河北石家庄|奥司他韦临床试验招募公告
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石家庄｜奥司他韦胶囊（空腹组）临床试验招募（中兴太美3个月筛选，总补贴4000元，连住7天）
本次为石家庄正规医院奥司他韦胶囊（空腹组）临床试验，采用中兴太美系统联网筛选3个月，需入中兴系统；总补贴4000元，全程无任何收费、无押金、无报名费；核心模式：连住7天，流程便捷，无需分周期往返；试验名称为奥司他韦胶囊（空腹组），入组人数48例，男女不限，名额充足；时间安排清晰，4月24日分批完成知情、问诊及相关无创体检，4月25日早晨采血留尿，4月26日下午入住至5月4日早上出组，具体以领队通知为准；男女均可报名，18-45周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg，符合入组标准即可；体检完全免费，参与纯属自愿，具体招募信息及要求如下。
一、营养补贴与周期
营养补贴金额：总补贴4000元，全程无任何收费、无押金、无报名费；发放方式：出组后25个工作日左右打卡发放，催款者禁止报名，具体发放时间以医院及招募相关安排为准；查重筛选要求：采用中兴太美系统联网筛选3个月，需入中兴系统，规则严格，重点核查受试者近3个月试验参与史，不符合筛选规则者禁止报名；试验药物：奥司他韦胶囊，剂型为胶囊剂，给药方式为口服，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，临床应用成熟，主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防[superscript:1][superscript:4]；试验周期：连住模式，无需分周期往返，4月26日下午入住，5月4日早上出组，全程连住7天，流程便捷，节省时间成本；核心细节：入组人数48例，男女不限，名额充足；体检分两天进行，4月24日分批完成知情、问诊、血压心率、体格检查、心电图，4月25日早晨采血留尿；住院期间需严格禁烟，依从性要求极高，能配合医院及领队完成整个试验流程；具体时间及流程以领队通知为准。
二、受试者专属福利
1. 由石家庄具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，全程保障受试者权益及身体健康，流程规范、专业性强；2. 补贴丰厚，总金额4000元，发放时间明确（出组后25个工作日左右），全程无隐性收费，回报稳定；3. 试验为连住模式，4月26日-5月4日全程连住7天，无需分周期往返，时间安排合理，节省来回奔波成本，适配多数人群时间安排；4. 体检流程有序，分两天完成，4月24日半天分批进行无创检查及知情问诊，4月25日早晨采血留尿，体检全程免费，耗时合理；5. 入组名额充足，共48例，男女不限，入选概率大，适配人群广泛（18-45周岁，BMI19-26，男性≥50kg、女性≥45kg）；6. 试验药物为奥司他韦胶囊，临床应用成熟，安全性良好，口服给药便捷，空腹服用，由专业医护人员指导，全程监护[superscript:1][superscript:3]；7. 全程无任何隐性收费，体检、住院、用药、各项检查相关费用均由试验机构承担，无经济压力；8. 试验流程清晰，中兴太美筛选、体检、连住、给药、出组等环节安排合理，要求明确，有领队全程对接，便于受试者配合；9. 中兴太美系统筛选规范，需入中兴系统，筛选流程透明，保障试验合规性，也保障受试者权益；10. 人性化保障，体检分批次进行，避免拥挤，有领队通知具体事宜，减少受试者沟通成本。
三、关键时间安排（具体以领队通知为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴太美筛选 | 筛选前 | 配合完成中兴太美系统3个月联网筛选，需入中兴系统，重点核查近3个月试验参与史，符合规则者方可参与后续流程 |
知情+无创体检 | 4月24日上午或下午（半天） | 分批到场，带本人身份证及复印件一份，配合完成知情、问诊、血压心率、体格检查、心电图等项目，如实告知自身健康状况 |
采血留尿体检 | 4月25日早晨 | 空腹到医院完成采血、留尿及剩余体检项目，体检全程免费，配合医护人员完成全部检查 |
连住入住+给药 | 4月26日下午—5月4日早上（连住7天） | 4月26日下午按时入住，服从医院统一管理，严格遵循空腹给药要求服用奥司他韦胶囊，住院期间需严格禁烟，配合完成各项检查及试验流程[superscript:1][superscript:3] |
出组 | 5月4日早上 | 完成全部试验流程、依从性良好（含住院禁烟）者，正常出组，后续按规定领取总补贴4000元；未配合完成流程、催款者，按相关规定处理 |
总补贴发放 | 出组后25个工作日左右 | 总补贴4000元，打卡发放至本人有效银行卡；催款者禁止报名，不发放补贴 |
四、筛选与合规要求
