为准，最终解释权归怀化湖医附一及本次试验招募相关机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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