邢台|曲唑酮缓释片临床试验招募公告

⏰ 核心时间安排（最终以医院知情为准）

1. 第一周期：4 月 12 日（入组） — 4 月 16 日早上（出组）（住院 5 天，全程餐后配合药物给药及相关身体监测，不可中途脱组）；

2. 第二周期：4 月 19 日（入组） — 4 月 23 日（出组）（住院 5 天，全程餐后配合药物给药及相关身体监测，不可中途脱组，出组后项目全部结束）；

✅ 基本报名条件（需全部满足，缺一不可）

1. 受试者类型：健康志愿者，自愿参加临床试验，了解试验目的和要求，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；

2. 性别及年龄：男女不限，18-55 周岁（含边界值），身体健康，情绪稳定；

3. 体重及 BMI：男性≥50kg、女性≥45kg；体重指数（BMI）为 19.0-26.0kg/m²（含临界值），计算方式为体重 / 身高 ²；

4. 查重及既往经历要求：中兴系统间隔 3 个月，查重合格；参加过曲唑酮空腹组项目筛选的仍然可以报名；不隐瞒既往试验经历；

5. 筛选及体检要求：能按时参加 4 月 9 日、10 日、11 日任选一上午的空腹体检，配合完成所有体检项目；外地志愿者提供体检前一晚住宿；

6. 健康要求：无影响试验的既往病史，无重大疾病、无传染病等；

7. 依从性及时间要求：依从性强，配合招募和医院工作；可以充分安排自己时间，个人原因中途退出，永久拉黑；

8. 其他要求：无晕针、晕血史（可配合体检采血等流程）；试验前未服用影响试验结果的药物；自愿配合餐后给药及全程试验相关检查；最终入选与否，以医院体检结果及试验方案要求判定；最终以医院知情为准

❌ 以下情况不得参加（符合任一即不可报名）

1. 年龄不在 18-55 周岁范围内，或 BMI 不在 19.0-26.0 之间，或男性＜50kg、女性＜45kg；

2. 中兴系统间隔 3 个月查重不合格，或最近 3 个月内参加过其他临床试验者；

3. 情绪不稳定，依从性差，不配合招募和医院工作者；

4. 个人原因中途退出，永久拉黑的意向报名者；

5. 有重大疾病、传染病、药物过敏史等不适宜参与试验者；

6. 无法按时参加 4 月 9 日、10 日、11 日任选一上午的空腹体检，或无法参加两周期住院（4.12-4.16、4.19-4.23）者；

7. 有曲唑酮缓释片相关用药禁忌（如对药物成分过敏、严重肝肾功能损害、癫痫病史等）者1；

8. 有晕针、晕血史，无法配合体检采血等相关流程者；

9. 提供虚假信息，或隐瞒既往试验、用药经历者；

10. 催款、催促打款者；

11. 最终以医院知情为准，不符合医院其他入选标准者。

⚠️ 重点提醒（必看）

1. 补贴说明：总营养费 4500 元，出组后 5 个工作日左右医院打款，催款请绕行；采血不合格补贴 100 元；全程完成两周期住院，无中途脱组、依从性达标即可全额获得；

2. 招募优势：体检极其简单（无烟检、无胸片、无 B 超），身体负担小；入组人数多（44 人），合格率高；两周期总时长仅 10 天，周期短；外地提供体检前一晚住宿；参加过曲唑酮空腹组筛选的仍可报名；

3. 核心禁忌：个人原因中途退出者，永久拉黑；中兴系统 3 个月间隔不合格者禁止报名；情绪不稳定、依从性差者禁止报名；不符合体重、BMI 要求者禁止报名；

4. 时间提示：体检 4.9-4.11 任选一上午，两周期 4.12-4.16、4.19-4.23；最终以医院知情为准；需提前确认可全程配合两周期，无中途退出意向；

5. 体检及住宿：免费体检，无烟检、无胸片、无 B 超；外地志愿者提供体检前一晚住宿；

6. 药物说明：曲唑酮缓释片为口服抗抑郁 / 焦虑药物，临床应用广泛，安全性良好1；可能偶见头晕、嗜睡、口干等轻微不良反应，全程有专业医护监护，及时处理，无需过度担心3；餐后服用，易配合；

7. 招募提示：入组人数多，合格率高，符合所有要求且能全程配合、无中途退出意向者，尽快报名；

8. 最终说明：所有试验规则、时间调整、入选结果、打款细节，以医院知情同意书为准，最终解释权归医院。