筛选要求：严格执行中兴太美系统联网筛选3个月，需入中兴系统，重点核查受试者近3个月内是否参加过其他药物临床试验，不符合筛选规则者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及石家庄相关医院管理要求，全程配合医护人员及领队安排，按时完成筛选、体检、连住、给药、出组及各项检查，不擅自缺席、不中途退出、不违规操作；特别警示：事儿多、放鸽子、脾气大、配合意识差者禁止报名；住院期间不能禁烟者禁止报名；催款者禁止报名，此类情况均取消参与资格及补贴；给药要求：试验药物为奥司他韦胶囊，给药方式为口服，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，按医护人员指导按时、按量服用，不擅自更改服药时间及剂量，该药物临床应用中需注意在流感症状出现48小时内服用，试验期间需密切配合医护人员监测身体状况[superscript:3]；体检及检查要求：按时参与4月24日、4月25日体检，4月25日采血需空腹到场；体检时必须携带本人身份证及复印件一份，便于身份核查；如实告知自身健康状况、既往病史、过敏史、传染病史、用药史、试验参与史等，不得隐瞒；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取补贴）；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院、用药、各项检查相关费用均由试验机构承担；特殊说明：招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书及领队通知为准，最终解释权归石家庄试验相关机构及招募相关机构所有。
五、体检及检查项目
体检全程免费，分两天完成，核心体检时间为4月24日（无创+知情）、4月25日（采血留尿），具体流程以领队通知为准；核心项目：4月24日（知情、问诊、血压心率、体格检查、心电图）；4月25日（采血、留尿、血常规、尿常规、肝肾功能、传染病筛查等），全面排查健康状况，符合试验要求；体检重点：严格筛选健康志愿者，核查年龄（18-45周岁）、体重（男性≥50kg、女性≥45kg）、BMI（19-26）；重点排查过敏史、传染病史（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、高血压、皮肤病史、癫痫病史，确认无重大疾病史及重大手术史；重点确认近3个月无试验参与史（中兴太美3个月筛选，需入中兴系统）；体检要求：4月25日采血需空腹到场；体检时必须携带本人身份证及复印件一份；如实告知自身健康状况及相关病史、过敏史等；配合医护人员完成全部检查，服从医院及领队安排；特殊说明：入组人数48例，男女不限，名额充足；住院期间需严格禁烟；最终体检合格与否，以医生判断为准；具体体检流程及细节，以医院通知、知情同意书及领队通知为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 健康志愿者，男女不限；3. 年龄要求：18—45周岁（含边界值）；4. 体重及BMI要求：体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）为19~26范围内，男性体重≥50.0公斤，女性体重≥45.0公斤；5. 可配合完成中兴太美系统3个月联网筛选，需入中兴系统，近3个月内未参加过其他药物临床试验；6. 无过敏史、传染病史（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、高血压、皮肤病史、癫痫病史，没有得过重大疾病及做过重大手术；7. 依从性好，不事儿多、非鸽子党、脾气好、配合意识强，住院期间能严格禁烟，无中途退出行为；8. 接受补贴发放时间（出组后25个工作日左右），不催款；9. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月24日、4月25日体检及4月26日-5月4日连住，时间无冲突；10. 体检时能携带本人身份证及复印件一份，本人身份证在有效期内、无消磁，可提供本人有效银行卡（用于领取补贴），便于身份核查、筛选及补贴发放；11. 试验期间能服从石家庄相关医院及领队统一管理，不擅自违规操作，严格遵循空腹给药要求及各项试验规定，配合完成各项检查及试验流程。
七、明确禁止报名情况（有以下情况之一者，不得参加）
1. 年龄、体重、BMI不符合报名条件者；2. 不符合中兴太美系统3个月筛选规则，未入中兴系统，或近3个月参加过其他药物临床试验者；3. 有过敏史、传染病史（艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、肺结核、性病等）、高血压、皮肤病史、癫痫病史，或有重大疾病史、做过重大手术者；4. 事儿多、放鸽子、脾气大、配合意识差者；5. 住院期间不能禁烟者；6. 不能接受补贴发放时间（出组后25个工作日左右），有催款意向者；7. 时间安排冲突，无法参与4月24日、4月25日体检或4月26日-5月4日连住者；8. 体检时无法提供本人身份证及复印件一份，或本人身份证过期、消磁者；9. 无法提供本人有效银行卡（用于领取补贴）者；10. 隐瞒自身健康状况、既往病史、过敏史、传染病史、用药史、试验参与史等相关信息者；11. 拒绝签署知情同意书，或不遵守试验相关规定、擅自违规操作、中途退出者；12. 有不良试验记录，或有其他影响试验秩序的行为者；13. 无法严格遵循空腹给药要求，或试验期间不服从医院及领队统一管理者。
