河北邢台|门冬胰岛素临床试验招募公告
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邢台-8000元项目｜门冬胰岛素（注射）临床试验招募（中兴系统，两周期住院8天，仅招男性）
本次试验为门冬胰岛素（注射）临床试验，由邢台正规医院负责，采用中兴系统查重，刷证无间隔；总营养补贴8000元，体检免费，试验包含两个住院周期，共住院8天，无后续回访，仅招募男性受试者，给药方式为腹部皮下注射，需使用中线导管，依从性要求严格，具体招募信息及要求如下，全程保障受试者权益（所有时间最终以招募通知及医院通知为准）。
一、补贴与周期
补贴金额：总营养补贴8000元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及具体打款方式以邢台试验医院通知为准；查重要求：采用中兴系统查重，核心要求为刷证无间隔，无需担心间隔期限制，不符合查重要求者禁止报名；试验药物：门冬胰岛素，给药方式为腹部皮下注射，具体注射剂量及频次以医护人员指导为准；试验周期：两个住院周期，共住院8天，无后续回访，流程集中便捷，具体时间以招募通知及医院通知为准；核心要求：仅招募男性，需使用中线导管（保护血管作用），给药当天后需躺卧12小时（可玩手机），依从性要求极高。
二、受试者专属福利
1. 由邢台正规医院开展（具备完善的药物临床试验资质，配备专业医护人员及试验设施，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求），全程保障受试者权益及身体健康；2. 补贴明确，总营养补贴8000元，无隐性收费、无押金、无报名费，回报稳定，流程透明；3. 体检全程免费，无需自行承担任何体检费用，降低参与成本；4. 中兴系统查重，刷证无间隔，无需担心过往参与记录的间隔限制，报名门槛更友好；5. 试验周期便捷，两周期共住院8天，无后续回访，无需长期投入时间，对个人日常安排影响较小；6. 给药当天后仅需躺卧12小时，期间可正常玩手机，无需额外配合复杂操作，相对轻松；7. 使用中线导管，可有效保护血管，减少注射及采血对血管的损伤，提升试验舒适度；8. 试验药物门冬胰岛素为临床常用胰岛素类药物，安全性有成熟临床数据支撑，试验期间有专业医护人员全程监护，可及时处理各类异常情况，安全性有充分保障。
三、关键时间安排（具体以招募通知及医院为准）
环节 | 时间 | 具体要求 |
中兴系统查重 | 无间隔 | 配合完成中兴系统查重，刷证无间隔，无需满足间隔期要求，不符合查重要求者禁止入组 |
筛选体检 | 4月29日 | 体检全程免费，重点核查年龄、体重、BMI、糖尿病家族史等，如实告知自身健康状况；医院不承担来院筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用 |
第一周期住院 | 5月2日—5月6日 | 按时入住，服从医院统一管理，配合医护人员完成腹部皮下注射给药、中线导管使用，给药当天后躺卧12小时（可玩手机），全程配合相关试验流程 |
第二周期住院 | 5月9日—5月13日 | 按时入住，重复腹部皮下注射给药、中线导管使用等试验流程，严格遵守医院管理规定，住院结束后无后续回访，完成整个试验 |
四、查重与合规要求
查重要求：严格执行中兴系统查重，核心规则为刷证无间隔，无需满足过往试验/献血等间隔期要求，重点核查相关试验记录，不符合查重要求者，禁止报名及参与后续流程；试验要求：试验期间需严格遵守试验管理规定及邢台试验医院管理要求，依从性良好，脾气差、事儿多、喜欢说脏话、不配合者禁止报名；给药要求：门冬胰岛素给药方式为腹部皮下注射，需配合医护人员完成注射操作，不得擅自更改注射时间及剂量；导管要求：试验期间需使用中线导管（用于保护血管），需配合医护人员完成导管的佩戴及护理，不得擅自拆卸；体检要求：配合完成所有体检项目，如实告知自身健康状况、既往病史、糖尿病家族史等，不隐瞒相关情况；费用说明：医院不承担来院参加筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用，该部分费用由受试者自行承担；报名要求：本人身份证在有效期内、无消磁，便于查重、体检及身份核查；全程无任何收费、无押金、无报名费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，具体时间以招募通知及医院为准，最终解释权归邢台试验医院所有。
五、体检项目
体检全程免费，时间为4月29日，具体要求以招募通知及医院通知为准；核心项目：包含身高体重、血压心率、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖监测、传染病筛查、糖尿病家族史核查等，全面核查受试者健康状况，确保符合试验要求；体检重点：严格筛选男性健康志愿者，核查年龄（18-45周岁）、体重（≥50.0kg）、BMI（19.0-25.5kg/m²），重点排查糖尿病家族史，确保无相关禁忌；体检要求：需如实告知自身健康状况、既往病史、糖尿病家族史等，配合医护人员完成全部检查；特殊说明：体检不合格者无相关补贴，无法进入后续试验流程；需配合完成中兴系统查重（刷证无间隔），不符合查重要求者禁止参与体检及入组；医院不承担来院筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用；最终体检合格与否，以医生判断为准。
