广东汕头|美沙拉秦灌肠液临床试验招募公告
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汕头｜美沙拉秦灌肠液临床试验招募（汕大附一，单中兴，补贴4965元，男女不限）
本次为汕头大学医学院第一附属医院（汕大附一）美沙拉秦灌肠液临床试验招募，核心信息明确：总营养补贴4965元，试验分3个周期，每周期4天；无烟检，单查中兴系统，体检合格率高，男女不限；计划筛选40人，药物为治疗肠胃炎的美沙拉秦灌肠液（肛门给药）；体检及入住时间明确，入选标准清晰，具体招募信息及要求如下。
一、补贴政策与核心说明
1. 核心补贴：总营养补贴4965元，无任何隐性扣除，发放标准明确，无额外补助；
2. 发放方式：按医院相关流程打卡发放，需提供本人有效银行卡，具体发放时间以医院通知为准，需完成全部试验流程、依从性良好方可领取；
3. 费用说明：参加临床试验不收取任何费用，体检、住院、用药、检查等所有费用均由试验机构承担，无押金、无报名费、无隐性收费；
4. 特别说明：体检时间、入住时间如有改动，以知情同意书为准，最终解释权归医院所有。
二、核心信息与优势
1. 研究药物：美沙拉秦灌肠液，主要用于治疗肠胃炎，给药方式为肛门给药，需严格遵循专业医护人员指导；
2. 试验机构：由汕头大学医学院第一附属医院（汕大附一）开展，该院为正规三甲医疗机构，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
3. 查重要求：单查中兴系统，不核查其他系统，严格核查试验参与记录，确保符合试验要求；
4. 体检优势：无烟检，体检项目简洁，仅包含血常规、尿常规、心电图、体格检查等常规项目，体检合格率高；
5. 招募规模：计划筛选40人，名额充足，男女不限，适配人群广泛，入选概率高；
6. 试验周期：分3个周期，每周期4天，入住时间安排清晰，需提前预留充足时间配合完成全部三个周期试验。
三、关键时间安排（具体以医院知情同意书及实际安排为准，如有改动以医院通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
系统查重 | 筛选前 | 配合完成中兴系统联网查重（单查中兴），无违规试验参与记录，确保符合试验要求 |
知情同意 | 4月24日 | 了解试验相关事宜、权利及义务，签署知情同意书，明确体检、入住等时间安排 |
体检采血 | 4月25号 | 完成体检项目（血常规、尿常规、心电图、体格检查等），无烟检，体检合格方可入组 |
第一周期入住 | 4月27日—5月2日 | 按时入住汕大附一，服从医院管理，严格遵循肛门给药要求，配合完成药物使用及相关检查，住院期间坚决不能抽烟 |
第二周期入住 | 5月4日—5月9日 | 按时返院入住，继续服从医院管理，配合完成给药及相关检查，保持良好依从性，严禁抽烟 |
第三周期入住 | 5月11日—5月16日 | 按时返院入住，完成最后一周期试验流程，严格遵守医院规定，严禁抽烟，确保全程依从性良好 |
补贴发放 | 试验全部完成后 | 完成全部三个周期试验、依从性良好，无违规抽烟行为者，打卡发放4965元补贴 |
四、入选标准（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据试验方案要求判定）
1. 性别与年龄：健康男女性志愿者，年龄18—50周岁（含边界值）；
2. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26kg/m²范围内（含临界值）；男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3. 健康状况：无传染性疾病，既往无重大疾病史，身体健康，无影响试验的相关健康问题；
4. 过敏要求：无任何食物、药物过敏史，对美沙拉秦灌肠液任何成分无过敏；
5. 依从性要求：依从性一定要好，能严格遵守试验所规定的给药、饮食和作息要求，服从汕大附一医院管理，配合医护人员完成全部三个周期试验流程；
6. 吸烟要求：住院期间坚决不能抽烟，一经发现直接拉入医院黑名单，取消入组资格及补贴领取资格；
7. 认知要求：自愿报名参加，充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
8. 证件要求：本人身份证真实有效、无消磁、在有效期内，体检及参与试验时必须携带本人身份证，严禁使用冒名、消磁及过期身份证；
9. 银行卡要求：持有本人有效银行卡，用于接收4965元补贴发放。
五、明确禁止报名情况（出现以下任何一条，均不能参加本次试验）
1. 年龄、体重、BMI不符合入选标准者；
2. 中兴系统查重不合格者；
3. 有传染性疾病，或既往有重大疾病史者；
4. 有任何食物、药物过敏史者；
5. 依从性差，无法配合医护人员工作，不遵守试验给药、作息及管理要求者；
6. 住院期间无法做到不抽烟，或有抽烟习惯无法控制者；
7. 不自愿报名，或不了解试验相关事宜、拒绝签署知情同意书者；
8. 身份证不符合要求（消磁、过期、冒名顶替），或未携带本人身份证者；
9. 无本人有效银行卡，无法接收补贴发放者；
10. 无法按时完成知情同意、体检及三个周期入住，时间安排有冲突者；
11. 已被医院列入黑名单者。
六、研究药物与试验目的
1. 药物名称：美沙拉秦灌肠液，主要用于治疗肠胃炎，给药方式为肛门给药，需在专业医护人员指导下规范使用，严格遵循给药要求；
2. 试验目的：重点评估美沙拉秦灌肠液在健康成年男女人群中的安全性、有效性、吸收程度及代谢情况，为该药物临床治疗肠胃炎应用提供科学、可靠的数据支持；
3. 药物安全性：试验期间有汕大附一专业医护人员全程监护，密切监测用药后身体各项指标，及时处理各类异常情况；体检、采血及给药均由专业人员操作，全程保障受试者安全；具体不良反应及相关细节，以医院知情同意书为准。
七、试验机构与合规说明
本次试验由汕头大学医学院第一附属医院（汕大附一）开展，该院为正规三甲医疗机构，具备国家药物临床试验资质，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，全程保障受试者权益及身体健康；
招募通告仅概括核心信息，具体试验要求、流程、补贴发放细节及时间安排，以医院的知情同意书和医院要求为准；体检时间、入住时间如有改动，以知情同意书为准，最终解释权归医院所有；
全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、检查等所有费用均由试验机构承担，请勿轻信其他收费信息，谨防上当受骗；
重点说明：总补贴4965元，无烟检、单查中兴，体检合格率高，男女不限；药物为肛门给药，需接受该给药方式；住院期间坚决不能抽烟，违者拉入黑名单；计划筛选40人，名额充足。
八、重要提醒
1. 核心提醒：汕大附一开展，美沙拉秦灌肠液（治疗肠胃炎，肛门给药），补贴4965元，无烟检、单查中兴，男女不限，筛选40人；
2. 时间提醒：4月24日知情、25号采血，三个周期入住时间明确，需确保全程配合，时间如有改动以知情同意书为准；
3. 体检提醒：无烟检，仅常规体检（血常规、尿常规等），合格率高，需按时参加体检；
4. 查重提醒：单查中兴系统，无违规记录方可入组；
5. 给药提醒：给药方式为肛门给药，需接受该方式方可报名；
6. 禁忌提醒：有传染性疾病、重大疾病史、食物药物过敏史者禁止报名；住院期间抽烟者禁止报名；
7. 依从性提醒：依从性必须良好，严格服从医院管理，严禁住院期间抽烟，否则取消入组资格、不予发放补贴，且拉入医院黑名单；
8. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，具体以医院知情同意书及通知为准，最终解释权归医院所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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