八、研究药物与适应症
药物名称：奥司他韦胶囊，剂型为胶囊剂，口服给药，本次为空腹组，需严格遵循空腹给药要求，临床应用成熟，属于抗流感药物[superscript:1][superscript:4]；给药方式为口服，空腹服用，由专业医护人员指导，剂量精准、操作便捷，本次为连住模式，给药流程规范[superscript:3]；适应症：主要用于成人和1岁及以上儿童甲型和乙型流感的治疗（需在首次出现症状48小时内使用），以及成人和13岁及以上青少年甲型和乙型流感的预防，仅对流感有效，对普通感冒或细菌性感冒无作用[superscript:1][superscript:4]；试验目的：本次试验重点评估奥司他韦胶囊（空腹组）在健康成年人群中的生物等效性、安全性、吸收程度及代谢情况，考察空腹单次口服该药物后的体内经时过程，为药物临床应用提供更完善的科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用多年，安全性良好，试验期间需密切监测异常行为（如自我伤害、惊厥等），一旦发生异常将立即停药处理[superscript:3]；不良反应多为轻微不适，多为一过性，试验期间有石家庄专业医护人员全程监护，密切监测口服后身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；需注意，对奥司他韦及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益；具体药物相关细节，以医院宣教、知情同意书为准。
九、试验机构
本次试验由石家庄具备国家药物临床试验资质的正规医院开展，配备专业医护团队、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，可充分保障临床试验的规范开展和受试者安全；采用中兴太美系统联网筛选3个月，需入中兴系统，筛选规则严格，流程透明；试验药物为奥司他韦胶囊（空腹组），口服给药，临床应用成熟，安全性可控，主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防[superscript:1][superscript:4]；入组人数48例，男女不限，名额充足；核心模式：连住7天（4月26日下午-5月4日早上），流程便捷；时间安排：4月24日分批体检、4月25日采血留尿，具体以领队通知为准；总补贴4000元，出组后25个工作日左右打卡发放，催款者绕行；核心要求：18-45周岁，BMI19-26，男女不限；无相关病史及过敏史，住院期间可禁烟，依从性好，不催款；体检需带本人身份证及复印件一份；全程无任何收费，体检、住院、用药、各项检查相关费用均由试验机构承担；招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书及领队通知为准，最终解释权归石家庄试验相关机构及招募相关机构所有。
十、重要提醒
1. 营养补贴：总补贴4000元，全程无任何收费、无押金，出组后25个工作日左右打卡发放，催款者禁止报名，不发放补贴；2. 筛选要求：中兴太美系统3个月联网筛选，需入中兴系统，近3个月有试验参与史者禁止报名；3. 体检相关：体检分两天完成，4月24日分批知情+无创体检、4月25日早晨采血留尿（需空腹）；体检全程免费，体检时必须携带本人身份证及复印件一份；4. 时间安排：4月26日下午-5月4日早上连住7天，具体以领队通知为准；5. 核心要求：18-45周岁，BMI19-26，男女不限；无过敏史、相关传染病史及重大病史，住院期间严格禁烟；6. 核心禁忌：事儿多、放鸽子、脾气大、配合意识差者，住院期间不能禁烟者，催款者，均禁止报名；7. 核心优势：补贴高（4000元）、名额充足（48例）、连住模式便捷、体检流程有序、有领队全程对接；8. 特别说明：招募信息仅体现部分内容，一切以医院宣教、知情同意书及领队通知为准；入组人数充足，先到先得；9. 自愿原则：体检完全免费，参与纯属自愿，体检不合格者无相关补贴，请勿心生怨言；10. 药物相关：奥司他韦胶囊为抗流感药物，临床应用成熟，安全性良好，空腹服用，试验期间有专业医护人员全程监护，需配合监测身体状况[superscript:3]；11. 最终说明：所有试验相关事宜，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断，最终解释权归石家庄试验相关机构及招募相关机构所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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