六、报名条件（需全部满足，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断）
1. 受试者了解本试验的目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2. 性别要求：仅招募男性，女性请勿报名；3. 年龄要求：18——45周岁（含临界值）；4. 体重及BMI要求：体重≥50.0kg，体重指数（BMI=体重kg÷身高m÷身高m）在19.0-25.5kg/m²之间（包括临界值）；5. 无糖尿病家族史，有糖尿病家族史者禁止报名；6. 可配合完成中兴系统查重，接受刷证无间隔的查重要求；7. 能接受门冬胰岛素腹部皮下注射给药方式，愿意配合使用中线导管（保护血管作用）；8. 给药当天后能配合躺卧12小时（期间可玩手机），无不适；9. 依从性良好，脾气好、不事儿多、不说脏话，能积极配合医护人员完成各项试验操作，脾气差、事儿多、喜欢说脏话、不配合者禁止报名；10. 无对门冬胰岛素及药物辅料过敏史，无严重既往病史、传染性疾病，身体健康状况良好；11. 能严格遵守试验时间安排，自愿参与4月29日体检、两个住院周期（5月2-6日、5月9-13日），时间无冲突，无中途退出行为；12. 本人身份证在有效期内、无消磁，便于身份核查；13. 自愿承担来院参加筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用（医院不承担该部分费用）；14. 试验期间能服从医院统一管理，接受医院饮食及相关安排，不擅自违规操作。
七、研究药物与适应症
药物名称：门冬胰岛素，给药方式为腹部皮下注射，具体注射剂量、频次将由医护人员根据试验要求指导，注射规范，医护人员全程操作；适应症：该药物为临床常用胰岛素类药物，主要用于治疗糖尿病，通过补充胰岛素，调节血糖水平，缓解糖尿病引起的血糖升高、多饮多食多尿等症状，临床应用成熟，降糖效果明确；试验目的：本次试验重点评估门冬胰岛素在健康成年男性人群中的安全性、吸收程度及相关临床效果，为药物临床应用提供科学数据支持；药物安全性：该药物临床应用成熟，不良反应轻微，主要包括注射部位红肿、瘙痒、低血糖等，严重不良反应发生率极低，且试验期间有专业医护人员全程监护，密切监测血糖及身体各项指标，可及时处理各类异常情况，全程保障受试者安全；试验期间将使用中线导管保护血管，减少注射对血管的损伤；需注意，对门冬胰岛素及药物辅料过敏者禁用，具体入排条件以研究医生审核为准；本次临床试验由邢台正规医院专业医护人员全程监护，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，流程规范，全程保障受试者权益。
八、试验机构
本次试验由邢台正规医院开展（具备完善的药物临床试验资质，配备专业医护人员、完善的试验设施及急救设备，临床经验丰富，能充分保障临床试验的规范开展和受试者安全）；采用中兴系统查重，刷证无间隔，查重规则明确；体检全程免费，时间为4月29日（具体以招募通知为准）；规范发放总营养补贴8000元，全程无任何收费、无押金、无报名费；试验包含两个住院周期（5月2-6日、5月9-13日），共住院8天，无后续回访；试验药物为门冬胰岛素，给药方式为腹部皮下注射，需使用中线导管；仅招募男性受试者，18-45周岁，体重≥50.0kg，BMI19.0-25.5kg/m²，无糖尿病家族史；依从性要求严格，脾气差、事儿多等不配合者禁止报名；医院不承担来院筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用；全程无任何收费，体检、住院相关费用均由试验机构承担；所有试验相关事宜，具体时间以招募通知及医院为准，最终解释权归邢台试验医院所有。
九、重要提醒
1. 补贴金额：总营养补贴8000元，全程无任何收费、无押金、无报名费，发放时间及方式以邢台试验医院通知为准；2. 查重要求：中兴系统查重，刷证无间隔，无需满足间隔期要求，不符合者禁止报名；3. 体检说明：4月29日免费体检，具体以招募通知为准；医院不承担来院筛选产生的住宿、交通、餐饮等费用；4. 关键时间：第一周期5月2日-5月6日住院，第二周期5月9日-5月13日住院，共住院8天，无后续回访；5. 核心要求：仅招男性；门冬胰岛素为腹部皮下注射；给药当天后需躺卧12小时（可玩手机）；需使用中线导管；6. 报名条件：18-45周岁，体重≥50.0kg，BMI19.0-25.5kg/m²，无糖尿病家族史；7. 依从性要求：脾气好、不事儿多、不说脏话，积极配合医护人员，不配合者禁止报名；8. 费用说明：来院筛选的住宿、交通、餐饮等费用由受试者自行承担，医院不承担；9. 药物相关：门冬胰岛素为临床常用降糖药，安全性良好，试验期间有医护全程监护，使用中线导管保护血管；10. 最终说明：所有试验相关时间及细节以招募通知及医院通知为准，最终入选与否由研究医生根据详细要求判断；11. 所有试验相关事宜，最终解释权归邢台试验医院所有。
相关说明：
- 1. 全程免费体检、免费相关检查；
- 2. 补助为交通、误工、营养补偿，以医院公示为准；
- 3. 最终入组资格由医院研究团队判定。
- 报名方式：在线填写信息 → 平台审核 → 医院对接 → 体检筛查
所有项目均由医院财务直接打款，合格后1-2周内到账，绝对免费（无报名费信息费）。
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